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Ergänzende Produkte:
•
Produkte, die in Kombination mit den vario Tracheostomiekanülen verwendet werden kön-
nen, sind im Abschnitt „Ergänzende Produkte" aufgelistet.
3.
MRT-Sicherheitsinformationen
Nicht MR-sicher: REF 450-P und REF 451-P
Die vario Tracheostomiekanülen REF 450-P und REF 451-P müssen außerhalb des MRT-Raums
bleiben.
Bedingt MR-sicher: REF 460-P, REF 470-P, REF 461-P und REF 471-P
Nichtklinische Tests haben gezeigt, dass die TRACOE vario Tracheostomiekanüle „Bedingt MR-
sicher" ist. Ein Patient mit diesem Produkt kann ohne Risiko in einem MR-System untersucht
werden, das die folgenden Bedingungen erfüllt:
•
Statisches Magnetfeld von 1,5 Tesla (T) oder 3,0 T.
•
Maximaler räumlicher Feldgradient von 1900 Gauss/cm (19 T/m).
•
Maximale vom MR-System angezeigte Ganzkörper-SAR (über den gesamten Körper
gemittelte spezifische Absorptionsrate) von 2 W/kg (normaler Betriebsmodus) und maximale über
den gesamten Kopf gemittelte SAR von 3,2 W/kg.
•
Nur Quadratur-Körpersendespule.
•
Das Kanülenschild muss mit dem Kanülenband befestigt werden.
•
Das Rückschlagventil des Cuffs an der Tracheostomiekanüle muss außerhalb des für die MRT-
Diagnose zu untersuchenden Bereichs mit medizinischem Klebeband auf der Haut befestigt
werden.
In nichtklinischen Tests mit einem 1,5-T-MRT-System reicht das vom Rückschlagventil verursachte
Bildartefakt (radial) bei Aufnahme mit einer Gradientenecho-Pulssequenz bis zu 107 mm über das
Rückschlagventil hinaus, und mit einem 3,0-T-MRT-System bei Aufnahme mit einer Spinecho-
Pulssequenz bis zu 113 mm. Daher wird empfohlen, das Rückschlagventil außerhalb des zu unter-
suchenden Bereichs mit Klebeband auf der Haut zu befestigen.
Warnhinweis:
Bei Verwendung in der MR-Bildgebung:
•
Die Kanüle mit einem metallfreien Kanülenband befestigen, um mögliche Bewegungen
während des Aufenthalts in der MR-Umgebung zu verhindern.
•
Das Rückschlagventil außerhalb des zu untersuchenden Bereichs mit normalem medizini-
schem Klebeband befestigen, um Bewegungen in der MR-Umgebung zu verhindern.
•
Die MR-Bildqualität kann beeinträchtigt werden, wenn sich der zu untersuchende Bereich
in der Nähe des Füllventils befindet.
4.
Kontraindikationen
Tracheostomiekanülen:
•
Spiralverstärkte Modelle (REF 450-P und REF 451-P) sind „nicht MR-sicher" und dürfen
nicht in eine MR-Umgebung gebracht werden.
•
Die Tracheostomiekanüle darf nicht in Verbindung mit wärmeabgebenden Geräten, z. B.
Lasern, verwendet werden. Es besteht Brandgefahr; außerdem können sich giftige Gase bilden
und die Kanüle kann beschädigt werden.
•
Nicht geeignet für Patienten mit Spasmen, die übermäßige axiale Kräfte > 15 N auslösen
können (z. B. neurologische Spastik).
DE
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