P Autas Para Los Estudios De Imagen Y Seguimiento Posoperatorio - COOK Medical Zenith TX2 Instrucciones De Uso

2. Para preparar la introducción del balón
moldeador, abra la válvula hemostática Captor
haciéndola girar en sentido contrario al de las
agujas del reloj.
3. Haga avanzar el balón moldeador sobre la
guía y a través de la válvula hemostática del
sistema de introducción del cuerpo principal
hasta el nivel del lugar de fijación proximal.
Mantenga la vaina en la posición correcta.
4. Apriete la válvula hemostática Captor
alrededor del balón moldeador con una suave
presión haciéndola girar en el sentido de las
agujas del reloj.
5. Hinche el balón moldeador con medios de
contraste diluidos (según las indicaciones
del fabricante) en la zona del stent cubierto
proximal, comenzando en posición proximal y
trabajando en dirección distal.
PRECAUCIÓN: No hinche el balón en la aorta
fuera de la prótesis endovascular. Tenga
cuidado al realizar el moldeo dentro de una
disección.
PRECAUCIÓN: Asegúrese de que el balón esté
deshinchado por completo antes de cambiarlo
de posición.
6. Abra la válvula hemostática Captor, retire el
balón moldeador y sustitúyalo por un catéter
angiográfico para realizar angiografías al
terminar.
7. Apriete la válvula hemostática Captor
alrededor del catéter angiográfico con una
suave presión haciéndola girar en el sentido de
las agujas del reloj.
8. Retire o sustituya todas las guías rígidas para
permitir que la aorta vuelva a su posición
natural.
Angiografía final
1. Coloque el catéter angiográfico justo por
encima del nivel de la endoprótesis vascular.
Realice una angiografía para comprobar
que la posición es la correcta. Compruebe la
permeabilidad de los vasos del cayado aórtico
y del plexo celíaco.
2. Compruebe que no haya endofugas ni
acodamientos y verifique la posición de los
marcadores radiopacos de oro proximales y
distales. Extraiga las vainas, las guías y los
catéteres.
NOTA: Si se observan endofugas u otros
problemas, consulte el apartado 11.2,
Dispositivos auxiliares.
3. Repare los vasos y ciérrelos utilizando las
técnicas quirúrgicas habituales.
11.2
La falta de precisión en la selección del tamaño
o la colocación de los dispositivos, los cambios
o anomalías de la configuración anatómica del
paciente y las complicaciones procedimentales
pueden requerir la colocación de endoprótesis
vasculares adicionales. Independientemente del
dispositivo colocado, los procedimientos básicos
serán similares a las maniobras requeridas y
descritas anteriormente en este documento. Es
fundamental mantener el acceso con la guía.
Tabla 2 Programa de estudios de imagen recomendado para pacientes con endoprótesis vasculares
Antes del procedimiento
Durante el procedimiento
Antes del alta hospitalaria (en los
7 días previos)
1 mes
6 mes
12 meses (anuales a partir de
entonces)
1 Los estudios de imagen deben realizarse en los 6 meses previos al procedimiento.
2 Si hay endofugas de tipo I o III, se recomienda intervenir lo antes posible y realizar un seguimiento más exhaustivo después de la intervención;
véase el apartado 12.5, Vigilancia y tratamiento adicionales.
I-ZDEG-EU-1105-394-02
12 P AUTAS PARA LOS ESTUDIOS
12.1 Generales
La eficacia a largo plazo de las endoprótesis
vasculares no se ha determinado aún. Todos
los pacientes deben ser informados de que
el tratamiento endovascular requiere un
seguimiento periódico durante el resto de la vida
para evaluar el estado de salud y la eficacia de
las endoprótesis vasculares y/o del stent. Los
pacientes que presenten signos clínicos específicos
(p. ej., endofugas, flujo persistente en la luz
falsa o cambios en la estructura o posición de
la endoprótesis vascular) deben someterse a un
seguimiento adicional. Los pacientes deben ser
informados de la importancia del cumplimiento
del programa de seguimiento, tanto durante el
primer año como a intervalos anuales de entonces
en adelante. También debe decírseles que la
regularidad y la constancia del seguimiento son
fundamentales para garantizar la seguridad y la
eficacia continuadas del tratamiento endovascular
de las disecciones.
Los médicos deben evaluar individualmente a los
pacientes y prescribirles un seguimiento adaptado
a las necesidades y circunstancias particulares
de cada uno. El programa de estudios de imagen
recomendado se presenta en la tabla 2. Este
programa constituye el requisito mínimo para el
seguimiento de los pacientes, y debe seguirse
incluso si no hay síntomas clínicos (p. ej., dolor,
entumecimiento o debilidad). Los pacientes
que presenten signos clínicos específicos (p. ej.,
endofugas, aneurismas en crecimiento o cambios
en la estructura o posición de la endoprótesis
vascular o del stent) deben someterse a sesiones
de seguimiento más frecuentes.
Los estudios de imagen anuales de seguimiento
deben incluir radiografías torácicas y TAC con
contraste y sin él. Si hay complicaciones renales
u otros factores que impidan el uso de medios de
contraste para la obtención de imágenes, pueden
utilizarse radiografías torácicas y TAC sin contraste.
• La combinación de TAC con contraste y sin él
• Las radiografías torácicas ofrecen información
La tabla 2 enumera los requisitos mínimos de
estudios de imagen de seguimiento que deben
realizarse en los pacientes con la endoprótesis
vascular Zenith TX2 Dissection con Pro-Form y el
sistema de introducción Z-Trak Plus. Los pacientes
que requieran un seguimiento más exhaustivo
deberán someterse a evaluaciones intermedias.
Angiografía (con contraste y sin él)
X
DE IMAGEN Y SEGUIMIENTO
POSOPERATORIO
ofrece información sobre las endofugas, la
permeabilidad, la tortuosidad, la evolución de
la enfermedad, la longitud de fijación y otros
cambios morfológicos.
sobre la integridad del dispositivo (separación
entre componentes, fractura de stents y
separación de púas).
TAC
X
1
X
2
X 2
X 2
X 2
Radiografías de tórax
X
X
X
X
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