Tracoe 450-P Instrucciones De Uso página 175

De tracheostomiecanule met een HVLP-cuff (hoog-volume-lage-druk) sluit de luchtpijp af om de
bovenste luchtwegen van de onderste luchtwegen te scheiden. Daardoor zorgt dit voor een effici-
ente beademing en vermindert het de instroom van subglottische secretie in de longen.
Het minimaal traumatische inbrengsysteem is voor eenmalig gebruik en bestemd voor de plaatsing
van de vario tracheostomiecanule met behulp van de Seldinger techniek. Het kan worden gebruikt
voor percutane dilatatietracheotomie of bij het wisselen van de canule.
De TRACOE vario XL-modellen (REF 451-P, REF 461-P en REF 471-P) zijn geïndiceerd wanneer
de standaard canulelengte onvoldoende is, of wanneer het nodig is om de lagedruk-cuff verder in
caudale richting te plaatsen (bijv. om tracheale stenose te stenten).
De TRACOE vario extract tracheostomiecanules met subglottische suctielijn en cuff (REF 470-P en
REF 471-P) worden voornamelijk gebruikt voor patiënten die grote hoeveelheden secretie produce-
ren en voor wie suctie van de subglottische ruimte geïndiceerd is.
De vario extract tracheostomiecanules kunnen worden gebruikt voor Above Cuff Vocalisation (ACV).
Gebruik bij één enkele patiënt en gebruiksduur: De TRACOE vario tracheostomiecanule is
bedoeld voor gebruik bij één enkele patiënt met een gebruiksduur van 29 dagen. Het hulpmiddel
kan tijdens deze periode worden gereinigd en bij dezelfde patiënt opnieuw worden geplaatst.
Het hulpmiddel mag niet langer dan 29 dagen na de eerste opening van de steriele barrière wor-
den gebruikt. Deze maximale gebruiksduur omvat gebruik van het hulpmiddel door zowel patiënt
als niet-patiënt (bijv. reiniging).
NL
Opgelet:
Een langdurig gebruik van de tracheostomiecanule gedurende meer dan 29 dagen kan leiden tot
problemen met de materiaalveiligheid en biocompatibiliteit.
2. Algemene beschrijving
De vario tracheostomiecanule is gemaakt van PVC en zorgt voor een kunstmatige luchtweg naar
de onderste luchtwegen.
Het product omvat een tracheostomiecanule, een minimaal traumatisch inbrengsysteem (inbreng-
hulp, geleidekatheter met silicone hoes), een obturator, een stoffen halsband, en een smerende
gel, die samen worden geleverd in een steriele zak. Adapters voor gebruik met externe suctiehulp-
middelen worden alleen geleverd bij de subglottische suctiemodellen (REF 470-P, REF 471-P).
De vario tracheostomiecanules zijn verkrijgbaar in verschillende diameters en lengtes. De tracheo-
stomiecanules die zijn inbegrepen bij het minimaal traumatische inbrengsysteem zijn modellen met
cuff, die worden geleverd met de cuff leeggelopen. De geschikte diameter en lengte van de canule
worden bepaald door de arts.
De tracheostomiecanule is radiopaak dankzij de ingebouwde metalen spiraalversterking (REF 450-
P, REF 451-P) of door een radiopake streep verkrijgbaar in niet-versterkte (doorzichtige PVC)
modellen (REF 460-P, REF 461-P, REF 470-P, REF 471-P).
Klinisch gebruik van het hulpmiddel in een MRI-omgeving is afhankelijk van de productspecificaties
en wordt beschreven in het hoofdstuk "MRI-veiligheidsinformatie".
De tracheostomiecanule kan worden gebruikt in combinatie met medische hulpmiddelen die zijn
goedgekeurd voor invasieve beademing via een tracheostoma en zijn aangesloten via een stan-
172