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Idiomas disponibles
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弁からの漏れ、 プロテーゼの詰まり、 素材に悪影響を及ぼす細菌やカンジダ菌の増殖、 発声時
に以前よりも力を要する、 といったことが起きれば、 プロテーゼの交換時期とお考えください。 シ
ャント孔に何らかの問題が生じるといったような、 医学的な症状・ 徴候が起きた場合も、 早めのプ
ロテーゼ交換が必要になります。 1.6章 「有害事象とその防止策について」 、 1.6.2章 「ヴォイスプ
ロテーゼ使用時に起きうる事象」 もご覧ください。
2.6 廃棄
使用済のプロテーゼはバイオハザード物質の可能性もあります。 取扱いと廃棄については、 医療
機関の方針および適用される国内の法令及び法律を守って行ってください。
2.7 付属品
ヴォイスプロテーゼの専用付属品は、 プロテーゼを安全かつ効果的に使用できるようになって
います。 患者に悪影響を与えたり、 プロテーゼに不具合が起こる原因となるので、 専用付属品以
外の製品は使用しないでください。
ヴォイスプロテーゼの手入れに使用する付属品（患者が使用する製品）
Provox Brush/Provox Brush XL： プロテーゼ内部の手入れに使用
Provox Flush： Provox Brushに加えて使用する製品。 プロテーゼをフラッシュする際に使用
Provox Plug：ヴォイスプロテーゼを一時的に閉じる際に使用
各製品の詳細については、 弊社ホームページ（www.atosmedical.com）をご覧いただくか、 弊社
代理店にお問い合わせください。
3. 報告
製品に関連して発生した重大な事故はすべて、 使用者および/ または患者が居住している国の製
造業者および国家当局に報告されますので、 ご了承ください。
본 사용 지침서에서 언급되는 그림에 대해서는 동봉된 그림 설명서를 참조하십시오.
기문 기도 관리
응급 상황
귀하가 목으로 호흡하는 사람임을 응급 요원이 아는 것이 중요합니다. 이 사실은 응급 요원들이
산소 및 구조 호흡을 입이나 코가 아닌 기문으로 실시하도록 결정하는 데 도움을 줍니다.
저희는 귀하와 귀하의 임상의가 www.atosmedical.com/rescuebreathing
에서 구조 호흡에 대한 지침을 다운로드할 것을 권장합니다.
선택적 상황
귀하가 삽관을 요하는 시술(기관 내에 호흡 튜브를 넣는 시술)을 받아야 하는 경우 마취의 및
시술을 담당하는 의사가 귀하가 목으로 호흡하는 사람이고 인공성대를 사용하고 있음을 인지하는
것이 매우 중요합니다. 인공성대가 제자리에 있어야 함을 그들이 이해하는 것이 중요합니다.
인공성대가 제거되면 입, 식도 또는 위장의 유체가 기관으로 유입될 수 있습니다.
인공성대가 제자리를 벗어나거나 나오지 않도록 삽관 튜브를 조심스럽게 삽입하고 제거하는
것이 매우 중요합니다.
1. 기술 정보
1. 기술 정보
1.1 용도
1.1 용도
Provox Vega 천공 세트는 후두절제술을 받은 환자에게 일차 또는 이차 기관-식도(TE) 천공을
실시하고 Provox Vega 인공성대를 배치하는 데 사용하는 장치입니다.
Provox Vega 인공성대는 후두를 수술적으로 제거한 후(후두절제술) 음성 재활용으로 사용하는
일회용 멸균 유치 인공성대입니다. 인공성대를 청결히 하는 것은 인공성대가 삽입된 상태로
환자가 합니다.
1.2 금기 사항
1.2 금기 사항
환자의 해부적 이상으로 인해 TE 벽을 안전하게 천공할 수 없거나 인공성대를 안전하게 배치할
수 없는 가능성이 있는 경우(예, 천공 부위의 심각한 협착증 또는 섬유증) Provox Vega 천공
세트를 사용하지 마십시오.
인두벽을 적절하게 보호할 수 없는 중증의 개구 장애가 환자에게 있는 경우 이차 TE 천공을
위해 Provox Vega 천공 세트를 사용하지 마십시오. 천공 시 인두를 보호하지 않으면 인두/식도
조직에 의도하지 않은 외상이 생길 수 있습니다.
1.3 장치에 대한 설명
1.3 장치에 대한 설명
Provox Vega 천공 세트는 일차 또는 이차 TE 천공을 한 후 이어서 포함된 Provox Vega 인공성대
배치를 원활하게 하는 넓이로 천공을 확장하는 데 사용하는 장치입니다. Provox Vega 인공성대는
장치의 일부인 천공 확장기에 사전 장착되어 있습니다.
Provox Vega 천공 세트는 일회용이며 블리스터 포장에 다음의 멸균 품목이 들어 있습니다(그림 1).
• 투명한 열가소성 소재의 Pharynx Protector(인두 보호기)(그림 1.1) 1개
• 수술용 스테인레스 스틸 소재의 천공 니들(그림 1.2) 1개
• 색이 칠해진 불소수지 소재의 Guidewire(가이드와이어)(그림 1.3) 1개
• 1개의 Provox Vega 인공성대가 사전 장착된 천공 확장기(그림 1.4) 1개 천공 확장기는 열가소성
탄성체와 폴리프로필렌 소재이며, Vega 인공성대는 의료등급 실리콘 고무와 불소수지 소재로
되어 있습니다사전 장착된 천공 확장기는 다음의 기능적 특성 및 구성 요소를 포함하고
있습니다.
• 확장기(그림 1.4.1)
• 확장기와 인공성대 경계면을 연결하는 확장기 스트랩(그림 1.4.2)
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