• 1 Pharynx Protector (Rajah 1.1) yang diperbuat daripada termoplastik lutsinar,
• 1 Puncture Needle (Rajah 1.2) diperbuat daripada keluli tahan karat pembedahan,
• 1 Guidewire (Rajah 1.3) diperbuat daripada fluoroplastik diprawarna,
• 1 Puncture Dilator dengan 1 Provox Vega prostesis suara dipramuat (Rajah 1.4). Puncture Dilator
diperbuat daripada elastomer termoplastik dan polipropilena; dan prostesis suara Vega diperbuat
daripada getah silikon gred perubatan dan fluoroplastik.
Puncture Dilator dipramuat mengandungi ciri-ciri dan komponen berikut:
• dilator (Rajah. 1.4.1),
• tali dilator (Rajah 1.4.2) menyambungkan dilator dan antara muka prostesis suara,
• gelung dilator (Rajah 1.4.3) yang membentuk antara muka prostesis suara,
• Wirelock (Rajah 1.4.4) mengandungi antara muka dengan tali keselamatan prostesis suara
(Rajah 1.4.6) dan kepada Guidewire,
• prostesis suara Provox Vega (Rajah 1.4.5) dengan tali keselamatannya (Rajah 1.4.6) disambungkan
kepada Wirelock dan diorentasikan supaya berbibir trakea (Rajah 1.4.7) daripada prostesis suara
menghadap ke arah Wirelock.
Provox Vega ialah injap satu hala yang mengekalkan bukaan tebukan TE (trakeoesofagus) untuk
pertuturan, pada masa yang sama mengurangkan risiko bendalir dan makanan masuk ke dalam trakea.
Prostesis suara Provox Vega adalah bukan implan kekal dan memerlukan penggantian berkala.
Prostesis boleh didapati dalam diameter yang berbeza dan beberapa saiz.
Set juga termasuk item bukan steril yang berikut:
• 1 Arahan untuk penggunaan - Provox Vega Puncture Set
(termasuk 1 Manual ilustrasi)
• 1 manual Pesakit Provox Vega
• 1 Berus Provox yang mempunyai saiz sepadan dengan protesis suara
• 1 Arahan untuk Penggunaan Berus Provox
1.4 AMARAN
Sebelum pembedahan
• JANGAN gunakan produk jika pakej rosak atau dibuka. Produk tidak steril boleh menyebabkan
jangkitan.
• JANGAN GUNAKAN SEMULA dan JANGAN MENSTERILKAN SEMULA dengan
sebarang kaedah. Alat bertujuan untuk kegunaan seorang pesakit sahaja. Ini boleh menyebabkan
pencemaran bersilang. Pembersihan dan pensterilan semula boleh menyebabkan kerosakan struktur
pada alat.
• LAKUKAN dengan penuh perhatian jika pesakit telah menerima radioterapi dengan atau tanpa
kemoterapi pada masa serentak. Keadaan ini meningkatkan risiko komplikasi berkaitan dengan
tebukan (cth., pelebaran, granulasi, atrofi). Oleh itu, pastikan integriti tisu mencukupi untuk
membuat tebukan TE.
Semasa pembedahan
Umum
• PASTIKAN bahawa Pharynx Protector dimasukkan cukup dalam ke dalam esofagus sebelum
melakukan tebukan TE primer, dengan merapatkan dinding TE. Tebukan tanpa kedudukan yang
betul daripada Pharynx Protector boleh menyebabkan kerosakan tisu.
• PASTIKAN bahawa Guidewire dimasukkan melalui jarum dan melalui lumen Pharynx Protector
supaya ia tidak merosakkan dinding TE.
• PASTIKAN bahawa Puncture Needle dikeluarkan sebelum mengeluarkan Pharynx Protector.
Puncture Needle boleh menyebabkan kerosakan tisu tanpa perlindungan farinks yang betul.
• PASTIKAN Puncture Dilator dipasang pada hujung esofagus Guidewire dan bukan trakea.
Pendilatan perlu dilakukan dalam arah posteroanterior. Pendilatan dalam arah yang salah
menyebabkan penempatan terbalik prostesis suara, yang menyebabkan aspirasi dan ketidakupayaan
untuk bercakap.
• JANGAN menarik balik Guidewire kembali melalui Puncture Needle. Kerosakan, pericihan dan/
atau pengikisan Guidewire mungkin berlaku. Sekiranya Wayar padu mesti ditarik balik, keluarkan
Guidewire dan Puncture Needle serentak, sebagai satu unit, untuk mengelakkan Puncture Needle
daripada merosakkan Guidewire.
• JANGAN menggunakan hemostat bergigi atau instrumen lain yang boleh merosakkan produk.
Tebukan sekunder
• JANGAN gunakan Pharynx Protector yang disertakan semasa tebukan Sekunder. Ia hanya
bertujuan untuk digunakan semasa tebukan Primer.
• PASTIKAN bahawa tisu farinks/esofagus dilindungi secukupnya, cth., dengan menggunakan
endoskop tegar sebelum melakukan penindasan TE sekunder.
Selepas pembedahan
Penggunaan prostesis suara
Pengalihan atau penerobosan protesis suara Provox Vega daripada tebukan TE dan pengingesan
subsekuen, kerosakan aspirasi atau tisu mungkin berlaku. Untuk maklumat lanjut tentang keadaan
ini dan cara untuk mencegahnya, lihat bahagian Keadaan Buruk dan Maklumat Penyelesaian
Masalah di bawah.
Bagi mengurangkan risiko terpelanting atau penyemperitan dan kemungkinan akibatnya:
• PILIH saiz protesis yang betul (cth. panjang). Padanan yang ketat disebabkan oleh prostesis suara
yang terlalu pendek boleh menyebabkan nekrosis dan penyemperitan tisu.
• ARAHKAN pesakit untuk menggunakan aksesori asli Provox yang mempunyai saiz sepadan
(Berus, Sedatar, Palam) untuk penyelenggaraan dan untuk mengelakkan manipulasi yang lain.
• ARAHKAN pesakit untuk berunding dengan pakar perubatan dengan segera sekiranya terdapat
sebarang tanda edema tisu dan/atau keradangan/jangkitan.
• PILIH tiub laringektomi atau butang stoma dengan bentuk yang sesuai yang tidak menyebabkan
tekanan pada protesis atau terperangkap dalam berbibir trakea protesis semasa selitan dan
pengalihan tiub laringektomi atau butang stoma.
1.5 LANGKAH BERINGAT-INGAT
Sentiasa nilai kesesuaian tisu di kawasan tebukan TE. Dalam kes yang kurang sesuai, cth. disebabkan
oleh tisu parut berlebihan atau fibrosis sinaran, teruskan dengan berhati-hati dan batalkan prosedur
jika pendilatan tebukan TE memerlukan terlalu banyak daya.
• NILAI pesakit yang mengalami gangguan pendarahan atau sesiapa sahaja yang sedang menjalani
rawatan antigumpal dengan berhati-hati untuk risiko pendarahan atau hemoraj disebabkan
penempatan atau penempatan semula protesis.
• SENTIASA gunakan teknik aseptik semasa mengendalikan Set Tebukan bagi mengurangkan
risiko jangkitan.
168