COOK Medical Zenith TX2 Instrucciones De Uso página 140

ZENITH TX2
® ®
PRO-FORM OCH Z-TRAk
®
• Dessa rekommendationer är endast avsedda att tjäna som en allmän riktlinje. De är inte avsedda att
åsidosätta sjukhusets rutiner eller professionell klinisk bedömning när det gäller patientvård.
• OBS! Enligt federal lag (i USA) får denna anordning endast säljas av läkare eller på läkares förord-
ning.
1 BESkRIVNING AV ANORDNINGEN
1.1 Zenith TX2 Dissection endovaskulärt graft med Pro-Form och Z-Trak Plus-införingssystemet
Fig. 1
Zenith TX2 Dissection endovaskulärt graft med Pro-Form och Z-Trak Plus-
införingssystemet
Rak komponent
Vid behandling av dissektioner i den nedåtgående
bröstaortan används i typfallet Zenith TX2
Dissection endovaskulärt graft med Pro-Form
och Z-Trak Plus-införingssystemet tillsammans
med Zenith® Dissection endovaskulär stent
med H&L-B One-Shot-införingssystemet. Zenith
TX2 Dissection endovaskulärt graft med Pro-
Form och Z-Trak Plus-införingssystemet är avsett
för förslutning av ingångsruptur(er). Zenith
Dissection endovaskulär stent med H&L-B One-
Shot-införingssystemet ger stöd åt segment med
delamination i aortan. Se bruksanvisningen för
information om användningen och utplaceringen
av Zenith Dissection-stentar med H&L-B One-Shot-
införingssystemet.
De kortaste raka komponenterna i Zenith
TX2 Dissection endovaskulärt graft med Pro-
Form och Z-Trak Plus-införingssystemet kan
användas för att tillhandahålla extra längd till
det endovaskulära graftet, både proximalt och
distalt. Se till att det finns en minimiöverlappning
av 2 stentar. Stentgraftet är konstruerat av
grovt, vävt polyestermaterial som sytts fast
Fig. 2
att ge kontinuerlig kontroll över det endovaskulära
graftet under hela utplaceringsproceduren.
Z-Trak Plus-införingssystemet möjliggör
exakt positionering före utplacering av den
raka komponenten eller den avsmalnande
komponenten. De raka och avsmalnande
graftkomponenterna utplaceras från ett Z-Trak
Plus-införingssystem på 20 eller 22 Fr. I dessa
system används en frigöringsmekanism med
utlösningstråd för att säkra det endovaskulära
graftet vid införingssystemet tills det frigörs
av läkaren (fig. 2). Alla införingssystem är
kompatibla med en ledare på 0,035 tum (0,89
mm). För ytterligare hemostas kan Captor™-
hemostasventilen lossas eller dras åt vid införing
och/eller utdragning av hjälpanordningar in i och
ut ur hylsan. Alla införingssystem är utrustade med
Flexor ® -introducerhylsor, vilka är vikningsresistenta
och har en hydrofil beläggning. Båda funktionerna
är avsedda att underlätta införandet i iliaca-
artärerna och aorta thoracica.
För att underlätta utdragningen av hylsan ska varje
graftkomponent hållas i ett longitudinellt sträckt
tillstånd på införingssystemet genom låsande
utlösningstrådar (fig. 3). Dessa utlösningstrådar
140 SVENSkA
DISSECTION ENDOVASkULÄRT GRAFT MED
PLUS-INFÖRINGSSYSTEM
®
Röntgentäta
markeringar
Thoracic Z-Trak Plus-införingssystem
Avsmalnande komponent
vid självexpanderande Cook Z-stentar av
rostfritt stål med flätad sutur av polyester och
monofilamentpolypropylen (fig. 1). Zenith TX2
Dissection endovaskulärt graft med Pro-Form och
Z-Trak Plus-införingssystemet är helt stentat för att
tillhandahålla stabilitet och den utvidgningskraft
som är nödvändig för att öppna graftets lumen
under utplaceringen. Dessutom ger Cook
Z-stentarna den nödvändiga vidfästningen och
förslutningen av graftet mot kärlväggen.
För att underlätta fluoroskopisk visualisering
av stentgraftet är fyra röntgentäta markeringar
placerade i varje ände av den raka komponenten
eller den avsmalnande komponenten. Dessa
markörer är placerade perifert runt graftet
inom 1 mm från den mest proximala delen av
graftmaterialet och inom 1 mm från den mest
distala delen av graftmaterialet.
1.2 Thoracic Z-Trak Plus-införingssystem
Zenith TX2 Dissection endovaskulärt graft
med Pro-Form levereras monterat på Z-Trak
Plus-införingssystemet. Det har en sekventiell
utplaceringsmetod med inbyggda funktioner för
Fig. 3
I förväg utspänt Zenith TX2
Dissection endovaskulärt graft
med Pro-Form och Z-Trak
Plus-införingssystemet
arbetar i par för att tillhandahålla sekventiell
kontrollerad frigöring av Zenith TX2 Dissection
endovaskulärt graft med Pro-Form och Z-Trak
Plus-införingssystemet under utplaceringen (fig. 3).
I-ZDEG-EU-1105-394-02