Az Eszköz Leírása - COOK Medical Zenith TX2 Instrucciones De Uso

ZENITh TX2
® ®
TOVÁBBFEJLESZTÉSSEL ÉS A Z-TRAK
• Ezek az ajánlások általános csak iránymutatóként szolgálnak. Nem céljuk, hogy helyettesítsék az intézményi
protokollt vagy a szakember klinikai mérlegelését a beteg ápolására vonatkozóan.
• FIGYELEM: Az Egyesült Államok szövetségi törvénye értelmében a jelen eszköz kizárólag orvos által vagy orvosi
rendelvényre értékesíthető.
1 AZ ESZKÖZ LEÍRÁSA
1.1 Zenith TX2 Dissection endovaszkuláris graft Pro-Form továbbfejlesztéssel és Z-Trak Plus
felvezetőrendszerrel
ábra 1
Zenith TX2 Dissection endovaszkuláris graft Pro-Form továbbfejlesztéssel és Z-Trak Plus
felvezetőrendszerrel
Egyenes komponens
Az aorta leszálló mellkasi szakasza dissectiójának
kezelésekor a Pro-Form továbbfejlesztéssel és Z-Trak Plus
felvezetőrendszerrel rendelkező Zenith TX2 Dissection
endovaszkuláris graft tipikusan a H&L-B One-Shot
felvezetőrendszerrel rendelkező Zenith
endovaszkuláris sztenttel együtt használatos. A Pro-Form
továbbfejlesztéssel és Z-Trak Plus felvezetőrendszerrel
rendelkező Zenith TX2 Dissection endovaszkuláris graft
a belépés helyén lévő szakadás(ok) lezárására szolgál.
A H&L-B One-Shot felvezetőrendszerrel rendelkező
Zenith Dissection endovaszkuláris sztent támaszt nyújt
az aorta delaminált szakaszai részére. A H&L-B One-Shot
felvezetőrendszerrel rendelkező Zenith Dissection sztentek
használatára és kinyitására vonatkozóan a Használati
utasítás tartalmaz információkat.
A Pro-Form továbbfejlesztéssel és Z-Trak Plus
felvezetőrendszerrel rendelkező Zenith TX2
Dissection endovaszkuláris graft legrövidebb egyenes
komponensei az endovaszkuláris graft hosszának
növelésére használhatók, proximálisan és disztálisan
egyaránt. Ügyeljen arra, hogy legalább 2 sztent
átfedjen. A sztentgraft öntáguló, rozsdamentes acél
anyagú Cook-Z sztentekre varrt teljes vastagságú szőtt
ábra 2
kinyitási módszerrel működik, és olyan beépített
funkciókkal rendelkezik, amelyek az endovaszkuláris graft
folyamatos ellenőrzését biztosítják a teljes kinyitási eljárás
során. A Z-Trak Plus felvezetőrendszer precíz pozicionálást
tesz lehetővé az egyenes komponens vagy az
elkeskenyedő komponens kinyitása előtt. Az egyenes és az
elkeskenyedő graftkomponensek kinyitása 20 Fr vagy 22 Fr
méretű Z-Trak Plus felvezetőrendszerből történik. Ezek a
rendszerek egyetlen, elsütődrótos kioldómechanizmussal
rendelkeznek, mely addig rögzíti az endovaszkuláris
graftot a bejuttatórendszerhez, amíg az orvos végre nem
hajtja a kioldást (2. ábra). Az összes felvezetőrendszer
0,035 hüvelykes (0,89 mm-es) vezetődróttal kompatibilis.
A fokozott vérzéscsillapítás érdekében a Captor™
vérzéscsillapító szelep meglazítható vagy megszorítható
a kiegészítőeszközöknek a hüvelybe történő bevezetése,
illetve abból történő eltávolítása érdekében. Az összes
bejuttatórendszer Flexor
®
mely hidrofil bevonatú, és ellenálló a csomósodással
szemben. Mindkét jellemző az arteria iliacákban és az
aorta mellkasi szakaszában való nyomonkövethetőség
fokozására szolgál.
A hüvely visszahúzásának megkönnyítése érdekében
a záró elsütődrótok révén mindegyik graftkomponens
hosszirányban megnyújtott állapotban marad a
bejuttatórendszeren (3. ábra). Ezek az elsütődrótok
I-ZDEG-EU-1105-394-02
DISSECTION ENDOVASZKULÁRIS GRAFT PRO-FORM
Sugárfogó markerek
® Dissection
Z-Trak Plus mellkasi felvezetőrendszer
bevezetőhüvellyel rendelkezik,
PLUS FELVEZETŐRENDSZER
®
Elkeskenyedő komponens
poliészterszövetből, valamint fonott poliészterből
és egyszálas polipropilén varratból épül fel
(1. ábra). A Pro-Form továbbfejlesztéssel és Z-Trak Plus
felvezetőrendszerrel rendelkező Zenith TX2 Dissection
endovaszkuláris graft teljesen sztentelve van; ez egyrészt
stabilitást nyújt, másrészt biztosítja a graft lumenének
nyitásához szükséges tágítóerőt az eszköz kinyitása során.
Ezenkívül a Cook-Z sztentek biztosítják a graftnak az
érfalhoz való megfelelő kapcsolódását és záródását.
A sztentgraft fluoroszkópos megjelenítésének
megkönnyítése érdekében négy-négy sugárfogó marker
található az egyenes komponens, illetve az elkeskenyedő
komponens egyes végein. Ezek a markerek kerület menti
elrendezésben, a graftanyag legproximálisabb részétől
mért 1 mm-es távolságon belül, illetve a graftanyag
legdisztálisabb részétől mért 1 mm-es távolságon belül
helyezkednek el.
1.2 Z-Trak Plus mellkasi felvezetőrendszer
A Pro-Form továbbfejlesztéssel rendelkező Zenith
TX2 Dissection endovaszkuláris graft a Z-Trak Plus
felvezetőrendszerre van előre felhelyezve. Szakaszos
ábra 3
Előfeszített Zenith TX2 Dissection
endovaszkuláris graft Pro-Form
továbbfejlesztéssel és Z-Trak Plus
felvezetőrendszerrel
tandem rendszerben működve a Pro-Form
továbbfejlesztéssel és Z-Trak Plus felvezetőrendszerrel
rendelkező Zenith TX2 Dissection endovaszkuláris graft
szakaszos, ellenőrzött kioldását biztosítják a kinyitás során
(3. ábra).
®
MAGYAR 77