PROVOX Vega Manual De Instrucciones página 124

2.5 Vijek trajanja govorne proteze Provox Vega
Ovisno o biološkim okolnostima pojedinca, trajanje uređaja je promjenjivo i ne može se predvidjeti
njegova cjelovitost tijekom dužeg razdoblja. Materijal uređaja zahvaćaju npr. bakterije i gljivice, pa
dolazi do oštećenja konstrukcijske cjelovitosti uređaja.
U skoro svih pacijenata javlja se prekomjerni rast Candide. Radioterapija, sadržaj sline i navike
u pogledu prehrane mogu utjecati na brzinu kojom će Candida zahvatiti silikonski materijal i prouzročiti
curenje kroz protezu ili druge neispravnosti ventila. Pogledajte također Održavanje proteze u dijelu
2.4 Važne informacije za pacijenta.
Proteza nije trajni implantat i zahtijeva redovitu zamjenu. Ovisno o biološkim okolnostima
pojedinca, trajanje uređaja je promjenjivo i ne može se predvidjeti njegova cjelovitost tijekom dužeg
razdoblja. Protezu, a naročito silikonski materijal uređaja, zahvaćaju npr. bakterije i Candida, pa
dolazi do oštećenja konstrukcijske cjelovitosti uređaja.
Indikacije za zamjenu govorne proteze Provox Vega uključuju curenje kroz ventil, začepljenje
proteze, prekrivenost bakterijama i Candidom, što dovodi do degradacije materijala i/ili prekomjernog
pritiska potrebnog za postizanje govora. Drugi razlozi za raniju zamjenu mogu uključivati medicinske
indikacije poput problema s punkcijskim traktom. Pogledajte također dio 1.6 Informacije o štetnim
događajima i rješavanju problema / 1.6.2. Tijekom upotrebe govorne proteze.
2.6 Odlaganje
Nakon upotrebe, proizvod može predstavljati biološku opasnost. Rukovanje i odlaganje treba izvršiti
u skladu s medicinskom praksom i primjenjivim državnim propisima i zakonodavstvom.
2.7 Dodatni pribor
Dodatni pribor Provox zamišljen je za sigurnu i učinkovitu upotrebu uz govorne proteze Provox
Vega. Nemojte upotrebljavati drukčije predmete jer bi mogli ozlijediti pacijenta ili prouzročiti
neispravan rad proizvoda.
Dodatni pribor za održavanje funkcionalnosti uređaja (za pacijentovu upotrebu)
Četkica Provox Brush/Četkica Provox Brush XL: upotrebljava je pacijent za čišćenje unutrašnjosti
proteze.
Uređaj za ispiranje Provox Flush: Dodatno sredstvo za čišćenje koje pacijentu omogućuje ispiranje
proteze.
Čep Provox Plug: Alat za pacijenta koji privremeno zaustavlja curenje kroz govornu protezu.
Za više informacija pogledajte www.atosmedical.com ili se obratite svojem lokalnom zastupniku.
3. Prijava nezgoda
Sve ozbiljne incidente povezane s uređajem potrebno je prijaviti proizvođaču i nacionalnom tijelu
u državi u kojoj se korisnik i/ili bolesnik nalazi.
Pogledajte prateći Priručnik sa ilustracijama za ilustracije na koje upućuje ovo Uputstvo za
upotrebu.
Upravljanje stomalnim disajnim putevima
Hitni slučajevi
Važno je da osoblje hitne službe zna da ste osoba koja diše kroz otvor na vratu. To će im pomoći da
utvrde da kiseonik i veštačko disanje treba da se primene kroz Vašu stomu, a ne kroz usta ili nos.
Preporučujemo da Vi i klinički radnik koji Vas leči preuzmete smernice za veštačko disanje sa
veb stranice www.atosmedical.com/rescuebreathing
Planirani slučajevi
Ako je potrebno da se podvrgnete proceduri koja zahteva intubaciju (umetanje cevi za disanje
u dušnik), veoma je važno da anesteziolog i lekar koji obavlja proceduru budu svesni da ste osoba
koja diše kroz otvor na vratu i koristi govornu protezu. Važno je da oni razumeju da govorna proteza
ne sme da se pomera. Ako se ukloni, tečnosti iz usta, jednjaka ili želuca mogu dospeti u dušnik.
Vrlo je važno da se cev za intubaciju pažljivo umetne i ukloni kako se govorna proteza ne bi
pomerila ili izašla napolje.
1. Opisne informacije
1.1 Indikacije za upotrebu
Provox Vega Puncture Set je uređaj za obavljanje primarne ili sekundarne traheo-ezofagealne (TE)
punkcije kod pacijenata podvrgnutih laringektomiji sa integrisanim postavljanjem govorne proteze
Provox Vega.
Govorna proteza Provox Vega predstavlja sterilnu ugradnu govornu protezu za jednokratnu upotrebu
namenjenu rehabilitaciji govora nakon hirurškog uklanjanja larinksa (laringektomije). Čišćenje
govorne proteze obavlja pacijent, pri čemu proteza ostaje na svom mestu.
1.2 KONTRAINDIKACIJE
Nemojte koristiti Provox Vega Puncture Set ako pacijent ima anatomske abnormalnosti koje mogu
da ometaju bezbedno obavljanje punkcije TE zida ili bezbedno postavljanje glasovne proteze (npr.
značajnu stenozu ili značajnu fibrozu na mestu punkcije) jer ovo može da dovede do oštećenja tkiva.
Nemojte koristiti Provox Vega Puncture Set za sekundarnu TE punkciju ako pacijent boluje od teškog
trizmusa koji sprečava pravilnu zaštitu faringealnog zida. Ako se farinks ne zaštiti tokom punkcije,
to može da dovede do neželjene traume faringealnog/ezofagealnog tkiva.
1.3 Opis uređaja
Provox Vega Puncture Set je uređaj za stvaranje primarne ili sekundarne TE punkcije uz naknadnu
dilataciju punkcije do širine koja olakšava plasiranje uključene glasovne proteze Provox Vega.
Glasovna proteza Provox Vega unapred je umetnuta u dilatator punkcije Puncture Dilator koji je
deo ovog uređaja.
124
SRPSKI