PROVOX Vega Manual De Instrucciones página 56

Lækage gennem ventilen – Lækage gennem protesen kan forekomme fordi:
• Candida overgroning nær ventilsædet og ventilklappen kan føre til ufuldstændig lukning af
ventilklappen, hvilket forårsager lækage gennem anordningen. Det er en normal hændelse ved
protetisk stemmerehabilitering og en indikation for at udskifte stemmeprotesen.
• Et stærkere negativt tryk i PE-segmentet forekommer under synkning. Transstomal inspektion
af protesens ventilklap skal foretages under synkning for at undersøge dette.
Lækage omkring protesen – Forbigående lækage omkring protesen kan forekomme og opklares
spontant. Den mest almindelige årsag er, at protesen er for lang, hvilket kan løses ved at indføre
en kortere protese. Hvis problemet ikke løses ved at indføre den korrekte proteselængde, bør andre
faktorer som kan påvirke vævsintegriteten i området for TE-punkturen (f. eks. gastroesophagealt
refluks eller thyroidea-funktion) overvejes, evalueres og behandles. I forstørrede punkturer med
nedsat holdestyrke bør andre konventionelle behandlingsmetoder overvejes, f.eks. injektion af
fyldere (f.eks. kollagen) eller midlertidig fjernelse af stemmeprotesen. Hvis lækagen omkring
stemmeprotesen er intraktabel, kan det være nødvendigt med mere konservative foranstaltninger,
f.eks. kirurgisk lukning af punkturen.
2. Brugsanvisning
Se venligst den medfølgende illustrationsmanual vedrørende illustrationer, der henvises til i
denne brugsanvisning.
Du kan få en visuel oversigt over de forskellige procedurer via linkene til videoanimationer under
afsnitstitlerne herunder.
Forsigtig: Videoerne erstatter ikke og omtaler ikke hele indholdet af brugsanvisningen og/eller
informationen til den ordinerende læge og kan ikke træde i stedet for en gennemgang af hele
brugsanvisningens indhold. Videoerne er kun beregnet til yderligere at bedre forståelsen af proceduren
efter gennemgang af brugsanvisningen.
2.1 Forberedelse
Stemmeprotesens størrelse og diameter skal bestemmes inden punkturen udføres. Den relevante
størrelse og diameter afhænger af patientens anatomi, lokal medicinsk praksis og kirurgens præference.
2.2 Betjeningsvejledning
Kontroller den sterile pakkes integritet. Brug ikke produktet, hvis emballagen er beskadiget eller
åbnet. Et usterilt produkt kan give infektion.
2.2.1 Primær punktur og anlæggelse af protese
www.atosmedical.com/primary-puncture
1. Efter fjernelse af larynx og dannelse af trakeostomaet, inden lukning af pharynx, indføres Pharynx
Protector beskytteren i den åbne pharynx/esophagus (Fig. 2.1).
2. Verificer det korrekte sted for TE-punkturen ved at palpere indersiden af trakea på det ønskede
punktursted. Den skrå forreste åbning i Pharynx Protector beskytteren (eller spalten på den
øverste side, afhængigt af kirurgisk teknik) bør kunne mærkes under palpation (Fig. 2.2).
3. Indfør punkturkanylen på det korrekte punktursted (ca.8-10 mm fra kanten af trakeostomaet), indtil
kanylens spids når Pharynx Protector beskytterens indre lumen (Fig. 2.3). Hvis en endotrakealtube
er in situ, bør denne tube fjernes, hvis den hindrer korrekt dilatation og integreret anlæggelse af
stemmeprotesen.
4. Indfør guidewiren i punkturkanylens muffe. Skub guidewiren gennem kanylen, indtil den rækker
ca. 20 cm ud fra Pharynx Protector beskytterens lumen (Fig. 2.4).
ADVARSEL: Verificer altid, at guidewiren kommer ud gennem Pharynx Protector beskytterens
lumen. Ellers er der en risiko for skade i (sub) mucosa, og proceduren skal startes igen
(se Uønskede hændelser og fejlfindingsinformation samt Anvisninger i genindsætning af
punktursættet).
5. Fjern punkturkanylen (Fig. 2.5).
FORSIGTIG: Fjern altid kanylen, inden Pharynx Protector beskytteren fjernes. Ellers er der en
risiko for beskadigelse af esophagusvævet.
6. Fjern Pharynx Protector beskytteren. Kun guidewiren bør være in situ, inden der fortsættes (Fig. 2.6).
7. Indfør guidewiren fra esophagus siden ind i den snævre ende af punkturdilatatoren, og skub
guidewiren gennem punkturdilatatoren, indtil den rækker ca. 10 cm gennem punkturdilatatorens
udgangshul (Fig. 2.7).
8. Grib fat om guidewirens spids og indfør den i hullet ved siden af udgangshullet (Fig. 2.8).
9. Stram guidewiren ved at trække den fra den snævre ende af punkturdilatatoren og verificer, at
den er fastgjort til punkturdilatatoren (Fig. 2.9).
10. Dilater punkturstedet med en kontinuerlig, jævn bevægelse ved forsigtigt at trække guidewiren
gennem punkturen. Understøt TE-vævet under dilatationen (f.eks. med to fingre) for at reducere
dilatationsstyrken. Grib godt fast om guidewiren tæt ved punkturdilatatoren for at få bedre kontrol
(Fig. 2.10).
FORSIGTIG: Dilatation og integreret anlæggelse af stemmeprotesen bør udføres i anterior/caudal
retning med begrænset lateral bevægelse for at begrænse den styrke, der påføres TE-væggen.
11. Med den samme kontinuerlige, jævne bevægelse trækkes guidewiren, punkturdilatatoren og
punkturdilatatorens slynge gennem punkturen. Punkturdilatatorens slynge folder stemmeprotesens
trakea-flange sammen, når slyngen trækkes over flangen og gennem punkturen. Trakea-flangen
folder sig ud i trakea, når slyngen udløser den (Fig. 2.11).
Hold øjeblikkeligt op med at trække, når trakea-flangen udløses af punkturdilatatorens slynge.
Hvis trakea-flangen ikke folder sig helt ud, kan den drejes på stedet ved hjælp af to atraumatiske
arterieklemmer.
12. Grib fat i stemmeprotesens trakea-flange med en atraumatisk arterieklemme, vend protesen i
den korrekte position, og klip sikkerhedsbåndet (Fig. 2.12).
2.2.2 Sekundær punktur og anlæggelse af protese
www.atosmedical.com/secondary-puncture-and-prosthesis-placement
Pharynx Protector beskytteren (Fig. 1.1), der er inkluderet i Provox Vega punktursættet, bruges ikke
under den sekundære punktur.
1. Vælg et instrument (f.eks. et stift endoskop), der kan fungere som:
a. en beskytter, når kanylen trænger igennem TE-væggen og
b. en guide for det korrekte sted for TE-punkturen og
c. en metode til at lette en sikker passage for guidewiren, når den føres gennem pharynx og ud
af munden.
Indfør instrumentet i esophagus (Fig. 3.1).
Hvis en endotrakealtube er in situ, bør denne tube fjernes, hvis den hindrer korrekt dilatation og
integreret anlæggelse af stemmeprotesen.
FORSIGTIG: Sørg altid for, at det instrument, der vælges til beskyttelse af pharynx, indeholder en
lumen til sikker passage af guidewiren. Ellers er der risiko for skade i (sub) mucosa.
56