Tracoe 450-P Instrucciones De Uso página 286

Produkty dodatkowe:
• Produkty, których można używać z rurkami tracheostomijnymi vario, są wymienione
w punkcie „Produkty dodatkowe".
3. Informacje dotyczące bezpieczeństwa w środowisku MRI
Produkt niebezpieczny w środowisku MR REF 450-P i REF 451-P
Rurkę tracheostomijną vario REF 450-P i REF 451-P należy trzymać poza pomieszczeniem ska-
nera MRI.
Produkt warunkowo bezpieczny w środowisku MR REF 460-P, REF 470-P, REF 461-P
i REF 471-P
Badania niekliniczne wykazały, że rurka tracheostomijna TRACOE vario jest „produktem warun-
kowo bezpiecznym w środowisku MR". Pacjent z tym produktem może być bezpiecznie badany
przy użyciu systemu MR przy spełnieniu następujących warunków:
• Statyczne pole magnetyczne wynoszące 1,5 tesli (T) lub 3,0 T.
• Maksymalny gradient przestrzenny pola 1900 Gs/cm (19 T/m).
• Maksymalny współczynnik absorpcji swoistej w systemie MR uśredniony dla całego ciała
(SAR) wynoszący 2 W/kg (normalny tryb pracy) oraz maksymalny współczynnik absorpcji swoistej
dla całej głowy (SAR) wynoszący 3,2 W/kg.
• Tylko cewka do badania ciała o transmisji sterowanej kwadraturą.
• Kołnierz rurki należy zabezpieczyć na miejscu opaską do rurki.
• Zawór zwrotny mankietu rurki tracheostomijnej musi być przymocowany do skóry plastrem
medycznym, z dala od obszaru zainteresowania diagnostycznego MR.
W badaniach nieklinicznych artefakt obrazu, spowodowany przez zawór zwrotny, rozciąga się
(promieniście) do 107 mm od zaworu zwrotnego podczas obrazowania z sekwencją impulsów
echa gradientowego w systemie MR 1,5 T oraz do 113 mm podczas obrazowania z sekwencją
impulsów echa spinowego w systemie MR 3,0 T. Z tego powodu zaleca się przyklejenie zaworu
zwrotnego do skóry pacjenta z dala od obszaru zainteresowania.
Ostrzeżenie:
W przypadku stosowania w obrazowaniu MR:
• Zabezpieczyć rurkę bezmetalową opaską do rurki, aby zapobiec ewentualnemu przemiesz-
czaniu się podczas przebywania w środowisku MR.
• Bezpiecznie przymocować zawór zwrotny z dala od obszaru zainteresowania standardo-
wym plastrem medycznym, aby zapobiec przemieszczaniu się w środowisku MR.
• Jakość obrazu MR może być pogorszona, jeśli obszar zainteresowania jest blisko położe-
nia zaworu do napełniania.
4. Przeciwwskazania
Rurki tracheostomijne:
• Modele wzmocnione spiralnie (REF 450-P i REF 451-P) są „produktami niebezpiecznymi
w środowisku MR" i muszą znajdować się poza środowiskiem MR.
• Rurki tracheostomijnej nie można używać w połączeniu z urządzeniami emitującymi ciepło,
np. laserem. Istnieje niebezpieczeństwo pożaru, mogą również powstawać toksyczne gazy,
a rurka może ulec uszkodzeniu.
• Nie nadaje się dla pacjentów ze skurczami, które mogą powodować nadmierne siły osiowe
>15 N (np. spastyczność neurologiczna).
PL
283