Περιγραφη Τησ Συσκευησ - COOK Medical Zenith TX2 Instrucciones De Uso

ΕΝΔΑΓΓΕΙΑΚΟ ΜΟΣΧΕΥΜΑ ZENITh
ΚΑΙ ΤΟ ΣΥΣΤΗΜΑ ΕΙΣΑΓΩΓΗΣ Z-TRAK
• Οι συστάσεις αυτές έχουν σχεδιαστεί για να χρησιμεύουν μόνον ως γενική κατευθυντήρια οδηγία. Δεν
προορίζονται για να αντικαταστήσουν πρωτόκολλα ιδρύματος ή την επαγγελματική κλινική κρίση σχετικά με τη
φροντίδα των ασθενών.
• ΠΡΟΣΟΧΗ: Η Ομοσπονδιακή Νομοθεσία των Η.Π.Α. επιτρέπει την πώληση αυτής της συσκευής μόνο σε ιατρό ή
κατόπιν εντολής ιατρού.
1 ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΗΣ
1.1 Ενδαγγειακό μόσχευμα Zenith TX2 Dissection με Pro-Form και το σύστημα εισαγωγής Z-Trak Plus
Εικ. 1
Ενδαγγειακό μόσχευμα Zenith TX2 Dissection με Pro-Form και το σύστημα εισαγωγής Z-Trak Plus
Ευθύ εξάρτημα
Κατά τη θεραπεία διαχωρισμών της κατιούσας θωρακικής
αορτής, το ενδαγγειακό μόσχευμα Zenith TX2 Dissection
με σύστημα εισαγωγής Z-Trak Plus χρησιμοποιείται τυπικά
σε συνδυασμό με την ενδαγγειακή ενδοπρόσθεση Zenith
Dissection με σύστημα εισαγωγής H&L-B One-Shot. Το
ενδαγγειακό μόσχευμα Zenith TX2 Dissection με Pro-
Form και το σύστημα εισαγωγής Z-Trak Plus προορίζονται
για χρήση στη στεγανοποίηση των πυλών εισόδου. Η
ενδαγγειακή ενδοπρόσθεση Zenith Dissection με το
σύστημα εισαγωγής H&L-B One-Shot παρέχει υποστήριξη
σε τμήματα της αορτής που έχουν διαχωριστεί. Για
πληροφορίες σχετικά με τη χρήση και την απελευθέρωση
των ενδοπροσθέσεων Zenith Dissection με το σύστημα
εισαγωγής H&L-B One-Shot, ανατρέξτε στις οδηγίες
χρήσης.
Τα πιο κοντά ευθέα εξαρτήματα του ενδαγγειακού
μοσχεύματος Zenith TX2 Dissection με Pro-Form
και το σύστημα εισαγωγής Z-Trak Plus μπορούν να
χρησιμοποιηθούν για την παροχή επιπλέον μήκους στο
ενδαγγειακό μόσχευμα, τόσο εγγύς όσο και περιφερικά.
Βεβαιωθείτε ότι υπάρχει ελάχιστη αλληλοεπικάλυψη
2 ενδοπροσθέσεων. Το μόσχευμα ενδοπρόσθεσης
κατασκευάζεται από υφαντό πολυεστερικό ύφασμα
πλήρους πάχους, ραμμένο σε αυτοεκτεινόμενες
ενδοπροσθέσεις Cook-Z από ανοξείδωτο χάλυβα,
με ράμμα από πλεκτό πολυεστέρα και μονόκλωνο
Εικ. 2
Plus επιτρέπει την ακριβή τοποθέτηση πριν από την
απελευθέρωση του ευθέος ή του κωνικού εξαρτήματος.
