Εκπαίδευση Ιατρού; Επιθεώρηση Πριν Από Τη Χρήση; Οδηγίες Επιλογής Διαμέτρου Συσκευής - COOK Medical Zenith TX2 Instrucciones De Uso

10 ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΚΛΙΝΙΚΗ
ΧΡΗΣΗ
10.1 Εκπαίδευση ιατρού
ΠΡΟΣΟΧΗ: Να έχετε πάντοτε διαθέσιμη μια έμπειρη
χειρουργική ομάδα κατά τη διάρκεια των διαδικασιών
εμφύτευσης ή επανεπέμβασης, σε περίπτωση που
καταστεί απαραίτητη η μετατροπή σε ανοικτή
χειρουργική αποκατάσταση.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Το ενδαγγειακό μόσχευμα Zenith TX2
Dissection με Pro-Form και το σύστημα εισαγωγής
Z-Trak Plus θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνον
από ιατρούς και ομάδες που έχουν εκπαιδευτεί σε
αγγειακές επεμβατικές τεχνικές (ενδαγγειακές και
χειρουργικές) και στη χρήση της συσκευής αυτής.
Οι συνιστώμενες απαιτήσεις δεξιοτήτων/γνώσεων
για τους ιατρούς που χρησιμοποιούν το ενδαγγειακό
μόσχευμα Zenith TX2 Dissection με Pro-Form και
το σύστημα εισαγωγής Z-Trak Plus περιγράφονται
παρακάτω:
Επιλογή ασθενών:
• Γνώση του φυσικού ιστορικού των διαχωρισμών της
θωρακικής αορτής και συνυπαρχουσών νόσων που
σχετίζονται με την αποκατάσταση.
• Γνώση ερμηνείας των ακτινογραφικών εικόνων,
επιλογής ασθενών, επιλογής συσκευής,
προγραμματισμού και προσδιορισμού μεγέθους
συσκευής.
Μια διεπιστημονική ομάδα που έχει συνδυασμένη
εμπειρία διαδικασίας με:
• Μηριαία και βραχιόνια τομή, αρτηριοτομή και
αποκατάσταση
• Τεχνικές διαδερμικής προσπέλασης και σύγκλεισης
• Μη εκλεκτικές και εκλεκτικές τεχνικές συρμάτινου
οδηγού και καθετήρα
• Ερμηνεία ακτινοσκοπικών και αγγειογραφικών
εικόνων
• Εμβολισμό
• Αγγειοπλαστική
• Τοποθέτηση ενδαγγειακής ενδοπρόσθεσης
• Τεχνικές με βρόχο
• Κατάλληλη χρήση ακτινογραφικού σκιαγραφικού
μέσου
• Τεχνικές για την ελαχιστοποίηση της έκθεσης σε
ακτινοβολία
• Εξειδίκευση στις απαραίτητες μεθόδους
παρακολούθησης ασθενούς
10.2 Επιθεώρηση πριν από τη χρήση
Επιθεωρήστε τη συσκευή και τη συσκευασία για να
βεβαιωθείτε ότι δεν έχει προκληθεί ζημιά κατά τη
μεταφορά. Μη χρησιμοποιείτε τη συσκευή αυτή εάν έχει
προκληθεί ζημιά ή εάν ο φραγμός αποστείρωσης έχει
υποστεί ζημιά ή έχει σπάσει. Εάν έχει προκληθεί ζημιά, μη
χρησιμοποιείτε το προϊόν και επιστρέψτε το στην Cook
Medical.
Πριν από τη χρήση, επαληθεύστε ότι έχουν παρασχεθεί οι
σωστές συσκευές (ποσότητα και μέγεθος) για τον ασθενή,
Πίνακας 1 Οδηγός προσδιορισμού διαμέτρου μοσχεύματος ευθέος και κωνικού εξαρτήματος
Διάμετρος αορτικού αγγείου
στο οποίο πρόκειται να
τοποθετηθεί 1,2 (mm)
20
21
22/23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
*Όλες οι διαστάσεις είναι ονομαστικές.
1 Μέγιστη διάμετρος κατά μήκος της θέσης καθήλωσης, όπως μετράται από
εξωτερικό τοίχωμα σε εξωτερικό τοίχωμα.
