)תיל-מוליך( ולא על הקצה של קנהGuidewire-• יש לוודא שמרחיב הנקב מורכב על גבי הקצה הוושטי של ה
הנשימה. ההרחבה צריכה להתבצע בכיוון מאחור לפנים. הרחבה בכיוון הלא-נכון גורמת להצבה הפוכה של תותב
)תיל-מוליך( דרך מחט הניקוב. הדבר עלול לגרום נזק, גזירה ו/או גירודGuidewire-• אין למשוך לאחור את ה
Guidewire- )תיל-מוליך(, יש להוציא את הGuidewire- )תיל-מוליך(. אם חובה לשלוף את הGuidewire-של ה
Guidewire-)תיל-מוליך( ואת מחט הניקוב בעת ובעונה אחת, כיחידה אחת, על מנת למנוע ממחט הניקוב לגרום נזק ל
)מגן הלוע( הכלול בסט בעת ביצוע נקב משני. מגן הלוע מיועד לשימוש אךPharynx Protector-• אין להשתמש ב
-• יש לוודא שהרקמה הלועית/ושטית מוגנת כיאות, למשל באמצעות שימוש באנדוסקופ קשיח, לפני ביצוע נקב קני
ממקומו בנקב הקני-ושטי עלולות לגרום בהמשך לבליעתו, לשאיפתו אוProvox Vega תזוזה או יציאה של תותב הדיבור
"לנזק לרקמה. למידע נוסף אודות מקרים אלה וכיצד למנוע אותם, יש לעיין בסעיף "אירועים חריגים ומידע לפתרון בעיות
:כדי להקטין את הסיכון של תזוזה או יציאה של התותב ממקומו ואת ההשלכות האפשריות של מקרה כזה
• יש לבחור תותב בגודל הנכון )כלומר, מידת אורך(. התאמה הדוקה בגלל שימוש בתותב דיבור קצר מידי עלולה
Brush , מקוריים בגודל ובקוטר מתאימים )לדוגמהProvox • יש להורות לחולה להשתמש אך ורק באביזרי
. )פקק(( לצורכי תחזוקה, ולהימנע מכל סוג אחר של טיפול בתותבPlug ,( )התקן שטיפהFlush ,()מברשת
.• יש להורות לחולה להתייעץ עם רופא באופן מיידי אם מתגלים סימנים כלשהם לבצקת ברקמה ו/או לדלקת/זיהום
• יש לבחור צינוריות או כפתורי סטומה לכרותי בית הקול, אם נעשה בהם שימוש, בעלי צורה מתאימה שאינה מפעילה
.לחץ על התותב בעת השימוש, ושאינם נתפסים באוגן הקני של התותב בעת החדרה או שליפה של הצינורות או הכפתור
– יש לבחון תמיד את מידת ההתאמה של הרקמה באזור הקני-ושטי לביצוע ההליך. במקרים של התאמה לקויה, לדוגמה
בגלל רקמה צלקתית רבה מדי או בגלל לייפת )פיברוזיס( כתוצאה מהקרנות, יש להתקדם בהירות רבה ולהפסיק את ההליך
• יש להעריך את מצבם של חולים הסובלים מבעיות דימום או חולים המקבלים טיפול נגד-קרישה מבחינת הסיכון
.• יש להשתמש תמיד בשיטת עבודה לא-מזהמת בעת טיפול בסט הניקוב, על מנת להקטין את הסיכון לזיהום
)מגן הלוע( לפני התחלת ההרחבה. תותב הדיבור עלול להיתקע בתוךPharynx Protector-• יש להוציא את ה
.( )מגן הלועPharynx Protector- )מגן הלוע( אם מנסים להשלים את ההליך מבלי להוציא את הPharynx Protector-ה
)תיל-מוליך( מושחל כיאות ונעול במקומו בתוך מנעול-התיל. אם לא הושגה נעילהGuidewire-• יש לוודא שה
. )תיל-מוליך( עלול להשתחרר ממנעול-התיל, ובכך להכשיל את השלמת ההליךGuidewire-מתאימה, ב
• יש להתקדם תמיד באיטיות ומבלי להשתמש בכוח מוגזם בעת ביצוע הרחבה והצבה של התותב. אחרת עלול להיגרם
-• יש לתמוך ברקמה הקנית-ושטית בעת ביצוע ההרחבה. אחרת עלול להיגרם קרע. במקרה של קרע ברקמה הקנית
ושטית, יש לזנוח את הליך ביצוע הנקב הקני-ושטי ולתפור את הקרע באופן מיידי. יש לחזור על הליך ביצוע הנקב
• אין להטעין מחדש את התותב אחרי שרצועת הבטיחות של התותב נחתכה, מכיוון שמנגנון הבטיחות במקרה כזה נפגם
Pharynx- )תיל-מוליך( עלולים לפצוע את ה)תת( רירית אם הGuidewire-בעת ביצוע הניקוב, מחט הניקוב או ה
( )מגן הלוע( אינו ממוקם במקומו הנכון, או אם הניקוב מבוצע שלא כהלכה. במקרה של חשד שנגרם נזק ל)תתProtector
