Description Du Dispositif - COOK Medical Zenith TX2 Instrucciones De Uso

ENDOPROTHèSE VASCULAIRE ZENITH
FORM MUNIE DU SYSTèME D'INTRODUCTION Z-TRAk
®
• Ces recommandations sont conçues uniquement en tant que directives générales. Elles ne visent pas à
remplacer les protocoles hospitaliers ou l'expérience clinique en matière de traitement.
• MISE EN GARDE : La législation fédérale américaine n'autorise la vente de ce dispositif que sur
prescription médicale.
1 DESCRIPTION DU DISPOSITIF
1.1 E ndoprothèse vasculaire Zenith TX2 Dissection Pro-Form munie du système d'introduction
Z-Trak Plus
Fig. 1
Endoprothèse vasculaire Zenith TX2 Dissection Pro-Form munie du système
d'introduction Z-Trak Plus
Corps cylindrique
Lors du traitement des dissections de l'aorte
thoracique descendante, l'endoprothèse vasculaire
Zenith TX2 Dissection Pro-Form munie du système
d'introduction Z-Trak Plus est généralement utilisée
conjointement avec l'endoprothèse vasculaire
Zenith Dissection Pro-Form munie du système
®
d'introduction H&L-B One-Shot. L'endoprothèse
vasculaire Zenith TX2 Dissection Pro-Form munie
du système d'introduction Z-Trak Plus permet de
couvrir la ou les portes d'entrée. L'endoprothèse
vasculaire Zenith Dissection munie du système
d'introduction H&L-B One-Shot apporte un
support aux segments décollés de l'aorte. Pour
plus de détails sur l'utilisation et le déploiement
des endoprothèses Zenith Dissection munies du
système d'introduction H&L-B One-Shot, veuillez
vous reporter au mode d'emploi.
Les composants droits les plus courts de
l'endoprothèse vasculaire Zenith TX2 Dissection
Pro-Form munie du système d'introduction
Z-Trak Plus peuvent être utilisés pour fournir
une longueur supplémentaire à l'endoprothèse
vasculaire, à la fois en amont et en aval.
S'assurer qu'il y a un chevauchement minimal
de 2 endoprothèses. L'endoprothèse vasculaire
Fig. 2
d'introduction Z-Trak Plus. Il est doté d'une
méthode de déploiement séquentielle à
fonctions incorporées qui permet un contrôle
continu de l'endoprothèse vasculaire pendant
toute la procédure de déploiement. Le
système d'introduction Z-Trak Plus permet un
positionnement précis avant le déploiement du
corps cylindrique ou du corps dégressif. Les corps
d'endoprothèse cylindrique et dégressif sont
déployés à l'aide d'un système d'introduction
Z-Trak Plus de 20 Fr. ou 22 Fr. Ces systèmes
emploient un mécanisme de largage simple des fils
de sécurité afin de fixer l'endoprothèse vasculaire
sur le système de largage jusqu'à sa libération par
le médecin (Figure 2). Tous les systèmes de largage
sont compatibles avec des guides de 0,035 inch
(0,89 mm). Pour obtenir une meilleure hémostase,
on peut desserrer ou serrer la valve hémostatique
Captor™ lors de l'introduction et/ou du retrait de
dispositifs auxiliaires à l'intérieur ou à l'extérieur de
la gaine. Tous les systèmes de largage sont dotés
de gaines d'introduction Flexor
hydrophile, qui sont résistantes aux plicatures. Ces
deux caractéristiques ont pour but d'améliorer la
trackabilité du dispositif dans les artères iliaques et
l'aorte thoracique.
Pour faciliter le retrait de la gaine, chacun des corps
d'endoprothèse est conservé étiré en longueur
66 FRANÇAIS
Marqueurs
radio-opaques
Système d'introduction thoracique Z-Trak Plus
® à revêtement
TX2 DISSECTION PRO-
® ®
Corps dégressif
se compose de tissu polyester tissé d'épaisseur
totale cousu à des endoprothèses Cook de type
Z-stent en acier inoxydable auto-expansibles avec
fil de suture monofilament en polyester tressé
et en polypropylène (figure 1). L'endoprothèse
vasculaire Zenith TX2 Dissection Pro-Form
munie du système d'introduction Z-Trak Plus est
totalement extensible pour apporter la stabilité
et la force d'expansion nécessaire pour ouvrir la
lumière de l'endoprothèse pendant le déploiement.
De plus, les endoprothèses Cook de type Z-stent
assurent la fixation et l'étanchéité nécessaires de
l'endoprothèse à la paroi vasculaire.
Pour faciliter la visualisation radioscopique de
l'endoprothèse couverte, quatre marqueurs radio-
opaques sont placés à chaque extrémité du corps
cylindriques ou du corps dégressif. Ces marqueurs
sont distribués circonférentiellement à moins
d'1 mm de la partie la plus proximale du matériau
d'endoprothèse et à moins d'1 mm de la partie la
plus distale du matériau d'endoprothèse.
1.2 S ystème d'introduction thoracique Z-Trak
Plus
L'endoprothèse vasculaire Zenith TX2 Dissection
Pro-Form est livrée préchargée sur le système
Fig. 3
Endoprothèse vasculaire
Zenith TX2 Dissection
Pro-Form munie du système
d'introduction Z-Trak Plus,
précontrainte
sur le système de largage par les fils de sécurité
verrouillés (Fig. 3). Ces fils de sécurité fonctionnent
en tandem lors du déploiement pour apporter un
largage contrôlé séquentiel de l'endoprothèse
vasculaire Zenith TX2 Dissection Pro-Form munie
du système d'introduction Z-Trak (Fig. 3).
PLUS
®
I-ZDEG-EU-1105-394-02