1.6 Uønskede hændelser og fejlfindingsinformation
1.6.1 Under brug af punktursættet
Skade i (sub)mucosa
Punkturkanylen eller guidewiren kan forårsage en skade i (sub)mucosa under punkturen, hvis Pharynx
Protector beskytteren ikke sidder i den korrekte position, eller hvis punkturen foretages forkert. Hvis
der er mistanke om skade i (sub)mucosa anbefales det, at patienten får et profylaktisk forløb med
postoperativ antibiotika og ernæres gennem en nasogastrisk sonde eller lignende for at tillade heling.
Repunktur
Hvis Pharynx Protector beskytteren ikke er placeret hensigtsmæssigt, når der punkteres, eller hvis
der er behov for repunktur af en hvilken som helst anden grund, bør vævet vurderes for mulig skade
i submucosa, og punkturproceduren gentages med en korrekt placeret Pharynx Protector beskytter.
Glemte at fjerne Pharynx Protector beskytteren
Hvis punkturdilatatoren er forbundet med guidewiren inden fjernelse af Pharynx Protector beskytteren,
kan proceduren ikke fuldføres. Hvis dette sker, skal punkturdilatatoren adskilles fra guidewiren, og
Pharynx Protector beskytteren fjernes. Se også afsnittet Genindsætning herunder.
Genindsætning
I nogle tilfælde kan det være nødvendigt at genindsætte punkturdilatatoren, f.eks. hvis stemmeprotesen
trækkes helt gennem punkturen under anlæggelse af protesen. Genindsætningsproceduren beskrives
i afsnit 2.2.3 og illustreres i fig. 4.
1.6.2 Under brug af stemmeprotesen
Løsrivning af stemmeprotesen – Løsrivning kan forårsages af infektion i og/eller ødem på
TE-punkturen, granulation omkring punkturen eller hypertrofisk ardannelse omkring punkturen.
Løsrivning kan føre til aspiration eller indtagelse af protesen. Se herunder.
Aspiration af protesen – Utilsigtet aspiration af stemmeprotesen eller andre komponenter af
stemmerehabiliteringssystemet kan forekomme. Som det er tilfældet med ethvert andet fremmedlegeme
kan komplikationer fra aspiration af en komponent medføre obstruktion eller infektion. Øjeblikkelige
symptomer kan inkludere hosten, hvæsen eller andre unormale vejrtrækningslyde, dyspnø og
respirationsstop, delvis eller utilstrækkelig luftudveksling og/eller asymmetrisk brystkassebevægelse
ved vejrtrækning. Komplikationer kan inkludere lungebetændelse, atelektase, bronkitis, lungeabsces,
bronkopulmonal fistel og astma. Hvis patienten kan trække vejret, kan hoste fjerne fremmedlegemet.
Delvis luftvejsobstruktion eller fuldstændig luftvejsobstruktion kræver øjeblikkelig intervention til
fjernelse af objektet. Hvis der er mistanke om aspiration af anordningen, bør der foretages en CT-scanning
af lungerne for at bekræfte aspiration og lokalisere anordningen. Hvis CT-scanningen bekræfter
aspiration af anordningen, kan den indfanges endoskopisk ved hjælp af en atraumatisk gribetang. Vega
stemmeprotesens silikonehus kan også lokaliseres endoskopisk. Anordningen kan på en CT-scanning
og under endoskopi se ud som en oval form med en åbning i midten og en udvendig diameter på ca.
10-17 mm (anordningens flanger), eller som en manchetlignende form med en skaftlængde på 8, 10,
12,5 eller 15 mm, afhængigt af anordningens størrelse. Under endoskopi kan der ses refleksioner
fra lyskilden på den gennemsigtige silikonegummi. Desuden kan der hos proteser, der har været in
situ i nogen tid, ses hvide eller gule Candida-aflejringer på anordningen.
