有關本使用說明中提及的插圖,請參閱隨附的插圖手冊。
造口氣管管理
緊急情況下
緊急醫護人員要清楚知道您是依靠頸部造口呼吸的患者 ,這一點很重要。這將幫助他
們做出正確的判斷,將氧氣和人工呼吸應用到造口上 ,而不是口或鼻子上。
我們建議您和您的醫生從www.atosmedical.com/rescuebreathing 下載人工呼
吸指引。
在可選擇的情況下
如果您需要接受插管手術(在氣管中插入一根呼吸管) ,進行手術的麻醉師和醫生
要瞭解您是依靠頸部造口呼吸的患者並正在使用人工發聲瓣,這一點非常重要。重
要的是他們要清楚明白人工發聲瓣應保持原本的位置。如果它被移除, 液體可能會
從您的嘴、 食管或胃進入氣管。
在插入和拔出插管時要小心操作 , 不要令到人工發聲瓣移位或跌出來 ,這一點非常重要。
1. 描述性資訊
1. 描述性資訊
1.1 適用範圍
1.1 適用範圍
Provox Vega 穿刺套件是一種對已接受全喉切除手術並置入一體性 Provox Vega 人工
發聲瓣的患者作首次或第二次氣管食道 (TE) 穿刺的裝置。
Provox Vega是一種無菌單次性使用的留置式人工發聲瓣, 用於手術切除喉部(全喉切除
術)後的聲音復健裝置。在裝置人工發聲瓣處於原來位置的情況下 ,由患者進行清潔。
1.2 禁忌症
1.2 禁忌症
如果患者發現可能阻礙氣管食道壁安全穿刺或人工發聲瓣安全置放的異常解剖結構
(例如, 穿刺部位處的顯著狹窄或顯著纖維化) ,請勿使用 Provox Vega 穿刺套件,因
為這可能造成組織的傷害。
如果患者患有會妨礙咽壁適當保護的嚴重牙關緊閉症,請勿使用 Provox Vega 穿刺
套件進行第二次氣管食道穿刺。在穿刺期間,如未能保護咽部, 可能導致咽部/食道
組織的非預期創傷。
1.3 裝置描述
1.3 裝置描述
Provox Vega 穿刺套件是一種建立首次或第二次氣管食道穿刺口的裝置 , 可在穿刺後
擴張至有助於內附 Provox Vega 人工發聲瓣置放的寬度。Provox Vega 人工發聲瓣預
裝於裝置部份的穿刺擴張器上。
Provox Vega 穿刺套件僅限於單次使用,而且包裝含有以下泡罩包裝內的無菌物品
(圖 1 ) :
•
1 個 Pharynx Protector(圖 1.1 ) ,由透明的熱塑性塑膠製成,
•
1 根穿刺針(圖 1.2) ,由手術用的不鏽鋼製成,
•
1 根 Guidewire(圖 1.3 ) ,由預著色的氟塑料製成
•
1 個穿刺擴張器,附有一個預裝的 Provox Vega 人工發聲瓣(圖 1.4) 。穿刺擴張
器是由熱塑性彈性體和聚丙烯製成;Vega 人工發聲瓣是由醫療級矽膠和氟塑料
製成,
預裝的穿刺擴張器包含以下功能特點和組件:
•
一個擴張器(圖 1.4.1 ) ,
•
一個連接擴張器和人工發聲瓣介面的擴張器束帶(圖1.4.2) ,
•
一個構成人工發聲瓣介面的擴張器環圈(圖 1.4.3 ) ,
•
一個線鎖(圖 1.4.4 ) , 含有連接人工發聲瓣安全束帶(圖 1.4.6)和 Guidewire 的
介面,
•
一個 Provox Vega 人工發聲瓣(圖 1.4.5) ,附有連接到線鎖並且定向使人工發聲
瓣氣管固定邊(圖 1.4.7)朝向線鎖的安全束帶(圖 1.4.6) 。
Provox Vega 人工發聲瓣包含一個使氣管食道穿刺口維持打開狀態的單向閥,讓患者
能夠在發聲的同時降低液體和食物進入氣管的風險。
Provox Vega 人工發聲瓣不是永久的植入物,需要定期置換。 人工發聲瓣備有不同
的直徑和數種尺寸 。
套件還包括以下非無菌物品:
•
1 份使用說明 - Provox Vega 穿刺套件(包括 1 個插圖手冊) ,
•
1 份 《Provox Vega 患者手冊》 ,
•
1 個大小與人工發聲瓣相對應的 Provox Brush,
•
1 份 Provox Brush 使用說明。
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