COOK Medical Zenith TX2 Instrucciones De Uso página 21

sheath tak, až se právě začne zatahovat, a okamžitě
zastavte. Posuňte do původní polohy a pokračujte v
rozvíjení.
11. Zkontrolujte polohu graftu a podle potřeby jej
nastavte dopředu. Proveďte další angiografické
potvrzení polohy graftu.
POZNÁMKA: Je-li paralelně se stentgraftem
umístěn angiografický katetr, použijte jej k pořízení
angiogramu pro kontrolu polohy.
Obrázek 9
12. Uvolněte bezpečnostní západku zelené spouště
uvolňovacího drátu. Nepřetržitým pohybem
vytahujte uvolňovací drát tak, až se otevře
proximální konec graftu (obr. 9). Uvolňovací drát
úplně vytáhněte, aby se uvolnilo distální připojení k
zavaděči.
POZNÁMKA: Před vytažením aplikačního systému
se ujistěte, že jsou vytaženy všechny uvolňovací
dráty.
13. Odstraňte zaváděcí systém a ponechte vodicí drát v
graftu.
POZNÁMKA: Chcete-li použít stent pro léčbu
disekce, ponechte endovaskulární graft Zenith
TX2 Dissection s prvkem Pro-Form a se zaváděcím
systémem Z-Trak Plus na místě.
11.1.2
Zavedení tvarovacího balónku (volitelné)
1. Připravte tvarovací balónek podle následujícího
popisu a/nebo podle instrukcí výrobce.
• Lumen vodicího drátu propláchněte heparini-
zovaným fyziologickým roztokem.
• Odstraňte z balónku všechen vzduch.
2. Během přípravy k zavedení tvarovacího balónku
otevřete hemostatický ventil Captor otočením proti
směru hodinových ručiček.
3. Tvarovací balónek posuňte po vodicím drátu přes
hemostatický ventil hlavního těla zaváděcího
systému do úrovně proximálního místa fixace.
Udržujte správnou polohu sheathu.
4. Utáhněte hemostatický ventil Captor kolem
tvarovacího balónku otočením s jemným tlakem po
směru hodinových ručiček.
5. Expandujte tvarovací balónek zředěnou
kontrastní látkou (podle pokynů výrobce) v oblasti
proximálního krytého stentu; začněte proximálně a
pracujte v distálním směru.
UPOZORNĚNÍ: Balónek nenaplňujte v aortě,
pokud není uvnitř graftu. Při tvarování uvnitř
disekce postupujte opatrně.
UPOZORNĚNÍ: Před repozicí zkontrolujte, zda je
balónek úplně vyprázdněný.
6. Otevřete hemostatický ventil Captor, vyjměte
tvarovací balónek a nahraďte jej angiografickým
katetrem k provedení kompletní série angiogramů.
7. Utáhněte hemostatický ventil Captor kolem
angiografického katetru otočením s jemným tlakem
po směru hodinových ručiček.
8. Vyjměte všechny tuhé vodicí dráty nebo je nahraďte
tak, aby aorta mohla zaujmout svoji přirozenou
polohu.
I-ZDEG-EU-1105-394-02
Finální angiogram
1. Angiografický katetr umístěte přímo nad úroveň
endovaskulárního graftu. Angiograficky ověřte
správné umístění. Ověřte průchodnost cév oblouku
a plexu coeliacus.
2. Zkontrolujte, zda se nevytvořily endoleaky nebo
smyčky, a ověřte polohu proximálních a distálních
zlatých rentgenokontrastních značek. Vyjměte
sheathy, dráty a katetry.
POZNÁMKA: Pokud zjistíte endoleaky nebo
jiné problémy, viz odstavec 11.2, Pomocné
prostředky.
3. Sešijte cévy a uzavřete pole standardními
chirurgickými technikami.
11.2
Nepřesnost při výběru velikosti prostředku nebo při
jeho umístění, změny nebo anomálie anatomických
poměrů pacienta nebo komplikace při operaci mohou
vyžadovat umístění dalších endovaskulárních graftů. Bez
ohledu na umístění prostředku je základní procedura
podobná postupům, které byly požadovány a popsány
dříve v tomto dokumentu. Je nezbytné zachovat přístup
vodicího drátu.
12 POKYNY K ZOBRAZOVÁNÍ A
POOPERAČNÍ KONTROLE
12.1 Obecné informace
Funkčnost endovaskulárních graftů z dlouhodobého
hlediska nebyla zatím zjištěna. Všichni pacienti mají
být poučeni, že endovaskulární léčba vyžaduje po
celou dobu jejich života pravidelná kontrolní vyšetření
ke zjištění jejich zdravotního stavu a funkčnosti jejich
endovaskulárního graftu a/nebo stentu. Pacienti
se specifickými klinickými nálezy (např. endoleaky,
s přetrvávajícím průtokem ve falešném lumenu nebo
se změnami struktury nebo polohy endovaskulárního
graftu) se mají podrobit dalším kontrolním vyšetřením.
Pacienti mají být poučeni o důležitosti dodržování
plánu kontrol, a to jak v prvním roce, tak později jednou
ročně. Pacienti mají být informováni, že pravidelné a
konzistentní kontroly jsou kriticky důležitou součástí
zajištění trvale bezpečné a účinné endovaskulární léčby
disekcí.
Lékař musí vyhodnotit každého pacienta individuálně a
předepsat následné kontroly podle potřeb a okolností
konkrétního pacienta. Doporučený plán kontrolních
zobrazovacích vyšetření uvádí Tabulka 2. Tento plán
představuje minimální požadavky na následná kontrolní
vyšetření pacienta a má se dodržovat i v případě
asymptomatického průběhu (tj. při nepřítomnosti
bolesti, znecitlivění a slabosti). Pacienti se specifickými
klinickými nálezy (např. endoleaky, zvětšujícími se
aneuryzmaty nebo se změnami struktury nebo polohy
stentgraftu nebo stentu) se mají podrobit kontrolním
vyšetřením v kratších intervalech.
Každoroční vyšetření má zahrnovat radiogramy
hrudníku a kontrastní i nekontrastní CT vyšetření.
Pokud není možné použít kontrastní látku kvůli
renálním komplikacím nebo jiným faktorům, lze použít
radiogramy hrudníku a nekontrastní CT.
• Kombinace kontrastního a nekontrastního CT
poskytuje informace o endoleaku, průchodnosti,
tortuozitě, progresivních onemocněních, délce
fixace a dalších morfologických změnách.
• Radiogramy hrudníku poskytují informace o integritě
prostředku (separace komponent, prasknutí stentu a
separace kotviček).
Tabulka 2 uvádí seznam minimálních požadavků
na kontrolní zobrazovací vyšetření pacientů s
endovaskulárním graftem Zenith TX2 Dissection s
prvkem Pro-Form a se zaváděcím systémem Z-Trak Plus.
U pacientů, u kterých je nutná důkladnější kontrola, se
musí provádět předběžné vyhodnocení.
ČESKY 21