PROVOX Vega Manual De Instrucciones página 136

2.5 Διάρκεια ζωής της συσκευής φωνητικής πρόθεσης Provox Vega
Η διάρκεια ζωής της συσκευής ποικίλει ανάλογα με τις εκάστοτε βιολογικές συνθήκες και,
επομένως, δεν είναι δυνατή η πρόβλεψη της ακεραιότητας της συσκευής μακροπρόθεσμα. Το υλικό
της συσκευής επηρεάζεται από την παρουσία, για παράδειγμα, βακτηρίων και ζυμομυκήτων, και
η δομική ακεραιότητα της συσκευής τελικά φθίνει.
Η υπερανάπτυξη Candida στην πρόθεση εμφανίζεται σε όλους σχεδόν τους ασθενείς.
Η ακτινοθεραπεία, το σιελικό υλικό και οι διατροφικές συνήθειες ενδέχεται να επηρεάσουν πόσο
γρήγορα ο μύκητας Candida μπορεί να επηρεάσει το υλικό σιλικόνης και να προκαλέσει διαρροή
διαμέσου της πρόθεσης ή άλλη δυσλειτουργία της βαλβίδας. Δείτε, επίσης, την παράγραφο Συντήρησης
της πρόθεσης, στην ενότητα 2.4 «Σημαντικές πληροφορίες για τους ασθενείς».
Η πρόθεση δεν αποτελεί μόνιμο εμφύτευμα και πρέπει να αντικαθίσταται ανά διαστήματα.
Η διάρκεια ζωής της συσκευής ποικίλει ανάλογα με τις εκάστοτε βιολογικές συνθήκες και, επομένως,
δεν είναι δυνατή η πρόβλεψη της ακεραιότητας της συσκευής μακροπρόθεσμα. Η πρόθεση, και ιδίως
το υλικό σιλικόνης της συσκευής, επηρεάζεται από την παρουσία, για παράδειγμα, βακτηρίων και
μυκήτων Candida, και η δομική ακεραιότητα της συσκευής τελικά φθίνει.
Οι ενδείξεις για την αντικατάσταση της φωνητικής πρόθεσης Provox Vega περιλαμβάνουν διαρροή
διαμέσου της βαλβίδας, απόφραξη της πρόθεσης, υπερανάπτυξη βακτηρίων και μυκήτων Candida
που οδηγεί σε αλλοίωση των υλικών ή/και ανάγκη άσκησης μεγαλύτερης πίεσης για την επίτευξη
ομιλίας. Άλλοι λόγοι για πρώιμη αντικατάσταση μπορεί να περιλαμβάνουν ιατρικές ενδείξεις, όπως
προβλήματα στην οδό παρακέντησης. Δείτε, επίσης, την ενότητα 1.6 «Πληροφορίες ανεπιθύμητων
συμβάντων και αντιμετώπισης προβλημάτων» / 1.6.2 «Κατά τη χρήση της φωνητικής πρόθεσης».
2.6 Απόρριψη
Μετά τη χρήση, το προϊόν ενδέχεται να αποτελεί δυνητικό βιολογικό κίνδυνο. Ο χειρισμός και η
απόρριψη θα πρέπει να γίνονται σύμφωνα με την ιατρική πρακτική και τους ισχύοντες εθνικούς
νόμους και κανονισμούς.
2.7 Παρελκόμενα
Τα παρελκόμενα Provox είναι σχεδιασμένα έτσι ώστε να είναι ασφαλή και αποτελεσματικά για
χρήση με τη φωνητική πρόθεση Provox Vega. Μην χρησιμοποιείτε άλλες συσκευές, καθώς μπορεί
να προκαλέσουν βλάβη στον ασθενή ή δυσλειτουργία της συσκευής.
Παρελκόμενα για τη συντήρηση της λειτουργίας της συσκευής (για χρήση από τον ασθενή)
Provox Brush (βούρτσα Provox)/Provox Brush XL (βούρτσα Provox XL): Χρησιμοποιείται από
τον ασθενή για τον καθαρισμό του εσωτερικού της πρόθεσης.
