Vigilância E Tratamento Adicionais - COOK Medical Zenith TX2 Instrucciones De Uso

Artefactos de imagem
Os artefactos de imagem prolongam-se por
toda a região anatómica onde está o dispositivo,
obscurecendo a visualização das estruturas
anatómicas imediatamente adjacentes a uma
distância de aproximadamente 20 cm do
dispositivo, bem como todo o dispositivo e
o respectivo lúmen, quando examinados em
testes não clínicos com a sequência: spin eco
rápido, num sistema de RMN, com bobina de
radiofrequência corporal, Excite, de 3,0 Tesla, GE
Electric Healthcare, com software G3.0-052B.
Os artefactos de imagem dissipam-se, para
todos os equipamentos de RMN, à medida que
aumenta a distância do dispositivo à área de
interesse. Os exames de RMN da cabeça e do
pescoço e dos membros inferiores podem ser
obtidos sem artefactos de imagem. Os artefactos
de imagem podem estar presentes em exames
da região abdominal e membros superiores,
dependendo da distância do dispositivo à área
em estudo.
Estão disponíveis informações clínicas referentes
a dezassete doentes que realizaram exames de
RMN após implantação do stent/prótese. Não
foram descritos eventos adversos ou problemas
com o dispositivo em qualquer um destes
doentes resultantes do exame de RMN.
12.5 Vigilância e tratamento adicionais
Recomenda-se vigilância adicional e possível
tratamento para:
• Migração
• Comprimento de selagem inadequado
As considerações para nova intervenção ou
conversão para cirurgia aberta devem incluir
a avaliação por parte do médico das doenças
concomitantes de cada doente, da sua esperança
de vida e as escolhas pessoais do doente. Os
doentes devem ser informados de que, após a
colocação da endoprótese, existe a possibilidade
de novas intervenções com cateter ou conversão
para cirurgia aberta.
13 REFERÊNCIAS
Estas instruções de utilização baseiam-se na
experiência de médicos e/ou na literatura
publicada por médicos. Consulte o representante
local da Cook Technical para obter informações
sobre a literatura disponível.
I-ZDEG-EU-1105-394-02 PORTUGUÊS 139