רירית, מומלץ לתת לחולה טיפול מונע של אנטיביוטיקה שלאחר-ניתוח ולהזין את החולה באמצעות צינורית אפית-קיבתית
- )מגן הלוע( אינו ממוקם כהלכה בעת הניקוב, או אם מסיבות כלשהן מתעורר צורך בניקובPharynx Protector-אם ה
Pharynx Protector-חוזר, יש לבדוק את הרקמה לגילוי פציעה אפשרית של התת-רירית ולחזור על הליך הניקוב כשה
)מגן הלוע(, לא ניתןPharynx Protector - )תיל-מוליך( לפני הוצאת הGuidewire-אם מחברים את מרחיב הנקב ל
Pharynx - )תיל-מוליך( ולהוציא את הGuidewire -להשלים את ההליך. במקרה כזה, יש לנתק את מרחיב הנקב מה
במקרים מסוימים, עשוי להתעורר צורך בהטענה-מחדש של מרחיב הנקב; למשל, אם תותב הדיבור נמשך במלוא אורכו דרך
תזוזה של תותב הדיבור ממקומו– התזוזה עשויה להיגרם כתוצאה מזיהום ו/או בצקת בנקב הקני-ושטי, התגרענות סביב
.הנקב או צילוק היפרטרופי סביב הנקב. התזוזה עלולה לגרום לשאיפה או לבליעה של התותב. ראה בהמשך
שאיפה של התותב – עלולה להתרחש שאיפה לא מכוונת של תותב הדיבור או של רכיבים אחרים של מערכת שיקום
הדיבור. כמו במקרה של כל גוף זר אחר, סיבוכים כתוצאה משאיפה של רכיב עלולים לגרום חסימה או זיהום. התסמינים
,המיידים עשויים לכלול שיעור, נשימה מצפצפת או קולות נשימה חריגים אחרים, קוצר נשימה )דיספניאה( ועצירת נשימה
חילופי אוויר חלקיים או לקויים ו/או תנועת חזה אסימטרית בעת הנשימה. הסיבוכים עשויים לכלול דלקת ריאות, צמיקת
אם החולה מסוגל לנשום, שיעול עשוי להוציא את העצם הזר. חסימה חלקית של נתיב האוויר או חסימה מלאה של נתיב
CT האוויר מחייבות התערבות מיידית והוצאה של העצם הזר. אם מתעורר חשד לשאיפה של המכשיר, יש לבצע סריקת
מאמתת שהמכשיר אכן נשאף, ניתן להוציא אתCT-של הריאות כדי לוודא שאיפה ולאתר את מיקום המכשיר. אם סריקת ה
, ובעת ביצוע אנדוסקופיהCT ניתן לאתר על ידי אנדוסקופיה. בסריקתVega גם את מעטפת הסיליקון של תותב הדיבור
המכשיר עשוי להיראות כבעל צורה סגלגלה )אובאלי( עם פתח באמצעו וקוטר חיצוני של בערך 71-01 ס"מ )האוגנים של
המכשיר(, או כבעל צורת חפת עם ניצב באורך 8, 01, 5.21 או 51 מ"מ, בהתאם למידת המכשיר. בעת ביצוע אנדוסקופיה
עשויות להיאות השתקפויות ממקור האור על גבי גולי הסיליקון השקוף. כמו כן, בתותבים שמותקנים כבר זמן ממושך
.• אין להשתמש במצבטים משוננים או במכשירים אחרים שעלולים לגרום נזק למוצר
.וקיים סיכון לחריגה של תותב הדיבור ממקומו במהלך ביצוע ההליך
6.1 אירועים חריגים ומידע לפתרון בעיות
( )מגן הלועPharynx Protector-אם שכחת להוציא את ה
.4 הנקב בעת הצבת התותב. הליך ההטענה-מחדש מתואר בסעיף 3.2.2 ומודגם באיור
.(ריאה, דלקת הסימפונות, מורסות בריאה, נצור של הריאות והסימפונות וקצרת )אסתמה
.המכשיר על ידי אנדוסקופיה תוך שימוש במלקחי תפיסה לא-משוננים
.עשויים להיראות מרבצים של פטריית קנדידה בצבע לבן או צהוב על המכשיר
.הדיבור, וכתוצאה מכך לשאיפתו ולפגיעה ביכולת הדיבור
.לגרום נמק ברקמה ויציאה של התותב ממקומו
.אם הרחבת הנקב הקני-ושטי דורשת הפעלת כוח רב מדי
.לדימום או לשטף דם, לפני ביצוע נקב משני והצבת התותב
.הקני-ושטי רק אחרי החלמה נאותה של הרקמות
1.6.1 במהלך השימוש בסט לניקוב
.)זונדה( או בעזרת אמצעי דומה כדי לאפשר החלמה
. )מגן הלוע(. ראה גם 'הטענה-מחדש' בהמשךProtector
2.6.1 במהלך השימוש בתותב הדיבור
.()תיל-מוליך
נקב משני
.ורק בעת ביצוע נקבים ראשוניים
.ושטי משני
לאחר הניתוח
שימוש בתותב הדיבור
5.1 אמצעי זהירות
.נזק לרקמה
פציעה של ה)תת( רירית
ניקוב-חוזר
.)מגן הלוע( ממוקם באופן נכון
הטענה-מחדש
.בהמשך
193