Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
1.4 ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
Πριν τη χειρουργική επέμβαση
• ΜΗΝ χρησιμοποιείτε το προϊόν εάν η συσκευασία έχει υποστεί ζημιά ή έχει ανοιχθεί. Ένα μη
στείρο προϊόν μπορεί να προκαλέσει λοίμωξη.
• ΜΗΝ ΕΠΑΝΑΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΕ και ΜΗΝ ΕΠΑΝΑΠΟΣΤΕΙΡΩΝΕΤΕ με καμία μέθοδο.
Η συσκευή αυτή προορίζεται για μία μόνο χρήση. Η επαναχρησιμοποίηση μπορεί να προκαλέσει
επιμόλυνση. Ο καθαρισμός και η επαναποστείρωση μπορεί να προκαλέσουν δομική βλάβη στη
συσκευή.
• ΠΡΟΧΩΡΗΣΤΕ με μεγάλη προσοχή, εάν ο ασθενής έχει υποβληθεί σε ακτινοθεραπεία με ή χωρίς
συνοδό χημειοθεραπεία. Αυτές οι συνθήκες αυξάνουν τον κίνδυνο επιπλοκών που σχετίζονται με
την παρακέντηση (π.χ. διεύρυνση, κοκκίωση, ατροφία). Συνεπώς, βεβαιωθείτε ότι η ακεραιότητα
του ιστού είναι επαρκής για τη δημιουργία μιας τραχειοοισοφαγικής οπής.
Κατά τη διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης
Γενικά
• ΝΑ διασφαλίζετε ότι το Pharynx Protector έχει εισαχθεί αρκετά βαθιά στον οισοφάγο πριν
εκτελέσετε τραχειοοισοφαγική παρακέντηση σε πρώτο χρόνο, ψηλαφώντας το τραχειοοισοφαγικό
τοίχωμα. Η παρακέντηση χωρίς σωστή τοποθέτηση του Pharynx Protector μπορεί να προκαλέσει
ιστική βλάβη.
• ΝΑ διασφαλίζετε ότι το οδηγό σύρμα εισάγεται διαμέσου της βελόνας και διαμέσου του αυλού του
Pharynx Protector, ώστε να μην προκαλέσει ζημιά στο τραχειοοισοφαγικό τοίχωμα.
• ΝΑ διασφαλίζετε ότι αφαιρείται η βελόνα παρακέντησης πριν την αφαίρεση του Pharynx Protector.
Η βελόνα παρακέντησης μπορεί να προκαλέσει ιστική βλάβη χωρίς κατάλληλη προστασία του
λάρυγγα.
• ΝΑ διασφαλίζετε ότι ο διαστολέας παρακέντησης τοποθετείται επάνω στο οισοφαγικό άκρο του
οδηγού σύρματος και όχι στο τραχειακό άκρο. Η διαστολή πρέπει να εκτελείται σε προσθιοπίσθια
κατεύθυνση. Η διαστολή σε λάθος κατεύθυνση έχει ως αποτέλεσμα την ανεστραμμένη τοποθέτηση
της φωνητικής πρόθεσης, η οποία προκαλεί αναρρόφηση και αδυναμία ομιλίας.
• ΜΗΝ αποσύρετε το οδηγό σύρμα διαμέσου της βελόνας παρακέντησης. Μπορεί να προκληθεί
ζημιά, διάτμηση ή απόξεση του οδηγού σύρματος. Εάν πρέπει να αποσύρετε το οδηγό σύρμα,
αφαιρέστε το οδηγό σύρμα και τη βελόνα παρακέντησης ταυτόχρονα, ως ενιαία μονάδα, για να
μην προκαλέσει η βελόνα παρακέντησης ζημιά στο οδηγό σύρμα.
• ΜΗΝ χρησιμοποιείτε οδοντωτές αιμοστατικές λαβίδες ή άλλα εργαλεία που μπορεί να
προκαλέσουν ζημιά στο προϊόν.
Τραχειοοισοφαγική παρακέντηση σε δεύτερο χρόνο
• ΜΗΝ χρησιμοποιείτε το συμπεριλαμβανόμενο Pharynx Protector στη διάρκεια παρακεντήσεων σε
δεύτερο χρόνο. Προορίζεται για χρήση μόνο στη διάρκεια παρακεντήσεων σε πρώτο χρόνο.
• ΝΑ διασφαλίζετε ότι ο φαρυγγικός/λαρυγγικός ιστός προστατεύεται επαρκώς, π.χ. με τη χρήση
ενός άκαμπτου ενδοσκοπίου, πριν την εκτέλεση παρακέντησης σε δεύτερο χρόνο.
Μετά τη χειρουργική επέμβαση
Χρήση της φωνητικής πρόθεσης
Είναι πιθανή η μετατόπιση ή εξώθηση της φωνητικής πρόθεσης Provox Vega από την τραχειοοισοφαγική
παρακέντηση και επακόλουθα η κατάποση ή αναρρόφησή της ή η πρόκληση ιστικής βλάβης. Για
περισσότερες πληροφορίες σχετικά με αυτά τα συμβάντα και τον τρόπο αποφυγής τους, ανατρέξτε
στην ενότητα Πληροφοριών ανεπιθύμητων συμβάντων και αντιμετώπισης προβλημάτων παρακάτω.