Το ευθύ και το κωνικό εξάρτημα του μοσχεύματος
απελευθερώνονται από σύστημα εισαγωγής Z-Trak
Plus 20 Fr ή 22 Fr. Αυτά τα συστήματα χρησιμοποιούν
έναν μονό μηχανισμό απελευθέρωσης σύρματος
ενεργοποίησης για την ασφάλιση του ενδαγγειακού
μοσχεύματος στο σύστημα τοποθέτησης μέχρι την
αποδέσμευσή της από τον ιατρό (Εικόνα 2). Όλα τα
συστήματα τοποθέτησης είναι συμβατά με συρμάτινο
οδηγό 0,035 ιντσών (0,89 mm). Για πρόσθετη αιμόσταση,
μπορείτε να ξεσφίξετε ή να σφίξετε την αιμοστατική
βαλβίδα Captor™ για την εισαγωγή ή/και την αφαίρεση
βοηθητικών συσκευών εντός και εκτός του θηκαριού. Όλα
τα συστήματα τοποθέτησης διαθέτουν θηκάρια εισαγωγέα
Flexor®, τα οποία ανθίσταται στη στρέβλωση και φέρουν
υδρόφιλη επικάλυψη. Αμφότερα τα χαρακτηριστικά
προορίζονται για την ενίσχυση της ικανότητας διέλευσης
από τις λαγόνιες αρτηρίες και τη θωρακική αορτή.
Για τη διευκόλυνση της απόσυρσης του θηκαριού, κάθε
εξάρτημα του μοσχεύματος διατηρείται σε διαμήκως
διατεταμένη κατάσταση, στο σύστημα τοποθέτησης με
ασφαλιζόμενα σύρματα ενεργοποίησης (Εικ. 3). Αυτά τα
σύρματα ενεργοποίησης λειτουργούν αλληλοδιαδοχικά
I-ZDEG-EU-1105-394-02
Ακτινοσκιεροί
δείκτες
®
Θωρακικό σύστημα εισαγωγής Z-Trak Plus
TX2 DISSECTION ΜΕ PRO-FORM
® ®
PLUS
®
Κωνικό εξάρτημα
πολυπροπυλένιο (Εικόνα 1). Το ενδαγγειακό μόσχευμα
Zenith TX2 Dissection με Pro-Form και το σύστημα
εισαγωγής Z-Trak Plus είναι πλήρες ενδοπροσθέσεων
για την παροχή σταθερότητας και δύναμης διεύρυνσης
που είναι απαραίτητες για τη διάνοιξη του αυλού του
μοσχεύματος κατά τη διάρκεια της απελευθέρωσης.
Επιπλέον, οι ενδοπροσθέσεις Cook-Z παρέχουν την
απαραίτητη προσάρτηση και στεγανοποίηση του
μοσχεύματος στο αγγειακό τοίχωμα.
Για τη διευκόλυνση της ακτινοσκοπικής απεικόνισης του
μοσχεύματος ενδοπρόσθεσης, υπάρχουν τοποθετημένοι
τέσσερις ακτινοσκιεροί δείκτες, ένας σε κάθε άκρο του
ευθέος ή του κωνικού εξαρτήματος. Αυτοί οι δείκτες
είναι τοποθετημένοι με περιφερικό προσανατολισμό
εντός 1 mm από την πλέον εγγύς πλευρά του υλικού του
μοσχεύματος και εντός 1 mm από την πλέον περιφερική
πλευρά του υλικού του μοσχεύματος.
1.2 Θωρακικό σύστημα εισαγωγής Z-Trak Plus
Το ενδαγγειακό μόσχευμα Zenith TX2 Dissection με
Pro-Form αποστέλλεται προτοποθετημένο στο σύστημα
εισαγωγής Z-Trak. Διαθέτει μια μέθοδο διαδοχικής
απελευθέρωσης με ενσωματωμένα χαρακτηριστικά
για την παροχή συνεχούς ελέγχου του ενδαγγειακού
μοσχεύματος καθόλη τη διάρκεια της διαδικασίας
απελευθέρωσης. Το σύστημα εισαγωγής Z-Trak
Εικ. 3
Προδιατεταμένο ενδαγγειακό
μόσχευμα Zenith TX2
Dissection με Pro-Form και το
σύστημα εισαγωγής Z-Trak Plus
για την εφαρμογή διαδοχικής, ελεγχόμενης
απελευθέρωσης του ενδαγγειακού μοσχεύματος Zenith
TX2 Dissection με Pro-Form και το σύστημα εισαγωγής
Z-Trak Plus, κατά τη διάρκεια της απελευθέρωσης (Εικ. 3).
®
ΕΛΛΗΝΙΚΑ 45