Меры Предосторожности - PROVOX Vega Manual De Instrucciones

• ПРОИНСТРУКТИРУЙТЕ пациента относительно использования только фирменных
принадлежностей Provox соответствующего размера и диаметра (например щетки Brush,
устройства Flush, заглушки Plug) при обслуживании изделия и необходимости избегать
любых других манипуляций с протезом.
• ПРОИНСТРУКТИРУЙТЕ пациента о необходимости немедленного обращения к врачу
в случае наличия каких-либо признаков отека ткани и (или) воспаления или инфекции.
• ВЫБИРАЙТЕ ларингэктомические трубки или устанавливаемые в стому кнопки (если
такие используются) подходящей формы, чтобы они не оказывали давления на протез в ходе
применения или же не цеплялись за трахейный фланец протеза при введении и извлечении
трубки или кнопки.
1.5 МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Всегда оценивайте пригодность тканей в области трахеопищеводной фистулы. В случае,
если ткань непригодна, например при наличии чрезмерного количества рубцовой ткани
или вызванного облучением фиброза, продолжайте процедуру с особой осторожностью
и прекратите ее, если дилатация трахеопищеводной фистулы требует чрезмерного усилия.
• ОЦЕНИВАЙТЕ с особой тщательностью риск кровотечения или геморрагии у пациентов
с геморрагическими гемостазиопатиями или пациентов, проходящих лечение
антикоагулянтами, перед созданием вторичной фистулы и установкой протеза.
• ВСЕГДА применяйте асептику при обращении с комплектом для создания фистулы,
чтобы понизить риск инфекции.
• ИЗВЛЕКИТЕ устройство Pharynx Protector перед началом дилатации. При попытке
завершить процедуру, не извлекая устройство Pharynx Protector, голосовой протез может
застрять внутри Pharynx Protector.
• УБЕДИТЕСЬ, что проводник Guidewire надлежащим образом проведен через устройство
Wirelock и зафиксирован в нем. Если проводник Guidewire не зафиксирован надлежащим
образом, он может высвободиться из Wirelock, в результате чего завершение процедуры
станет невозможным.
• ВСЕГДА продвигайтесь медленно и без применения чрезмерной силы при дилатации
и установке протеза. В противном случае возможно повреждение тканей.
• ПОДДЕРЖИВАЙТЕ трахеопищеводные ткани при дилатации. В противном случае
возможен разрыв. В случае разрыва трахеопищеводных тканей необходимо прекратить
процедуру создания трахеопищеводной фистулы и немедленно наложить швы на место
разрыва. Создание трахеопищеводной фистулы следует повторить только после надлежащего
заживления тканей.
• НЕ перезаряжайте после того, как крепление безопасности протеза будет перерезано, так
как в этом случае механизм безопасности будет нарушен, что приведет к риску смещения
голосового протеза в ходе процедуры.
1.6 Нежелательные явления и диагностика повреждений
1.6.1 При использовании комплекта для создания фистулы
Повреждение (под-) слизистой оболочки
При создании фистулы пункционная игла или проводник Guidewire могут причинить
повреждение (под-) слизистой оболочки, если устройство Pharynx Protector не находится
в надлежащем положении или фистула создана неправильно. В случае подозрения на
повреждение (под-) слизистой оболочки рекомендуется провести профилактический курс
лечения пациента послеоперационными антибиотиками и осуществлять питание пациента
через назогастральную трубку или подобное устройство, чтобы способствовать заживлению.
Повторное создание фистулы
Если устройство Pharynx Protector не установлено правильно при создании фистулы или
в случае, если по каким-либо причинам необходимо повторное создание фистулы, ткани
следует осмотреть на предмет возможного повреждения (под-) слизистой оболочки и повторить
процедуру создания фистулы при правильном расположении устройства Pharynx Protector.
Устройство Pharynx Protector не было извлечено
Если перед извлечением Pharynx Protector дилататор фистулы соединен с проводником
Guidewire, процедуру завершить нельзя. Если это произошло, отсоедините дилататор фистулы
от проводника Guidewire и удалите Pharynx Protector. См. также раздел «Перезарядка» ниже.
Перезарядка
В некоторых случаях может потребоваться перезарядка дилататора фистулы, например
в случае, если при установке голосового протеза он полностью пройдет насквозь через
фистулу. Процедура перезарядки описана в разделе 2.2.3 и проиллюстрирована на рис. 4.
1.6.2 При пользовании голосовым протезом
Смещение голосового протеза – Смещение может вызываться инфекцией и (или) отеком
трахеопищеводной фистулы, грануляцией вокруг фистулы или гипертрофированным ростом
рубцовой ткани вокруг фистулы. Смещение может привести к аспирации или проглатыванию
протеза. См. ниже.
Аспирация протеза – Возможна случайная аспирация голосового протеза или других частей
системы восстановления голоса. Как и в случае других посторонних тел, осложнения, связанные
с аспирацией такой части, могут привести к обструкции или инфекции. Непосредственные
симптомы могут включать кашель, свистящее дыхание или другие звуки, свидетельствующие
о нарушениях дыхания, диспнею и остановку дыхания, частичный или недостаточный
воздухообмен и (или) асимметричные движения грудной клетки при дыхании. Осложнения
могут включать пневмонию, ателектаз, бронхит, абсцесс легкого, бронхолегочный свищ и астму.
Если пациент может дышать, кашель может привести к удалению постороннего тела. Частичная
или полная обструкция дыхательных путей требует немедленного вмешательства в целях
удаления постороннего тела. Если подозревается аспирация устройства, следует произвести
КТ-сканирование легких, чтобы подтвердить аспирацию и определить местонахождение
устройства. Если КТ-сканирование подтверждает аспирацию устройства, последнее может
быть удалено эндоскопическим путем с помощью незубчатых хирургических щипцов.
Силоксановый кожух голосового протеза Vega можно также обнаружить эндоскопическим
путем. При КТ-сканировании и эндоскопии устройство может выглядеть как овальный предмет
с отверстием посередине и внешним диаметром примерно 10-17 мм (фланцы устройства) или
как предмет в форме запонки со штырьком длиной 8, 10, 12,5 или 15 мм в зависимости от
размера устройства. При эндоскопии можно увидеть отражения источника света от прозрачного
силоксанового каучука. Кроме того, на поверхности протезов, находящихся в организме
продолжительное время, можно увидеть белые или желтые налеты дрожжей Candida.
157