Modo De Empleo - COOK Medical Zenith TX2 Instrucciones De Uso

Tabla 1 Guía para la selección del diámetro del componente recto y del componente cónico de la
endoprótesis vascular*
Diámetro del vaso aórtico
que se vaya a utilizar 1,2
(mm)
20
21
22/23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
*Todas las dimensiones son nominales.
Diámetro máximo a lo largo del lugar de fijación, medido de pared
1
exterior a pared exterior.
11 MODO DE EMPLEO
Las instrucciones siguientes incluyen unas
pautas básicas para la colocación del dispositivo.
Puede ser necesario introducir variaciones en los
procedimientos siguientes. El propósito de estas
instrucciones es servir de guía orientativa para el
médico, y no sustituir el juicio de éste.
Información general sobre el uso
Durante el uso de la endoprótesis vascular Zenith
TX2 Dissection con Pro-Form y el sistema de
introducción Z-Trak Plus deben emplearse las
técnicas habituales de colocación de vainas
de acceso arterial, catéteres guía, catéteres
angiográficos y guías. La endoprótesis vascular
Zenith TX2 Dissection con Pro-Form y el sistema de
introducción Z-Trak Plus es compatible con guías
de 0,035 (0,89 mm) de diámetro.
Factores determinantes previos al implante
Asegúrese de elegir el dispositivo adecuado
durante la planificación previa al implante. Los
factores determinantes incluyen:
1. La selección de la arteria femoral para la
introducción del sistema o sistemas de
implantación.
2. La angulación de la aorta, el aneurisma y las
arterias ilíacas.
3. La calidad de los lugares de fijación proximal y
distal.
4. Los diámetros de los lugares de fijación
proximal y distal y de las arterias ilíacas
distales.
Preparación del paciente
1. Consulte los protocolos del centro relacionados
con la anestesia, la anticoagulación y la
monitorización de las constantes vitales.
2. Coloque al paciente sobre la mesa de
diagnóstico por la imagen de forma que sea
posible la visualización fluoroscópica desde
el cayado aórtico hasta las bifurcaciones
femorales.
3. Deje al descubierto la arteria femoral utilizando
la técnica quirúrgica habitual.
4. Establezca un control vascular proximal y distal
adecuado de la arteria femoral.
I-ZDEG-EU-1105-394-02
Diámetro de la
endoprótesis vascular 3
(mm)
22
24
26
28
30
30
30
32
32
34
36
36
38
38
40
40
42
42
Longitud total del Longitud total del
componente recto componente cónico
(mm)
79/117
79/117
79/136
82/142/202
82/142/202
82/142/202
82/142/202
82/142/202
82/142/202
79/154/204
79/154/204
79/154/204
79/154/204
79/154/204
83/164/218
83/164/218
83/164/218
83/164/218
Redondee el diámetro aórtico medido al mm más cercano.
2
Es posible que otras consideraciones afecten a la selección del
3
diámetro.
11.1
P reparación y lavado de la endoprótesis
vascular Zenith TX2 Dissection con Pro-Form
y el sistema de introducción Z-Trak Plus
Fig. 5
1. Extraiga el estilete de transporte con conector
amarillo (de la cánula interior) y retire el tubo
protector de la cánula (en el mango). Retire
la vaina Peel-Away de la parte posterior del
conjunto de la válvula (fig. 5).
Fig. 6
2. Eleve la punta distal del sistema y lávelo
a través de la válvula hemostática hasta
que salga líquido por la punta de la vaina
introductora (fig. 6). Proceda a inyectar 60 mL
de solución de lavado a través del dispositivo;
asegúrese de inyectar toda la solución. Deje de
inyectar y cierre la llave de paso que hay sobre
el tubo conector.
(mm) Vaina introductora (Fr)
162/202
159/199
159/199
159/199
154/204
154/204
160/210
160/210
160/210
160/210
20
20
20
20
20
20
20
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22
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