Tracoe 450-P Instrucciones De Uso página 42

En conséquence, leur utilisation est recommandée lorsqu'il n'existe pas de risque aigu que des
sécrétions visqueuses s'incrustent dans la canule de trachéotomie ou la déplacent.
La canule de trachéotomie avec un ballonnet grand volume basse pression (HVLP, high-volume-
low-pressure) ferme la trachée de manière à séparer les voies respiratoires supérieures des voies
respiratoires inférieures. Elle permet par conséquent une ventilation efficace et réduit la pénétration
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de sécrétions sous-glottiques dans les poumons.
Le système d'insertion très peu traumatique, réservé à un usage unique, est destiné à l'insertion
de la canule de trachéotomie vario selon la technique de Seldinger. Il peut être utilisé pour la tra-
chéotomie percutanée par dilatation ou lors du changement de la canule.
Les modèles TRACOE vario XL (REF 451-P, REF 461-P et REF 471-P) sont indiqués lorsqu'une
longueur de canule standard est insuffisante ou qu'il est nécessaire de positionner le ballonnet
basse pression plus loin en direction caudale (par ex. pour traiter une sténose trachéale à l'aide
d'un stent).
Les canules de trachéotomie TRACOE vario extract avec dispositif d'aspiration sous-glottique et
ballonnet (REF 470-P et REF 471-P) sont essentiellement utilisées chez les patients produisant de
grandes quantités de sécrétions et pour lesquels une aspiration de l'espace sous-glottique est
indiquée.
Les canules de trachéotomie vario extract peuvent être utilisées dans le cadre de la procédure
Above Cuff Vocalisation (ACV).
Utilisation chez un patient unique et durée d'utilisation : La canule de trachéotomie TRACOE
vario, qui est prévue pour un patient unique, a une durée d'utilisation de 29 jours. Le dispositif peut
être nettoyé et remis en place sur le même patient pendant ce laps de temps.
Le dispositif ne doit pas être utilisé pendant plus de 29 jours à compter de l'ouverture initiale de la
barrière stérile. Cette durée d'utilisation maximale comprend à la fois l'utilisation du dispositif par
le patient et par le personnel (par exemple, pour le nettoyage).
Attention :
Une utilisation prolongée de la canule de trachéotomie pendant plus de 29 jours peut entraîner des
problèmes de sécurité et de biocompatibilité du matériel.
2. Description générale
La canule de trachéotomie vario est en PVC et fournit une voie artificielle aux voies respiratoires
inférieures.
Le produit comprend une canule de trachéotomie, un système d'insertion très peu traumatique
(guide d'insertion, cathéter-guide avec un cône en silicone), un obturateur, un collier pour canule
en tissu et du gel lubrifiant qui sont fournis ensemble dans une poche stérile. Les adaptateurs
destinés à être utilisés avec les dispositifs d'aspiration externes ne sont livrés qu'avec les modèles
à aspiration sous-glottique (REF 470-P, REF 471-P).
Les canules de trachéotomie vario sont disponibles en différents diamètres et longueurs. Les
canules de trachéotomie incluses avec le système d'insertion très peu traumatique sont des
modèles avec ballonnet, qui sont fournies avec le ballonnet dégonflé. Il incombe au médecin de
déterminer le diamètre et la longueur appropriés de la canule.
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