•
Sağlıklı bireylerde dahi üst solunum yolları hiçbir zaman mikroorganizmalardan arınık olma-
dığı için dezenfektan kullanımını önermiyoruz.
•
Minimal travmatik yerleştirici ile kılavuz kateter tek kullanımlık olup, temizlenmelerine ve tek-
rar kullanılmalarına izin verilmemektedir.
10.
Saklanması
a)
TRACOE ürünlerini orijinal ambalajının içerisinde, ambalajın üzerinde belirtilen koşullar
altında saklayın.
b)
Temizlenmiş trakeostomi kanüllerini temiz, kapalı bir kabın içerisinde, temiz ve kuru bir
mekanda, güneş ışığından uzak bir şekilde muhafaza edin. Trakeostomi kanülünü mümkün olan en
kısa zamanda tekrar takın. Uygun olmayan saklama koşulları kanülde hasara veya kontaminasyona
yol açabilir. Temizlenmiş cihazları ilk kullanımdan itibaren 29 günden fazla saklamayın.
11.
Ambalajlama
Bu ürün steril olarak (etilen oksit ile) teslim edilir ve steril koşullar altında uygulamalar için uygundur.
TRACOE trakeostomi kanülleri normal kullanım veya temizleme koşullarında steril bir ortam gerek-
tirmez.
12.
İmha Edilmesi
Kullanılmış ürünler tehlikeli biyolojik atıklara ilişkin ulusal düzenlemelere, atık yönetim planlarına veya
klinik prosedürlere göre imha edilmeli, yani yırtılmaya ve neme karşı dirençli, güvenli torbalara veya
kaplara konarak kontamine tıbbi ürünlere yönelik yerel atık imha sistemlerine yönlendirilmelidir.
Daha başka öneriler için sağlık kurumlarında hijyen görevlisine ya da evde bakım uygulamalarında
yerel atık yönetimine başvurun.
13.
İade ve Şikâyetler
İade edilen ürünler yalnızca TRACOE'nin iadeye mutabık olması koşuluyla, cihazın yanı sıra doldu-
rulmuş bir dekontaminasyon sertifikası ve şikâyet bildirimi ile birlikte kabul edilir. Bu formları doğru-
dan TRACOE medical'den, ya da www.tracoe.com web sayfası üzerinden temin edebilirsiniz.
Eğer cihaz, yerel tıbbi cihaz mevzuatında tanımlanan bir raporlanabilir olaya karışmışsa, lütfen
TRACOE medical (complaints@tracoe.com) ve cihazın kullanıldığı ülkenin ilgili düzenleyici kurumu
ile iletişim kurun.
14.
Ek Ürünler
Minimal travmatik İnsersiyon Sistemli TRACOE vario Trakeostomi Kanülleri, TRACOE experc Dila-
tasyon Seti (REF 520) ile kombinasyon halinde, TRACOE experc Setleri (REF 420 – REF 425)
şeklinde de temin edilebilir.
TRACOE percutan Seldinger Kılavuz Teli yukarıda sözü geçen setlerin bir parçasıdır. Kılavuz kate-
terli (REF 517) veya kılavuz katetersiz (REF 518) olarak da piyasaya sunulmaktadır.
14.1
Önerilen Ürünler:
•
Standart erkek Luer konnektörlü şırıngalar
•
Standart erkek Luer konnektörlü HVLP manşetleri için manşet basıncı monitörleri (örn.
TRACOE manşet basıncı monitörü REF 720)
•
TRACOE smart Cuff Manager'i ( REF 730 ve REF 730- 5)
•
TRACOE Kayganlaştırıcı Jel (REF 677) ve trakeostomi uygulamaları için diğer suda çözünür,
steril kayganlaştırıcı jeller
•
Boyun bağları (örn. REF 903-F, REF 903-E ve REF 903-D)
•
15 mm konnektörlü trakeostomi kanülleri / endotrakeal kanüller için ayırma kamaları
TR
259