Για να μειώσετε τον κίνδυνο μετατόπισης ή εξώθησης και τις πιθανές επιπτώσεις:
• ΝΑ επιλέγετε το σωστό μέγεθος πρόθεσης (δηλ. το μήκος). Η στενή εφαρμογή λόγω πολύ κοντής
φωνητικής πρόθεσης μπορεί να προκαλέσει ιστική νέκρωση και εξώθηση της πρόθεσης.
• ΝΑ συμβουλεύετε τον ασθενή να χρησιμοποιεί μόνο γνήσια παρελκόμενα Provox αντίστοιχου
μεγέθους και αντίστοιχης διαμέτρου (π.χ. βούρτσα, σύστημα πλύσης, βύσμα) για τη συντήρηση,
καθώς και να αποφεύγει κάθε είδους άλλον χειρισμό.
• ΝΑ συμβουλεύετε τον ασθενή να απευθυνθεί αμέσως σε ιατρό, εάν υπάρχουν σημεία ιστικού
οιδήματος ή/και φλεγμονής/λοίμωξης.
• ΝΑ επιλέγετε σωλήνες λαρυγγεκτομής ή κομβία τραχειοστομίας, όταν χρησιμοποιούνται, με
κατάλληλο σχήμα ώστε ο σωλήνας λαρυγγεκτομής ή το κομβίο τραχειοστομίας να μην ασκούν
πίεση στην πρόθεση κατά τη χρήση, ούτε να συλλαμβάνονται στο τραχειακό πτερύγιο της
πρόθεσης κατά την εισαγωγή και την αφαίρεσή τους.
1.5 ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
Να αξιολογείτε πάντοτε την καταλληλότητα του ιστού στην περιοχή διάνοιξης της τραχειοοισοφαγικής
οπής. Σε περιπτώσεις μειωμένης καταλληλότητας, π.χ. λόγω υπερβολικού ουλώδους ιστού ή
ακτινικής ίνωσης, προχωρήστε με μεγάλη προσοχή και ματαιώστε την επέμβαση εάν απαιτείται
μεγάλη δύναμη για τη διαστολή της τραχειοοισοφαγικής παρακέντησης.
• ΝΑ αξιολογείτε προσεκτικά τους ασθενείς με αιμορραγικές διαταραχές ή τους ασθενείς
που υποβάλλονται σε αντιπηκτική θεραπεία ως προς τον κίνδυνο μικρού ή μεγάλου βαθμού
αιμορραγίας πριν από τη παρακέντηση σε δεύτερο χρόνο και την τοποθέτηση της πρόθεσης.
• ΝΑ εφαρμόζετε πάντοτε άσηπτη τεχνική κατά τον χειρισμό του σετ παρακέντησης για τη μείωση
του κινδύνου λοίμωξης.
• ΝΑ αφαιρείτε το Pharynx Protector πριν ξεκινήσετε τη διαστολή. Η φωνητική πρόθεση μπορεί να
«κολλήσει» μέσα στο Pharynx Protector εάν επιχειρήσετε να ολοκληρώσετε τη διαδικασία χωρίς
να αφαιρέσετε το Pharynx Protector.
• ΝΑ διασφαλίζετε ότι το οδηγό σύρμα έχει περάσει σωστά και έχει κλειδώσει στη θέση του μέσα
στο Wirelock. Εάν δεν κλειδώσει σωστά, το οδηγό σύρμα μπορεί να αποσυνδεθεί από το Wirelock
και να μην είναι δυνατή η ολοκλήρωση της διαδικασίας.
• ΝΑ προχωράτε πάντοτε αργά και χωρίς να ασκείτε υπερβολική δύναμη κατά τη διαστολή και την
τοποθέτηση της πρόθεσης. Διαφορετικά μπορεί να προκληθεί ιστική βλάβη.
• ΝΑ υποστηρίζετε τον τραχειοοισοφαγικό ιστό στη διάρκεια της διαστολής. Διαφορετικά,
μπορεί να σημειωθεί ρήξη. Σε περίπτωση ρήξης του τραχειοοισοφαγικού ιστού, η διαδικασία
τραχειοοισοφαγικής παρακέντησης θα πρέπει να ματαιωθεί και να συρραφεί αμέσως η ρήξη.
Η διάνοιξη τραχειοοισοφαγικής οπής θα πρέπει να επαναληφθεί μόνο μετά τη σωστή επούλωση
των ιστών.
• ΜΗΝ επανατοποθετείτε το προϊόν αφού κοπεί το κορδόνι ασφαλείας της πρόθεσης, καθώς, σε
αυτή την περίπτωση, έχει διακυβευθεί η ακεραιότητα του μηχανισμού ασφαλείας, με κίνδυνο
μετατόπισης της φωνητικής πρόθεσης στη διάρκεια της επέμβασης.
131
Publicidad
