Ytterligare Övervakning Och Behandling - COOK Medical Zenith TX2 Instrucciones De Uso

MRT-relaterad uppvärmning
System på 1,5 tesla:
• Statiskt magnetfält på 1,5 tesla
• Maximal specifik medelabsorberingshastighet
(SAR) för hela kroppen på 2 W/kg
under 15 minuters skanning (dvs. per
skanningsekvens)
I icke-kliniska tester producerade Zenith TX2
TAA endovaskulärt graft med Z-Trak Plus-
införingssystemet en temperaturhöjning på
mindre än eller lika med 1,4°C vid en maximal
specifik medelabsorberingshastighet (SAR) för
hela kroppen på 2,8 W/kg under 15 minuters
MR-skanning i en magnetkamera på 1,5 tesla,
Siemens Medical Magnetom, Numaris/4-program,
version Syngo MR 2002B DHHS MR-skanner. Den
maximala specifika medelabsorberingshastigheten
(SAR) för hela kroppen var 2,8 W/kg, vilket
motsvarar ett värde på 1,5 W/kg uppmätt med
kalorimetri.
System på 3,0 tesla:
• Statiskt magnetfält på 3,0 tesla
• Maximal specifik medelabsorberingshastighet
(SAR) för hela kroppen på 2 W/kg
under 15 minuters skanning (dvs. per
skanningsekvens)
I icke-kliniska tester producerade Zenith TX2
TAA endovaskulärt graft med Z-Trak Plus-
införingssystemet en temperaturhöjning på
mindre än eller lika med 1,9°C vid en maximal
specifik medelabsorberingshastighet (SAR) för
hela kroppen på 3,0 W/kg under 15 minuters
MR-skanning i en 3,0 tesla, Excite, GE Electric
Healthcare, G3.0-052B-program, MR-skanner. Den
maximala specifika medelabsorberingshastigheten
(SAR) för hela kroppen var 3,0 W/kg, vilket
motsvarar ett värde på 2,8 W/kg uppmätt med
kalorimetri.
Bildartefakt
Bildartefakten sträcker sig över hela det anatomiska
området som innehåller anordningen och döljer
därmed vyn över de omedelbart angränsande
anatomiska strukturerna inom cirka 20 cm från
anordningen, såväl som hela anordningen och
dess lumen, under skanning i icke-kliniska tester
med användning av sekvensen: Snabbt spinn-
eko i ett 3,0 tesla, Excite, GE Electric Healthcare,
med G3.0-052B-program, MR-system med
radiofrekvenskroppsspiral.
För samtliga skannrar gäller att bildartefakten
avtar i takt med att avståndet från anordningen
till det intressanta området ökar. MR-skanningar
av huvud och hals samt de nedre extremiteterna
kan erhållas utan bildartefakt. Bildartefakt kan
förekomma i skanningar av bukområdet och de
övre extremiteterna, beroende på avståndet från
anordningen till det intressanta området.
Klinisk information finns att tillgå för sjutton
patienter som undersökts med MRT efter stent-
eller graftimplantation. Det finns inga rapporter
om oönskade händelser eller problem med
anordningen för någon av dessa patienter som en
följd av MRT-undersökningen.
12.5 Ytterligare övervakning och behandling
Ytterligare övervakning och eventuell behandling
rekommenderas vid:
• Migration
• Otillräcklig längd på förslutningen
Övervägande om nytt ingrepp eller konvertering till
öppen reparation ska innefatta den behandlande
läkarens bedömning av den enskilda patientens
komorbiditeter, sannolika livslängd och patientens
personliga val. Patienter ska få information om att
påföljande nya ingrepp, däribland kateterbaserad
och öppen kirurgisk konvertering, är möjliga efter
placering av ett endograft.
13 REFERENSER
Dessa bruksanvisningar baseras på erferenheter
från läkare och deras publicerade litteratur. Vänd
dig till din lokala tekniska Cook-representant för
information om tillgänglig litteratur.
I-ZDEG-EU-1105-394-02 SVENSkA 149