Kompatibilita s antimykotikami
Vo väčšine prípadov nebude liečba antimykotikami indikovaná, ale možno ju zvážiť ako preventívne
opatrenie v prípade, že na protéze dôjde k nadmernému rastu kvasiniek.
Rôzne chemické látky môžu ovplyvniť materiálové vlastnosti tejto pomôcky (úplný zoznam
takýchto látok nie je známy). Preto je nutné dôkladne zvážiť aplikáciu antimykotík alebo iných
liekov priamo na hlasovú protézu alebo do jej tesnej blízkosti.
Laboratórne testy nepreukázali pri používaní nasledujúcich antimykotík žiadny negatívny vplyv
na funkciu hlasovej protézy Vega a jej súčastí: nystatín, flukonazol a mikonazol.
Čistenie a dezinfekcia príslušenstva
Príslušenstvo sa musí čistiť po každom použití a aspoň raz denne sa musí dezinfikovať podľa príslušného
návodu na použitie. Počas hospitalizácie hrozí zvýšené riziko kontaminácie tejto pomôcky a infekcie
u pacienta. Preto je počas hospitalizácie dôležité čistiť a dezinfikovať príslušenstvo okamžite po použití
a znova tesne pred ďalším použitím a oplachovať ho sterilnou vodou namiesto vodou z vodovodu.
Ďalšie podrobnosti a pokyny na čisteniu príslušenstva Provox nájdete v návode na jeho použitie
dodanom s ním.
2.5 Životnosť hlasovej protézy Provox Vega
Životnosť pomôcky sa líši v závislosti od individuálnych biologických okolností a zachovanie jej
integrity nie je možné predvídať v dlhodobejšom horizonte. Na materiál pomôcky majú vplyv napríklad
baktérie a kvasinky a časom napokon dôjde k narušeniu jej štrukturálnej integrity.
Takmer u všetkých pacientov dochádza k nadmernému rastu kvasiniek na protéze. Rýchlosť, akou
kvasinky môžu ovplyvniť silikónový materiál a spôsobiť presakovanie cez protézu alebo nedovieranie
ventilu, je ovplyvnená radiačnou liečbou, zložením slín a stravovacími návykmi. Pozrite si tiež
pokyny na údržbu protézy v časti 2.4 Dôležité informácie pre pacientov.
Protéza nie je trvalý implantát a musí sa pravidelne vymieňať. Životnosť pomôcky sa líši
v závislosti od individuálnych biologických okolností a zachovanie jej integrity nie je možné predvídať
v dlhodobejšom horizonte. Na protézu a najmä jej silikónový materiál majú vplyv napríklad baktérie
a kvasinky a časom napokon dôjde k narušeniu jej štrukturálnej integrity.
Indikácie na výmenu hlasovej protézy Provox Vega zahŕňajú presakovanie cez ventil, upchatie
protézy, nadmerný rast baktérií a kvasiniek vedúci k degradácii materiálov a/alebo k situácii, keď reč
vyžaduje nadmernú námahu. Ďalšie dôvody na skoršiu výmenu môžu zahŕňať zdravotné indikácie,
ako napríklad problémy s punkčným traktom. Pozrite si tiež časti 1.6 Informácie o nežiaducich
udalostiach a riešení problémov a 1.6.2 Počas používania hlasovej protézy.
2.6 Likvidácia
Tento výrobok môže po použití predstavovať potenciálne nebezpečný biologický odpad. Manipulácia
a likvidácia sa musia vykonávať v súlade s lekárskou praxou a príslušnými národnými zákonmi
a predpismi.
2.7 Príslušenstvo
Príslušenstvo Provox je navrhnuté tak, aby jeho používanie s hlasovou protézou Provox Vega bolo
bezpečné a efektívne. Nepoužívajte iné zariadenia, pretože môžu zraniť pacienta alebo spôsobiť
poruchu výrobku.
Príslušenstvo na udržiavanie funkčnosti protézy (používané pacientom)
Provox Brush/Provox Brush XL: túto pomôcku používa pacient na čistenie vnútra protézy.
Provox Flush: doplnkový čistiaci prostriedok, ktorý pacientovi umožňuje prepláchnuť protézu.
Provox Plug: pomôcka, ktorá pacientovi umožňuje dočasne uzavrieť hlasovú protézu.
Ďalšie informácie získate na adrese www.atosmedical.com alebo od miestneho distribútora.
3. Nahlasovanie incidentov
Upozorňujeme, že každý závažný incident, ku ktorému dôjde v súvislosti s týmto zariadením, sa
musí oznámiť výrobcovi a príslušnému štátnemu orgánu krajiny, v ktorej má používateľ a/alebo
pacient bydlisko.
Za slike, omenjene v teh navodilih za uporabo, si oglejte priložen slikovni priročnik.
Upravljanje dihalne poti s stomo
Nujni primeri
Pomembno je, da osebje na oddelku za nujno pomoč ve, da dihate skozi stomo. To jim bo pomagalo
ugotoviti, da je treba kisik in umetno dihanje dovajati skozi stomo in ne skozi usta ali nos.
Priporočamo, da vi in vaš zdravnik prenesete smernice za umetno dihanje s spletnega mesta
www.atosmedical.com/rescuebreathing
Elektivne okoliščine
Če bodo pri vas opravili kirurški poseg, ki zahteva intubacijo (vstavitev dihalne cevke v sapnik),
je zelo pomembno, da anesteziolog in zdravnik, ki bo izvedel poseg, vesta, da dihate skozi vrat in
uporabljate govorno protezo. Pomembno je, da vesta, da mora govorna proteza ostati nameščena.
Če jo odstranita, bodo tekočine iz ust, požiralnika ali želodca tekle v sapnik.
Pomembno je, da se intubacijska cevka vstavi in odstrani previdno, tako da se govorna proteza
ne premakne ali iztakne.
1. Opisne informacije
1.1 Indikacije za uporabo
Punkcijski komplet Provox Vega Puncture Set je pripomoček za izvajanje primarne ali sekundarne
traheoezofagealne (TE) punkcije pri laringektomiranih bolnikih z vgrajeno govorno protezo
Provox Vega.
Govorna proteza Provox Vega je sterilna trajna proteza za enkratno uporabo, namenjena ponovni
vzpostavitvi glasu po kirurški odstranitvi grla (laringektomiji). Čiščenje govorne proteze opravlja
bolnik, pri čemer mora pripomoček ostati nameščen.
SLOVENŠČINA
101