Indtagelse af protesen – Utilsigtet indtagelse af stemmeprotesen eller andre komponenter af
stemmerehabiliteringssystemet kan forekomme. Som det er tilfældet med andre fremmedlegemer afhænger
symptomerne forårsaget af indtagelse af protesen eller en komponent af stemmerehabiliteringssystemet
i vidt omfang af størrelse, sted, obstruktionsgrad (hvis relevant) og hvor længe, den har været til
stede. Indtagne komponenter, der har været i nedre esophagus, kan fjernes ved esophagoskopi eller
observeres i en kort tidsperiode. Objektet kan passere spontant ind i maven. Fremmedlegemer,
der passerer ind i maven, passerer sædvanligvis gennem fordøjelseskanalen. Kirurgisk fjernelse
af fremmedlegemer fra fordøjelseskanalen skal overvejes, når der forekommer tarmobstruktion,
blødning er til stede, perforation forekommer, eller objektet ikke passerer gennem fordøjelseskanalen.
Spontan passage af anordningen kan afventes i 4-6 dage. Patienten skal instrueres i at holde øje
med afføringen for den indtagne anordning. Hvis anordningen ikke passerer spontant, eller hvis der
er tegn på obstruktion (feber, opkastning, abdominalsmerter), skal en gastroenterolog konsulteres.
Vega stemmeprotesens silikonehus kan lokaliseres og indfanges endoskopisk. Anordningen kan
indfanges ved hjælp af en atraumatisk gribetang. Anordningen kan under endoskopi se ud som en
oval form med en åbning i midten og en udvendig diameter på ca. 10-17 mm (anordningens flanger),
eller som en manchetlignende form med en skaftlængde på 8, 10, 12,5 eller 15 mm, afhængigt af
anordningens størrelse. Der kan ses refleksioner fra lyskilden på den gennemsigtige silikonegummi.
Hos proteser, der har været in situ i nogen tid, ses hvide eller gule Candida-aflejringer på anordningen.
Infektion i og/eller ødem på TE-punkturen – Infektion, granulationsdannelse og/eller ødem på
punkturen kan øge længden af punkturkanalen. Det kan forårsage, at protesen trækkes indad og
under den trakeale eller esophageale slimhinde. Inflammation eller overgroning af den esophageale
slimhinde kan også forårsage, at protesen promenerer fra punkturen. Midlertidig udskiftning af
protesen med en protese med et længere skaft tilrådes i dette tilfælde. Hvis standard medicinsk
behandling ikke opklarer infektionen, bør protesen fjernes. I nogle tilfælde kan det overvejes at
stente punkturen med et kateter. Hvis punkturen lukkes spontant, kan det være nødvendigt at lave
en repunktur til indføring af en ny protese.
Granulation omkring punkturen – Dannelse af granulationsvæv omkring TE-punkturen er blevet
rapporteret ved en incidens på ca.5 %. Elektrisk, kemisk eller laserkauterisation af granulationsområdet
kan overvejes.
Granulation/hypertrofisk ardannelse omkring punkturen – Udposning af den trakeale slimhinde
over trakea-flangen kan forekomme, hvis protesen er forholdsvis kort. Dette overskydende væv kan
fjernes med en laser. Alternativt kan der anvendes en protese med et længere skaft.
Protrusion/udstødelse af protesen – Protrusion af protesen og efterfølgende spontan udstødelse
observeres nogle gange under infektion af TE-punkturen. Fjernelse af protesen er nødvendig for
at undgå løsrivning ind i trakea. Punkturen kan lukke spontant sekundært til fjernelse af protesen.
Repunktur kan være nødvendig til indføring af en ny protese.
Vævsskade – Hvis protesen er for kort, for lang, eller ofte skubbes mod esophagusvæggen af en
laryngektomi-tube, en stomaknap eller patientens finger, kan der forekomme skade af punkturen,
væv i trakea og/eller esophagus. Inspicer forholdene regelmæssigt for at undgå alvorlig skade.
55