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Idiomas disponibles
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ou jambes pendant la marche ou au repos, et
une coloration anormale ou une froideur des
jambes. Une rupture peut être asymptomatique
mais se présente généralement sous forme
de douleur, engourdissement, faiblesse
des jambes, douleurs dans le dos ou la
poitrine, toux persistante, étourdissements,
évanouissement, battements de cœur rapides
ou faiblesse soudaine.
Le médecin doit remplir la carte d'identification du
patient et la lui remettre ; cette carte doit toujours
être portée par le patient. Le patient doit consulter
cette carte lors des consultations avec d'autres
praticiens de santé, particulièrement pour des
procédures diagnostiques supplémentaires (telles
qu'une IRM).
9 PRéSENTATION
• L'endoprothèse vasculaire Zenith TX2
Dissection Pro-Form munie du système
d'introduction Z-Trak Plus est fournie stérile et
pré-chargée dans des emballages déchirables.
• Le dispositif est exclusivement à usage unique.
Ne pas restériliser le dispositif.
• Examiner le dispositif et l'emballage pour
s'assurer qu'ils n'ont pas été endommagés
à l'expédition. Ne pas utiliser ce dispositif
s'il est endommagé ou si la barrière stérile
a été endommagée ou rompue. En cas
d'endommagement, ne pas utiliser le produit et
le renvoyer à Cook Medical.
• Vérifier avant l'utilisation que les dispositifs
corrects (quantité et taille) ont été fournis
pour le patient en comparant le dispositif à la
commande préparée par le médecin pour ce
patient.
• Le dispositif est chargé dans une gaine
d'introduction Flexor de 20 Fr. ou 22 Fr.
Sa surface est traitée avec un revêtement
hydrophile qui, lorsqu'il est hydraté, améliore
la trackabilité. Pour activer le revêtement
hydrophile, essuyer la surface avec un tampon
de gaze de 10 cm x 10 cm trempé dans du
sérum physiologique.
• Ne pas utiliser après la date de péremption
indiquée sur l'étiquette.
• Conserver à l'obscurité, dans un lieu frais
et sec.
10 UTILISATION CLINIqUE
10.1 Formation du médecin
MISE EN GARDE : Il est essentiel de toujours tenir
une équipe de chirurgie qualifiée à disposition lors
d'une implantation ou d'une reprise, au cas où la
conversion à un traitement par chirurgie ouverte
s'avérerait nécessaire.
MISE EN GARDE : L'endoprothèse vasculaire
Zenith TX2 Dissection Pro-Form munie du
système d'introduction Z-Trak Plus ne doit être
utilisée que par des praticiens et équipes formés
aux techniques interventionnelles vasculaires
(interventions endovasculaires et chirurgicales)
et à l'utilisation de ce dispositif. Les domaines de
compétences et de connaissances recommandés
aux praticiens utilisant l'endoprothèse vasculaire
Zenith TX2 Dissection Pro-Form munie du système
d'introduction Z-Trak Plus sont décrits ci-dessous :
Sélection des patients :
• Connaissance de la formation naturelle des
dissections aortiques thoraciques et des
complications morbides associées à un
traitement.
• Connaissance de l'interprétation des images
radiographiques, de la sélection des patients,
de la sélection des dispositifs, du planning et
des mesures.
Une équipe multidisciplinaire ayant acquis une
expérience interventionnelle combinée avec les
connaissances suivantes :
• Incision fémorale et brachiale, artériotomie et
réparation
• Techniques d'accès percutané et de fermeture
• Techniques non sélectives et sélectives de
guide et de cathéter
I-ZDEG-EU-1105-394-02
• lnterprétation des images radioscopiques et
angiographiques
• Embolisation
• Angioplastie
• Mise en place d'une endoprothèse vasculaire
• Techniques à anse
• Utilisation appropriée de produit de contraste
radiographique
• Techniques visant à minimiser l'exposition aux
rayons
• Expertise relative aux modalités de suivi
nécessaires des patients
10.2 Inspection avant l'utilisation
Examiner le dispositif et l'emballage pour s'assurer
qu'ils n'ont pas été endommagés à l'expédition. Ne
pas utiliser ce dispositif s'il est endommagé ou si la
barrière stérile a été endommagée ou rompue. En
cas d'endommagement, ne pas utiliser le produit et
le renvoyer à Cook Medical.
Vérifier avant l'utilisation que les dispositifs
conviennent au patient (quantité et taille) en
comparant le dispositif à la commande préparée
par le médecin pour ce patient.
10.3 Matériel requis
(Non inclus dans l'endoprothèse vasculaire Zenith
TX2 Dissection Pro-Form munie du système
d'introduction Z-Trak Plus.) Pour plus de détails sur
l'utilisation de ces produits, se reporter au mode
d'emploi de chaque produit.
• Appareil de radioscopie à capacités
d'angiographie numérique (avec arceau
ou fixe)
• Produit de contraste
• Injecteur électrique
• Endoprothèse vasculaire Zenith Dissection
munie du système d'introduction H&L-B
One-Shot
• Seringue
• Sérum physiologique hépariné
• Tampons de gaze 10 cm x 10 cm stériles
• Guide extra-rigide de 0,035 inch (0,89 mm),
260/300 cm de long ; par ex.,
• Guides d'Amplatz ultra rigides Cook (AUS)
• Guides de Lunderquist™ DC extra rigides
Cook (LESDC)
• Guide standard de 0,035 inch (0,89 mm) ;
par ex. :
• Guides de 0,035 inch (0,89 mm) Cook
• Guides de 0,035 inch (0,89 mm) Bentson
Cook
• Guides Cook Nimble
• Ballonnets de modelage
• Sets d'introduction; par ex. :
• Sets d'introduction Cook Check-Flo
• Cathéter de mesures ; par ex. :
• Cathéters de mesures centimétriques Cook
Aurous
®
• Cathéters d'angiographie à marqueurs radio-
opaques ; par ex. :
• Cathéters d'angiographie Cook à embout
Beacon
®
• Cathéters Royal Flush
Beacon
®
• Aiguilles de ponction ; par ex. :
• Aiguilles simples de ponction Cook
10.4 D irectives de calibrage relatives aux
diamètres des dispositifs
Le choix du diamètre doit être déterminé en
fonction du diamètre vasculaire d'une paroi
externe à l'autre et non en fonction du diamètre
de la lumière. Une estimation insuffisante ou
excessive peut aboutir à une étanchéité incomplète
ou à un débit restreint.
®
®
®
Cook à embout
FRANÇAIS 71
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