Endoprótesis Vascular Zenith Pro-Form ® Y El Sistema De Introducción Z-Trak; Descripción Del Dispositivo; Tx2 Dissection Con Plus; Sistema De Introducción Z-Trak Plus Torácico - COOK Medical Zenith TX2 Instrucciones De Uso

ENDOPRÓTESIS VASCULAR ZENITH
PRO-FORM Y EL SISTEMA DE INTRODUCCIÓN Z-TRAk
®
• Estas recomendaciones se ofrecen tan sólo como guía general, y no están pensadas para sustituir los
protocolos del centro o el juicio clínico profesional en relación con el cuidado del paciente.
• AVISO: Las leyes federales estadounidenses restringen la venta de este dispositivo a médicos o por
prescripción facultativa.
1 DESCRIPCIÓN DEL DISPOSITIVO
1.1 Endoprótesis vascular Zenith TX2 Dissection con Pro-Form y el sistema de introducción Z-Trak Plus
Fig. 1
Endoprótesis vascular Zenith TX2 Dissection con Pro-Form y el sistema de introducción
Z-Trak Plus
Componente recto
Al tratar disecciones de la aorta torácica
descendente, la endoprótesis vascular Zenith
TX2 Dissection con Pro-Form y el sistema de
introducción Z-Trak Plus suele utilizarse junto con
el stent endovascular Zenith
sistema de introducción H&L-B. La endoprótesis
vascular Zenith TX2 Dissection con Pro-Form y el
sistema de introducción Z-Trak Plus está indicada
para el sellado de desgarros de entrada. El stent
endovascular Zenith Dissection con el sistema
de introducción H&L-B One-Shot ofrece soporte
a segmentos dañados de la aorta. Para obtener
información sobre el uso y despliegue de los stents
Zenith Dissection con el sistema de introducción
H&L-B One-Shot, consulte las instrucciones de uso.
Los componentes rectos más cortos de la
endoprótesis vascular Zenith TX2 Dissection con
Pro-Form y el sistema de introducción Z-Trak Plus
pueden utilizarse para alargar la endoprótesis
vascular, tanto por el extremo proximal como por
el distal. Asegúrese de que haya un solapamiento
mínimo de 2 stents. La endoprótesis vascular está
fabricada de tela de poliéster tejido de espesor
total cosida a stents Cook-Z autoexpandibles de
acero inoxidable con hilo de sutura de poliéster
Fig. 2
todo el procedimiento de despliegue. El sistema
de introducción Z-Trak Plus permite la colocación
precisa antes del despliegue del componente
recto o del componente cónico. Los componentes
recto y cónico de la endoprótesis vascular se
despliegan desde un sistema de introducción
Z-Trak Plus de 20 Fr o 22 Fr. Estos sistemas utilizan
un único mecanismo de liberación mediante
alambres disparadores para fijar la endoprótesis
vascular sobre el sistema de implantación hasta su
liberación por parte del médico (fig. 2). Todos los
sistemas de implantación son compatibles con una
guía de 0,035 pulgadas (0,89 mm). Para potenciar
la hemostasia, la válvula hemostática Captor™
puede aflojarse o apretarse para introducir los
dispositivos auxiliares en la vaina y para extraerlos
de ésta. Todos los sistemas de implantación
incluyen vainas introductoras Flexor
al acodamiento y revestida con una sustancia
hidrofílica. Ambas características facilitan el control
del desplazamiento en las arterias ilíacas y en la
aorta torácica.
Para facilitar la retirada de la vaina, cada
componente de la endoprótesis vascular se
mantiene estirado longitudinalmente sobre el
sistema de implantación mediante alambres
disparadores de bloqueo (fig. 3). Estos alambres
I-ZDEG-EU-1105-394-02
Marcadores
radiopacos
® Dissection con el
Sistema de introducción Z-Trak Plus torácico
® resistentes
TX2 DISSECTION CON
® ®
Componente cónico
trenzado y polipropileno monofilamento (fig. 1).
La endoprótesis vascular Zenith TX2 Dissection
con Pro-Form y el sistema de introducción Z-Trak
Plus tiene stents a todo lo largo para ofrecer
estabilidad y la fuerza de expansión necesaria para
abrir la luz de la endoprótesis vascular durante el
despliegue. Los stents Cook-Z también permiten
el acoplamiento necesario de la endoprótesis
vascular a la pared vascular y el sellado requerido.
Para facilitar la visualización fluoroscópica de
la endoprótesis vascular, cada extremo del
componente recto o del componente cónico tiene
cuatro marcadores radiopacos. Estos marcadores
están colocados en circunferencia a menos de
1 mm de la superficie más proximal del material
de la endoprótesis vascular y a menos de 1 mm
de la superficie más distal del material de la
endoprótesis vascular.
1.2 Sistema de introducción Z-Trak Plus torácico
La endoprótesis vascular Zenith TX2 Dissection
con Pro-Form se suministra precargada sobre
el sistema de introducción Z-Trak Plus. Tiene
un método de despliegue secuencial con
características integradas que permiten el control
continuo de la endoprótesis vascular durante
Fig. 3
Endoprótesis vascular
Zenith TX2 Dissection
pretensada, con Pro-Form y
el sistema de introducción
Z-Trak Plus
disparadores actúan conjuntamente para llevar
a cabo la liberación secuencial controlada de la
endoprótesis vascular Zenith TX2 Dissection con
Pro-Form y el sistema de introducción Z-Trak Plus
durante el despliegue (fig. 3).
PLUS
®
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