• كان هناك سعال مزمن، أو صعوبة التنفس، أو دماء في المخاط. يمكن أن تكون هذه عالمات على أوضاع صحية خطيرة
. عند تنظيف األعضاء االصطناعيةProvox Vega األصلية المخصصة لالستخدام معProvox تنبيه: ال تستخدم سوى ملحقات
وذلكProvox Brush يجب على المريض تنظيف األعضاء االصطناعية مرتين يوم ي ً ا وبعد كل وجبة على األقل بواسطة فرشاة
.بإدخال الفرشاة في األعضاء االصطناعية وتحريكها برفق للخلف واألمام بحركة ملتفة. بعد رفع الفرشاة، يجب مسحها بقطعة شاش
يمكن تكرار العملية كلما دعت الحاجة. للحصول على التفاصيل ومعرفة كيفية تنظيف الفرشاة، انظر تعليمات االستخدام التي تأتي
Provox ، يمكن للمريض أي ض ً ا تنظيف أعضاءProvox Brush . باإلضافة إلى استخدام فرشاةProvox Brush مع فرشاة
. مع مياه الشرب أو الهواءProvox Flush . يمكن استخدام غسولProvox Flush الصوتية االصطناعية باستخدام غسولVega
، انظر تعليمات االستخدام التي تأتي مع غسولProvox Flush للحصول على التفاصيل ومعرفة كيفية التنظيف باستخدام غسول
في معظم الحاالت، يجب عدم التوجيه الستخدام العناصر المضادة للفطريات ولكن يمكن التفكير فيها كإجراء وقائي في حالة حدوث
يمكن أن تؤثر مجموعة متنوعة غير معروفة من المواد الكيميائية على خصائص مواد الجهاز. ولذلك، يجب تقييم إدخال األدوية
.أو العقاقير المضادة للفطريات في األعضاء الصوتية االصطناعية مباشر ة ً أو بالقرب الشديد منها بحرص
الصوتية االصطناعية ومكوناتها عند استخدام األدويةVega لم ت ُ ظهر االختبارات المعملية أي تأثير سلبي على تشغيل أعضاء
،يجب تنظيف الملحقات بعد كل استخدام وتعقيمها مرة واحدة يوم ي ً ا على األقل وف ق ً ا لتعليمات استخدامها. أثناء اإلقامة في المستشفى
يكون هناك خطر أكبر لتلوث الجهاز وإصابة المريض بالعدوى. ولذلك، فإنه من المهم أثناء اإلقامة في المستشفى، تنظيف الملحقات
.Provox ، راجع تعليمات االستخدام المرفقة مع ملحقاتProvox للحصول على تفاصيل حول كيفية تنظيف ملحقات
يتباين العمر االفتراضي للجهاز وف ق ً ا للظروف البيولوجية الفردية وال يمكن التنبؤ بالسالمة البنيوية للجهاز على مدار فترة زمنية
.طويلة. سوف تتأثر مواد الجهاز، بالبكتريا والخمائر على سبيل المثال، وستتدهور السالمة البنيوية للجهاز في نهاية األمر
يحدث النمو المفرط للمبيضات في األعضاء االصطناعية لدى كل المرضى تقري ب ً ا. قد يؤثر العالج اإلشعاعي، والمحتوى اللعابي
والعادات الغذائية على مدى سرعة تأثير المبيضات على مادة السليكون والتسبب في التسرب عبر األعضاء االصطناعية أو مظاهر
.عدم الكفاءة األخرى للصمام. راجع أي ض ً ا؛ صيانة األعضاء االصطناعية ضمن القسم 4.2 معلومات هامة للمريض
إن األعضاء االصطناعية ليست عضو ً ا مزرو ع ً ا دائ م ً ا، وال بد من استبدالها بشكل دوري. يتباين العمر االفتراضي للجهاز
وف ق ً ا للظروف البيولوجية الفردية وال يمكن التنبؤ بالسالمة البنيوية للجهاز على مدار فترة زمنية طويلة. سوف تتأثر األعضاء
.االصطناعية وخصو ص ً ا مادة السليكون بالبكتريا والمبيضات على سبيل المثال، وستتدهور السالمة البنيوية للجهاز في نهاية األمر
الصوتية االصطناعية التسرب من خالل الصمام، أو انسداد األعضاءProvox Vega تتضمن دواعي استبدال أعضاء
االصطناعية، أو فرط نمو البكتريا والمبيضات، األمر الذي يؤدي إلى تدهور حالة المواد و/أو الضغط المفرط الالزم للتمكن من
1.6 التحدث. يمكن أن تشمل األسباب األخرى لالستبدال المبكر دواعي طبية مثل المشاكل في مجرى الثقب. راجع أي ض ً ا القسم
.معلومات األعراض العكسية واستكشاف المشكالت وحلها 2.6.1 أثناء استخدام األعضاء الصوتية االصطناعية
بعد االستخدام، يمكن أن يمثل المنتج خطر ً ا بيولوج ي ً ا. يجب إجراء المعالجة والتخلص من المنتج بما يتوافق مع الممارسة الطبية
الصوتية االصطناعية. ال تستخدم أجهزةProvox Vega بحيث تكون آمنة وفعالة لالستخدم مع أعضاءProvox تم تصميم ملحقات
: تستخدم من ق ِ بل المريض لتنظيف الجزء الداخلي من األعضاءProvox Brush XL /فرشاةProvox Brush فرشاة
.: جهاز تنظيف إضافي لالستخدام من ق ِ بل المريض يسمح بشطف األعضاء االصطناعيةProvox Flush غسول
. أو االتصال بالموزع المحلي للحصول على مزيد من المعلوماتwww.atosmedical.com ي ُ رجى الرجوع إلى
ي ُ رجى مالحظة أنه يجب إبالغ الشركة ال م ُ ص ن ّ ِ عة والسلطة الوطنية بالبلد الذي يقيم فيه المستخدم و/أو المريض بأي حادث خطير يقع
.• ظهرت أي عالمات على االلتهاب أو تغير األنسجة عند أو قرب مجرى الثقب
. الصوتية االصطناعيةVega • وجد ألم أو انزعاج مستمر في منطقة أعضاء
.وتعقيمها فور استخدامها ومجد د ًا قبل استخدامها مباشر ة ً وشطفها بماء معقم بد ال ً من ماء الحنفية
الصوتية االصطناعيةProvox Vega 5.2 عمر جهاز أعضاء
(الملحقات الالزمة للحفاظ على تشغيل الجهاز )لالستخدام من ق ِ بل المريض
.: أداة لالستخدام من ق ِ بل المريض تسد األعضاء الصوتية االصطناعية مؤق ت ً اProvox Plug سدادة
.• أصبح التحدث صع ب ً ا )يتطلب جه د ًا أكبر( وعدم جدوى التنظيف
.• حدث نزف أو فرط نمو لألنسجة حول الجهاز
التوافق مع المواد المضادة للفطريات
.نمو مفرط للمبيضات على األعضاء االصطناعية
.المضادة للفطريات التالية: نستاتين وفلوكونازول وميكونازول
.والقوانين والتشريعات الوطنية المعمول بها
.أخرى حيث إنها قد تلحق األذى بالمريض أو تعطل الجهاز
.تتطلب العناية الطبية
:صيانة األعضاء االصطناعية
.Provox Flush
تنظيف الملحقات وتعقيمها
6.2 التخلص من المنتج
7.2 الملحقات
.االصطناعية
3. اإلبالغ
.في ما يتعلق بالجهاز
195