COOK Medical Zenith TX2 Instrucciones De Uso página 85

2. táblázat: Javasolt képalkotási program endografttal kezelt betegekhez
Eljárás előtt
Eljárás során
Kórházból való elbocsátás előtt
(7 napon belül)
1 hónap elteltével
6 hónap elteltével
12 hónap elteltével (utána évente)
1 A képalkotást az eljárást megelőző 6 hónapon belül kell elvégezni.
2 I. vagy III. típusú endoleak esetében gyors beavatkozás és a beavatkozás után további utánkövetés javasolt, lásd
12.5. szakasz (További megfigyelés és kezelés).
12.2 Kontrasztanyagos és kontrasztanyag nélküli CT-re vonatkozó ajánlások
• A filmkészleteknek az összes szekvenciális képet
tartalmazniuk kell a lehető legkisebb (≤ 3 mm)
szeletvastagság mellett. NE használjon nagy (> 3 mm)
szeletvastagságot, és/vagy ne hagyja ki az egymást
követő CT-felvételeket/filmkészleteket, ellenkező
esetben nem lesz mód az anatómia és az eszköz
pontos összehasonlítására az idő előrehaladtával.
• Minden felvételen szerepelnie kell egy skálának
minden egyes film/felvétel esetében. Film használata
esetén a felvételeket 20:1-nél nem kisebb képekként
kell elrendezni 35,5 cm x 43,2 cm (14 hüvelyk x
17 hüvelyk) méterű lapokon.
• Mind kontrasztanyag nélküli, mind kontrasztanyagos
felvételsorozatokra szükség van, az asztal egymáshoz
illő vagy megfelelő helyzeteivel.
3. táblázat: Elfogadható képalkotási protokollok
IV kontrasztanyagos
Elfogadható gépek
Befecskendezési térfogat
Befecskendezési térfogatáram
Befecskendezési mód
Bolus időzítése
Lefedettség – indítás
Lefedettség – befejezés
Kollimáció
Rekonstrukció
Axiális DFOV
Befecskendezés utáni
felvételsorozatok
12.3 Mellkasröntgen-felvételek
A következő nézetek szükségesek:
• Két film: hanyattfekvő-frontális (AP) és asztalon
keresztbe irányuló laterális.
• Jegyezze fel az asztal és a film távolságát, és ugyanezt
a távolságot használja a későbbi vizsgálatokhoz is.
Győződjön meg róla, hogy a teljes eszköz minden egyes
képformátumon hosszanti irányban látszik. A középső
fényképcella a mediastinum teljes áthatolására és az
eszköz megjelenítésének lehetővé tételére szolgál
Ha bármiféle kérdés merül fel az eszköz épségére
vonatkozóan (pl. megtöretés, a sztent eltörése, a horog
szétválása, valamelyik komponens relatív elvándorlása),
akkor ajánlott nagyított nézeteket használni. Az ellátó
orvosnak 2–4x-es nagyítású vizuális segédeszköz
használatával kell értékelnie az eszköz épségét (eszköz
teljes hossza, a komponensekkel együtt) a filmek alapján.
12.4 Mágneses rezonanciára vonatkozó
információk
A nem klinikai tesztelés során bizonyítást nyert, hogy a
Z-Trak Plus felvezetőrendszerrel rendelkező Zenith TX2
endovaszkuláris graft MR-kondicionális. A behelyezést
követően azonnal biztonságosan szkennelhető az alábbi
körülmények között:
I-ZDEG-EU-1105-394-02
Angiogram
X
Kontrasztanyag nélküli
Nem
> 40 másodperces vizsgálatra alkalmas spirál
nem alkalmazható
nem alkalmazható
nem alkalmazható
nem alkalmazható
Nyak
Membrán
< 3 mm
2,5 mm mindenütt – szoftveres algoritmus
32 cm
Nincs
CT
(kontrasztanyagos és
kontrasztanyag nélküli)
X 1
X 2
X 2
X 2
X 2
• A kontrasztanyag alkalmazása előtt és a
kontrasztanyag alkalmazásával kapott
felvételsorozatok szeletvastagsága és köze meg kell,
hogy egyezzen.
• NE módosítsa a beteg orientációját, illetve ne jelölje ki
újra a referenciapontokat a betegen a kontrasztanyag
nélküli és a kontrasztanyagos felvételsorozatok között.
A kontrasztanyag nélküli és a kontrasztanyagos kiemelt
alapvonalú és utánkövető képalkotás a beteg optimális
megfigyelése szempontjából fontos. A CT-vizsgálat
során fontos az elfogadható képalkotási protokollok
betartása. Az 3. táblázatban az elfogadható képalkotási
protokollokra szerepelnek példák.
> 40 másodperces vizsgálatra alkalmas spirál
Tesztbolus: Smart Prep, C.A.R.E.
vagy ezekkel egyenértékű
Profunda femoris eredése
2,5 mm mindenütt – szoftveres algoritmus
Sztatikus mágneses tér erőssége
• Sztatikus mágneses tér erőssége: max. 3,0 tesla.
• A mágneses tér gradiensének maximuma:
720 gauss/cm.
A nem klinikai értékelés 3 teslás MR-rendszerrel (General
Electric Excite), a sztatikus mágneses tér betegre
vonatkozó pontjában (vagyis a szkenner borításán kívül,
a beteg vagy más személy számára elérhető pozícióban)
elhelyezett gaussmérővel végrehajtott mérés tanúsága
szerint maximálisan 720 gauss/cm értékű mágneses
térgradiens mellett lett elvégezve.
MRI-vel kapcsolatos hőmérséklet-emelkedés
1,5 teslás rendszerek:
• Sztatikus mágneses tér erőssége: 1,5 tesla
• Maximális egész testre átlagolt fajlagos abszorpciós
tényező (SAR): 2 W/kg, 15 perces szkennelés során
(azaz szkennelési szekvenciánként)
A nem klinikai tesztelés során a Z-Trak Plus
felvezetőrendszerrel rendelkező Zenith TX2 TAA
endovaszkuláris graft legfeljebb 1,4°C-os hőmérséklet-
emelkedést mutatott 2,8 W/kg-os maximális egész testre
átlagolt fajlagos abszorpciós tényező (SAR) mellett, annak
az értékelésnek a tanúsága szerint, amelyben 15 perces
Mellkasröntgen-felvételek
X
X
X
X
Kontrasztanyagos
Igen
150 ml
> 2,5 ml/s
Nagynyomású
Arteria subclavia
< 3 mm
32 cm
Nincs
MAGYAR 85