Tracoe 450-P Instrucciones De Uso página 223

MR přípustné za určitých podmínek REF 460-P, REF 470-P, REF 461-P a REF 471-P
Neklinické testy prokázaly, že tracheostomická kanyla TRACOE vario je podmíněně bezpečná pro
MR. Pacient s tímto prostředkem může být systémem MR bezpečně snímkován při splnění těchto
podmínek:
• Statické magnetické pole 1,5 T nebo 3,0 T.
• Maximální prostorový gradient pole 1 900 G/cm (19 T/m).
• Maximální MR systémem hlášený měrný absorbovaný výkon (specific absorption rate, SAR)
přepočtený na celé tělo 2 W/kg (normální provozní režim) a maximální měrný absorbovaný výkon
pro celou hlavu 3,2 W/kg.
• Pouze kvadraturní vysílací tělová cívka.
• Límec musí být zafixován páskem kanyly.
• Zpětný ventil manžety tracheostomické kanyly musí být na kůži zajištěn mimo oblast dia-
gnostického zájmu MR lepicí páskou k lékařskému použití.
V neklinických testech zasahoval artefakt obrazu způsobený zpětným ventilem až 107 mm (radi-
álně) od zpětného ventilu při zobrazení pomocí pulzní sekvence gradient echo a systému MR o síle
1,5 T a až 113 mm při zobrazení pomocí pulzní sekvence spin echo a systému MR o síle 3,0 T.
Doporučuje se proto zpětný ventil páskou fixovat na kůži pacienta mimo oblast zájmu.
Varování:
Při použití při zobrazování pomocí MR:
• Kanylu bezpečně zajistěte páskem kanyly bez obsahu kovů, aby se zabránilo případnému
pohybu v prostředí MR.
• Zpětný ventil bezpečně připevněte mimo oblast zájmu standardní lékařskou páskou, aby se
zabránilo jeho pohybu v prostředí MR.
• Kvalita MR obrazu může být horší, pokud je oblast zájmu blízko nafukovacího ventilu.
4. Kontraindikace
CS
Tracheostomické kanyly:
• Modely se spirálovou výztuží (REF 450-P a REF 451-P) jsou klasifikovány jako „nebezpečné
pro MR" a musí zůstat mimo prostředí MR.
• Tracheostomickou kanylu nelze použít v kombinaci s prostředky generujícími teplo, např.
s laserem. Existuje nebezpečí vzniku požáru, mohou se tvořit jedovaté plyny a může dojít k poško-
zení kanyly.
• Není vhodné pro pacienty se spasmy, které mohou vést k vyvinutí nadměrné axiální síly >
15 N (např. neurologická spasticita).
• HVLP manžeta se nenafukuje, pokud se používá mluvicí ventil nebo okluzní kryt, a naopak
se nafukuje, pokud se nepoužívají.
• Novorozenci, kojenci a děti (<12 let).
Použití fonace nad manžetou:
• Pacient s novou tracheostomií (méně než 7–10 dní po chirurgickém řezu).
• Obstrukce v horních cestách dýchacích, které mohou bránit proudění vzduchu a tím fonaci.
•
• Obstrukce mohou vést ke zvýšení tlaku v průdušnici, čímž mohou způsobovat riziko pod-
kožního emfyzému.
• Pacienti s chirurgickým emfyzémem nebo infekcemi tkáně průdušnice.
• Pacienti s unilaterální nebo bilaterální obrnou hlasivek v mediální poloze.
220