Accesorios; Notificación; Cuidados A Ter Com As Vias Aéreas Do Estoma; Informação Descritiva - PROVOX Vega Manual De Instrucciones

2.7 Accesorios

Los accesorios Provox se han diseñado para que sean seguros y eficaces para su uso con las prótesis
de voz Provox Vega. No use ningún otro dispositivo, pues pueden provocar lesiones al paciente o
averías del producto.
Accesorios para mantener el dispositivo en uso (para uso del paciente)
Provox Brush/Provox Brush XL: lo usa el paciente para limpiar la parte interior de la prótesis.
Provox Flush: otro dispositivo de limpieza para uso del paciente que permite la irrigación de la prótesis.
Provox Plug: herramienta para uso del paciente que bloquea temporalmente la prótesis de voz.
Consulte www.atosmedical.com o póngase en contacto con su distribuidor local para obtener más
información.
3. Notificación
Tenga en cuenta que cualquier incidente grave que se haya producido en relación con el dispositivo se
comunicará al fabricante y a la autoridad nacional del país en el que resida el usuario y/o el paciente.
Consulte no Illustration manual (manual de ilustrações) anexo as ilustrações referenciadas
nestas instruções de utilização.
Cuidados a ter com as vias aéreas do estoma
Situações de emergência
É importante que o pessoal de emergência saiba que respira pelo pescoço. Isto ajudá-los-á a determinar
que o oxigénio e a respiração de emergência têm de ser administrados pelo estoma e não pela sua
boca ou nariz.
Recomendamos que você e o seu profissional de saúde transfiram as orientações para respiração
de emergência a partir de www.atosmedical.com/rescuebreathing
Situações eletivas
Se tiver de ser submetido a um procedimento que requeira intubação (colocação de um tubo de
respiração na sua traqueia), é muito importante que o anestesiologista e o médico que vai executar
o procedimento estejam cientes de que respira pelo pescoço e que utiliza uma prótese fonatória.
É importante que compreendam que a prótese fonatória deve permanecer colocada. Se for removida,
os líquidos da sua boca, esófago ou estômago poderão entrar na sua traqueia.
É muito importante que o tubo de intubação seja inserido e removido cuidadosamente, para que
a prótese fonatória não se desloque nem saia para fora.
1. Informação descritiva
1.1 Indicações de utilização
O equipamento de punção Provox Vega é um dispositivo utilizado para realizar uma punção
traqueoesofágica (TE) primária ou secundária e colocar uma prótese fonatória Provox Vega em
doentes laringectomizados.
A prótese fonatória Provox Vega é uma prótese fonatória esterilizada, interna e de utilização única
destinada à reabilitação da voz após a remoção cirúrgica da laringe (laringectomia). A limpeza da
prótese fonatória é feita pelo doente, permanecendo esta in situ.
1.2 CONTRA-INDICAÇÕES
Não utilize o equipamento de punção Provox Vega se o doente apresentar anomalias anatómicas que
possam impedir a segura punção da parede TE ou a segura colocação da prótese fonatória (por exemplo,
estenose ou fibrose significativas no local da punção), porque poderá causar lesões nos tecidos.
Não utilize o equipamento de punção Provox Vega para realizar uma punção TE secundária se o
doente apresentar trismo severo, impossibilitando a protecção adequada da parede faríngea. A falta de
protecção da faringe durante a punção poderá originar traumas acidentais no tecido faríngeo/esofágico.
1.3 Descrição do dispositivo
O equipamento de punção Provox Vega é um dispositivo utilizado para criar uma punção TE primária
ou secundária e, subsequentemente, para dilatar essa punção até uma largura que facilite a colocação
da prótese fonatória Provox Vega incluída no equipamento. A prótese fonatória Provox Vega já vem
posicionada no dilatador de punção que faz parte do dispositivo.
O equipamento de punção Provox Vega destina-se a uma única utilização e a embalagem contém os
seguintes itens esterilizados, em embalagem blister (Fig. 1):
• 1 Protector da faringe (Fig. 1.1) feito de termoplástico transparente,
• 1 Agulha de punção (Fig. 1.2) feita de aço inoxidável cirúrgico,
• 1 Fio-guia (Fig. 1.3) feito de plástico fluorado pré-colorido,
• 1 Dilatador de punção com 1 prótese fonatória Provox Vega pré-posicionada (Fig. 1.4). O dilatador
de punção é feito de elastómero termoplástico e polipropileno e a prótese fonatória Vega é feita de
borracha de silicone de qualidade médica e plástico fluorado.
O dilatador de punção possui as seguintes características funcionais e os seguintes componentes
pré-posicionados:
• um dilatador (Fig. 1.4.1),
• uma fita do dilatador (Fig. 1.4.2), que liga o dilatador à prótese fonatória,
• uma argola do dilatador (Fig. 1.4.3), estando ligada à prótese fonatória,
• um imobilizador de fio (Fig. 1.4.4), ligando-se à fita de segurança da prótese fonatória (Fig. 1.4.6)
e ao fio-guia,
• uma prótese fonatória Provox Vega (Fig. 1.4.5) com a respectiva fita de segurança (Fig. 1.4.6)
ligada ao imobilizador de fio e orientada de forma a que a flange traqueal (Fig. 1.4.7) da prótese
fonatória esteja virada para o imobilizador.
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