zaveďte. Nesprávné skladovací podmínky mohou vést k poškození nebo kontaminaci kanyly.
Vyčištěné prostředky neskladujte déle než 29 dní od prvního použití.
11.
Balení
Výrobek se dodává sterilní (sterilizace ethylenoxidem), což umožňuje aplikaci za sterilních podmínek.
Tracheostomické kanyly TRACOE nevyžadují při běžném používání nebo čištění sterilní prostředí.
12.
Likvidace
Použité výrobky musí být zlikvidovány v souladu s vnitrostátními předpisy, plány pro nakládání
s odpadem nebo klinickými postupy pro biologicky nebezpečný odpad, jako je např. přímá likvi-
dace v zabezpečených pytlích nebo nádobách odolných proti protržení a vlhkosti, které jsou ode-
slány do místního systému pro likvidaci kontaminovaných zdravotnických prostředků.
Další informace si při použití ve zdravotnickém zařízení vyžádejte od hygienika a při domácím
použití od místního orgánu odpadového hospodářství.
13.
Vracení a reklamace
Vrácené výrobky, které byly použity, budou přijaty jen tehdy, pokud společnost TRACOE souhlasila
s jejich vrácením a jsou k nim přiloženy vyplněný certifikát o dekontaminaci a reklamační zpráva.
Formuláře jsou dostupné přímo ve společnosti TRACOE medical nebo na webových stránkách
www.tracoe.com.
Pokud v souvislosti s výrobkem došlo k příhodě podléhající hlášení podle definice v platných práv-
ních předpisech pro zdravotnické prostředky, kontaktujte společnost TRACOE medical
(complaints@tracoe.com) a příslušný regulační orgán v zemi použití výrobku.
14.
Doplňkové produkty
Tracheostomické kanyly TRACOE vario se zaváděcím systémem s minimální traumatizací jsou k
dispozici také jako sada TRACOE experc Set (REF 420 – REF 425) v kombinaci s dilatační sadou
TRACOE experc Dilation Set (REF 520).
Součástí výše uvedených sad je Seldingerův vodicí drát TRACOE percutan. Je k dispozici také
samostatně s vodicím katetrem (REF 517) nebo bez vodicího katetru (REF 518).
14.1. Doporučené výrobky
•
Stříkačky se standardním zástrčkovým konektorem Luer
•
Monitory tlaku manžety pro HVLP manžety se standardním zástrčkovým konektorem Luer
(např. monitor tlaku manžety TRACOE REF 720)
•
TRACOE smart Cuff Manager (REF 730 a REF 730-5)
•
Lubrikační gel TRACOE (REF 677) a další sterilní lubrikační gely rozpustné ve vodě pro
tracheostomické aplikace
•
Pásky kanyly (např. REF 903-F, REF 903-E a REF 903-D)
•
Oddělovací klíny pro tracheostomické / endotracheální kanyly s 15mm konektory
•
Spojovací hadičky TRACOE technic včetně konektoru Luer s integrovaným zpětným ventilem
•
Výměníky tepla/vlhkosti (HME) se standardním zástrčkovým 15mm konektorem
14.2. Volitelné výrobky
•
Mluvicí ventily a okluzní kryty se standardním zástrčkovým 15mm konektorem
•
Čisticí sada TRACOE tube clean (REF 930-A / -B) včetně čisticího prášku TRACOE tube
clean (REF 932)
•
Čisticí tampony TRACOE tube clean (REF 935 a REF 936) a čisticí kartáčky TRACOE tube
clean (REF 938-A/-B/-C a REF 940-A/-B/-C/-D)
•
Sprchová ochrana TRACOE care (REF 915)
CS
229