Tracoe 450-P Instrucciones De Uso página 132

Det minimalt traumatiske innføringssystemet er kun til engangsbruk og er beregnet på innsetting
av vario trakeostomikanylen ved bruk av Seldinger-teknikken. Det kan brukes til perkutan dilata-
sjonstrakeostomi eller når kanylen byttes.
TRACOE vario XL-modellene (REF 451-P, REF 461-P og REF 471-P) er indisert når standard
kanylelengde er utilstrekkelig, eller når det er nødvendig å plassere lavtrykksmansjetten ytterligere
i kaudal retning (f.eks. for stenting av trakealstenose).
TRACOE vario extract trakeostomikanyler med subglottisk sugekanal og mansjett (REF 470-P og
REF 471-P) er hovedsakelig brukt hos pasienter som produserer store mengder sekresjon, og der
suging av det subglottiske rom er indisert.
vario extract-trakeostomikanylen kan brukes til vokalisering over mansjett (ACV).
Til bruk på én pasient, og produktets levetid: TRACOE vario-trakeostomikanylen skal brukes til
én enkelt pasient og produktets levetid er 29 dager. Enheten kan rengjøres og settes tilbake i
samme pasient i denne tidsperioden.
Enheten skal ikke brukes i mer enn 29 dager etter at den sterile barrieren først er åpnet. Maksimum
NO
bruksperiode inkluderer både pasient- og ikke-pasientbruk (f.eks. rengjøring) av enheten.
Forsiktig:
Langvarig bruk av trakeostomikanylen i mer enn 29 dager kan føre til problemer med materialsik-
kerhet og biokompatibilitet.
2. Generell beskrivelse
vario-trakeostomikanylen er laget av PVC og utgjør en kunstig luftvei til de nedre luftveiene.
Produktet inkluderer en trakeostomikanyle, et minimalt traumatisk innføringssystem (innfører, lede-
kateter med silikonhylse), en mandreng, et nakkebånd av stoff og smøremiddel som leveres sam-
men i en steril pose. Adaptere til bruk med eksterne sug leveres kun med modellene med subglot-
tisk sug (REF 470-P, REF 471-P).
vario-trakeostomikanylene er tilgjengelige i ulike diametere og lengder. Trakeostomikanyler, inklu-
dert med det minimalt traumatiske innføringssystemet, er modeller med mansjett som leveres med
tom mansjett. Legen bestemmer passende diameter og lengde på kanylen.
Trakeostomikanylen er røntgentett pga. metallspiralforsterkningen som er lagt inn (REF 450-P, REF
451-P) eller fra en røntgentett stripe som er tilgjengelig i ikke-forsterkede modeller (gjennomsiktig
PVC) (REF 460-P, REF 461-P, REF 470-P, REF 471-P).
Klinisk bruk av enheten i et MR-miljø avhenger av produktspesifikasjoner og er beskrevet i kapitte-
let «MR-sikkerhetsinformasjon».
Trakeostomikanylen kan brukes i kombinasjon med medisinsk utstyr som er godkjent for invasiv
ventilasjon gjennom en trakeostomi og er tilkoblet via en standard 15 mm kobling. Trakeostomi-
kanyler med subglottisk sugekanal kan brukes med medisinsk utstyr som er godkjent for subglot-
tisk suging.
Produktet leveres med et informasjonskort, inkludert to avtakbare etiketter som inneholder pro-
duktspesifikke detaljer. Disse etikettene gjør det lettere å legge inn nye bestillinger av enheten og
bruke den på en sikker måte i et MR-miljø. Disse etikettene kan festes til pasientjournalen.
129