50 ΕΛΛΗΝΙΚΑ
Διάμετρος μοσχεύματος
3
(mm)
22
24
26
28
30
30
30
32
32
34
36
36
38
38
40
40
42
42
ελέγχοντας τη συσκευή με βάση την παραγγελία που έχει
συνταγογραφηθεί από τον ιατρό για τον συγκεκριμένο
ασθενή.
10.3 Απαιτούμενα υλικά
(Δεν περιλαμβάνεται ενδαγγειακό μόσχευμα Zenith TX2
Dissection με Pro-Form και το σύστημα εισαγωγής Z-Trak
Plus) Για πληροφορίες σχετικά με τη χρήση των προϊόντων
αυτών, ανατρέξτε στις οδηγίες χρήσης του εκάστοτε
προϊόντος:
• Ακτινοσκόπιο με δυνατότητες ψηφιακής
αγγειογραφίας (βραχίονας C ή σταθερή μονάδα)
• Σκιαγραφικά μέσα
• Εγχυτήρας πίεσης
• Ενδαγγειακή ενδοπρόσθεση Zenith Dissection με το
σύστημα εισαγωγής H&L-B One-Shot
• Σύριγγα
• Ηπαρινισμένος φυσιολογικός ορός
• Στείρα επιθέματα γάζας 10 x 10 cm
• Υπεράκαμπτος συρμάτινος οδηγός 0,035 ιντσών
(0,89 mm), 260/300 cm, για παράδειγμα:
• Υπεράκαμπτοι συρμάτινοι οδηγοί Cook Amplatz
(AUS)
• Υπεράκαμπτοι συρμάτινοι οδηγοί Cook
Lunderquist™ DC (LESDC)
• Τυπικός συρμάτινος οδηγός 0,035 ιντσών (0,89 mm),
για παράδειγμα:
• Συρμάτινοι οδηγοί 0,035 ιντσών (0,89 mm) της
Cook
• Συρμάτινος οδηγός Bentson 0,035 ιντσών
(0,89 mm) της Cook
• Συρμάτινοι οδηγοί Cook Nimble®
• Μπαλόνια διαμόρφωσης
• Σετ εισαγωγέων, για παράδειγμα:
• Σετ εισαγωγέων Cook Check-Flo®
• Καθετήρας προσδιορισμού μεγέθους, για παράδειγμα:
• Καθετήρες προσδιορισμού μεγέθους σε εκατοστά
Cook Aurous®
• Αγγειογραφικοί καθετήρες με ακτινοσκιερούς δείκτες,
για παράδειγμα:
• Αγγειογραφικοί καθετήρες με άκρο Beacon® της
Cook
• Καθετήρες Royal Flush® με άκρο Beacon® της Cook
• Βελόνες εισόδου, για παράδειγμα:
• Βελόνες εισόδου μονού τοιχώματος της Cook
10.4 Οδηγίες επιλογής διαμέτρου συσκευής
Η επιλογή της διαμέτρου πρέπει να προσδιορίζεται από
τη διάμετρο του αγγείου από εξωτερικό τοίχωμα σε
εξωτερικό τοίχωμα και όχι από τη διάμετρο του αυλού.
Ο προσδιορισμός ανεπαρκούς ή υπερβολικού μεγέθους
ενδέχεται να έχει ως αποτέλεσμα ατελή στεγανοποίηση ή
περιορισμένη ροή.
Συνολικό μήκος
ευθέος εξαρτήματος Συνολικό μήκος κωνικού
(mm) εξαρτήματος (mm)
79/117
79/117
79/136
82/142/202
82/142/202
82/142/202
82/142/202
82/142/202
82/142/202
79/154/204
79/154/204
79/154/204
79/154/204
79/154/204
83/164/218
83/164/218
83/164/218
83/164/218
2 Στρογγυλοποιήστε τη μετρημένη διάμετρο αορτής στο πλησιέστερο mm.
3 Επιπλέον ζητήματα ενδέχεται να επηρεάσουν την επιλογή της διαμέτρου.
*
Θηκάρι εισαγωγέα (Fr)
162/202
159/199
159/199
159/199
154/204
154/204
160/210
160/210
160/210
160/210
I-ZDEG-EU-1105-394-02
20
20
20
20
20
20
20
20
20
20
22
22
22
22
22
22
22
22