Vigilancia Y Tratamiento Adicionales; Referencias - COOK Medical Zenith TX2 Instrucciones De Uso

Artefacto de la imagen
El artefacto de la imagen se extiende por toda la
región anatómica que contiene el dispositivo, y
oscurece la vista de las estructuras anatómicas
inmediatamente adyacentes situadas en un radio
aproximado de 20 cm del dispositivo, así como
todo el dispositivo y su luz, cuando la imagen
se obtiene en pruebas no clínicas utilizando la
siguiente secuencia: Secuencia spin eco rápida
en un sistema de MRI General Electric Healthcare
Excite de 3,0 teslas con software G3.0-052B y
bobina de radiofrecuencia de cuerpo.
En todos los escáneres, el artefacto de la imagen
se disipa a medida que aumenta la distancia entre
el dispositivo y la zona de interés. Las imágenes
de MRI de la cabeza, el cuello y las extremidades
inferiores pueden obtenerse sin artefactos en las
imágenes. Las imágenes de la región abdominal y
de las extremidades superiores pueden presentar
artefactos, dependiendo de la distancia entre el
dispositivo y la zona de interés.
Se dispone de información clínica sobre diecisiete
pacientes que se sometieron a MRI después de la
implantación de endoprótesis vasculares. En estos
pacientes no se ha informado de ninguna reacción
adversa ni de ningún problema con el dispositivo
debidos a la MRI.
12.5 Vigilancia y tratamiento adicionales
Se recomienda vigilancia adicional y posible
tratamiento para:
• Migración
• Longitud de sellado inadecuada
Al considerar la conveniencia de una nueva
intervención o de una conversión a reparación
quirúrgica abierta, deben tenerse en cuenta la
evaluación de las comorbilidades del paciente
realizada por el médico a cargo, la esperanza de
vida y las elecciones personales del paciente. Los
pacientes deben ser informados de que tras la
colocación de la endoprótesis vascular es posible
que sea necesario realizar nuevas intervenciones,
tales como intervenciones con catéteres o de
conversión a cirugía abierta.
13 REFERENCIAS
Estas instrucciones de uso se basan en la
experiencia de médicos y en la bibliografía
publicada. Si desea más información sobre la
bibliografía disponible, consulte a su representante
técnico local de Cook.
I-ZDEG-EU-1105-394-02 ESPAÑOL 65