Σύστημα πλύσης Provox Flush: Μια πρόσθετη συσκευή καθαρισμού για χρήση από τον ασθενή
που επιτρέπει την έκπλυση της πρόθεσης.
Βύσμα Provox Plug: Ένα εργαλείο για χρήση από τον ασθενή, το οποίο φράζει προσωρινά τη
φωνητική πρόθεση.
Ανατρέξτε στη διεύθυνση www.atosmedical.com ή επικοινωνήστε με τον προμηθευτή της περιοχής
σας για περισσότερες πληροφορίες.
3. Αναφορά
Επισημαίνεται ότι οποιοδήποτε σοβαρό συμβάν που έχει προκύψει σε σχέση με τη συσκευή πρέπει
να αναφέρεται στον κατασκευαστή και την εθνική αρχή της χώρας στην οποία διαμένει ο χρήστης
ή/και ο ασθενής.
გთხოვთ, იხილოთ თანდართული ილუსტრირებული სახელმძღვანელო ამ
გამოყენების ინსტრუქციებში მითითებული ილუსტრაციებისათვის.
სტომის სასუნთქი გზის გამავლობის მართვა
გადაუდებელი მდგომარეობები
მნიშვნელოვანია, რომ სასწრაფო დახმარების პერსონალმა იცოდეს, რომ თქვენ
სტომის დახმარებით სუნთქავთ. ეს დაეხმარება მათ, განსაზღვრონ, რომ ჟანგბადის
მიწოდება და ხელოვნური სუნთქვის ჩატარება უნდა მოხდეს თქვენი სტომიდან და
არა - თქვენი პირიდან ან ცხვირიდან.
ჩვენ გირჩევთ, რომ თქვენ და თქვენმა ექიმმა ჩამოტვირთოთ ხელოვნური სუნთქვის
სახელმძღვანელო, შემდეგი მისამართიდან: www.atosmedical.com/rescuebreathing
შერჩევითი სიტუაციები
თუ საჭიროა, რომ თქვენ გაიაროთ პროცედურა, რომელიც ინტუბაციას მოითხოვს
(სასუნთქი მილის ჩაყენება თქვენს ტრაქეაში), ძალიან მნიშვნელოვანია, რომ
ანესთეზიოლოგმა და ექიმმა, რომელიც ახორციელებს პროცედურას, იცოდნენ, რომ
სტომის დახმარებით სუნთქავთ და ხმის პროთეზს იყენებთ. მნიშვნელოვანია მათ
იცოდნენ, რომ ხმის პროთეზი ადგილზე უნდა დარჩეს. თუ მას ამოიღებენ, თქვენი
პირის ღრუს, საყლაპავი მილის ან კუჭის სითხეები შესაძლებელია თქვენს სასუნთქ
მილში მოხვდეს.
ძალიან მნიშვნელოვანია, რომ ინტუბაციის მილის ჩასმა და ამოღება ძალიან
ფრთხილად მოხდეს, ისე, რომ ხმის პროთეზი არ გადაადგილდეს ან ამოვარდეს.
1. აღწერილობითი ინფორმაცია
1.1 ჩვენებები გამოყენებისთვის
კომპლექტი Provox Vega Puncture Set არის მოწყობილობა პირველადი ან მეორადი
ტრაქეო-ეზოფაგური ფისტულის შესაქმნელად პაციენტებისთვის ამოკვეთილი
ხორხით, Provox Vega-ს ხმის პროთეზთან ერთად.
Provox Vega-ს ხმის პროთეზი არის სტერილური ერთჯერადი გამოყენების
იმპლანტირებული ხმის პროთეზი, რომელიც განკუთვნილია ხმის რეაბილიტაციისთვის,
ხორხის ქირურგიული ამოკვეთის (ლარინგექტომია) შემდეგ. ხმის პროთეზის
გასუფთავება ხდება პაციენტის მიერ, მისი ამოღების გარეშე.
136