PROVOX Vega Manual De Instrucciones página 96

2.6 Hulladékba helyezés
Használat után a termék potenciálisan biológiai veszélyt jelenthet. A hulladékkezelést és -ártalmatlanítást
az orvosi gyakorlattal, a vonatkozó nemzeti jogszabályokkal és szabályozásokkal összhangban
kell végezni.
2.7 Tartozékok
A Provox tartozékok a Provox Vega hangprotézissel való biztonságos és hatékony alkalmazásra
vannak kialakítva. Ne használjon más eszközöket, mivel azok a beteg sérülését vagy a termék
meghibásodását okozhatják.
Tartozékok az eszköz működésének fenntartásához (a beteg használatára)
Provox Brush / Provox Brush XL: a beteg a protézis belsejének tisztítására használja.
Provox Flush: a beteg által használható másik tisztítóeszköz, amely lehetővé teszi a protézis átöblítését.
Provox Plug: a beteg által használandó eszköz, amely átmenetileg elzárja a hangprotézist.
További információkat a www.atosmedical.com oldalon talál, vagy forduljon a helyi forgalmazóhoz.
3. Jelentési kötelezettség
Felhívjuk a figyelmét, hogy az eszközt érintő bármilyen súlyos balesetet jelenteni kell
a gyártónak és a felhasználó/beteg lakóhelye szerint illetékes ország hatóságának.
Pozrite si priloženú príručku s obrázkami obsahujúcu obrázky, na ktoré sa odkazuje v tomto
návode na použitie.
Ošetrovanie dýchacích ciest pomocou tracheostómie
Akútne situácie
Je dôležité, aby pracovníci záchrannej služby vedeli, že dýchate cez otvor v krku. To im pomôže zistiť,
že kyslík a umelé dýchanie je potrebné podávať do vašej tracheostómie, a nie ústami ani nosom.
Odporúčame, aby ste si vy aj váš lekár stiahli pokyny na podávanie umelého dýchania zo stránky
www.atosmedical.com/rescuebreathing.
Voliteľné situácie
Ak potrebujete podstúpiť zákrok, ktorý si vyžaduje intubáciu (zavedenie dýchacej trubice do
priedušnice), je veľmi dôležité, aby anestéziológ a lekár vykonávajúci zákrok vedeli o tom, že dýchate
cez otvor v krku a používate hlasovú protézu. Je dôležité, aby vedeli, že hlasová protéza musí zostať
zavedená. Ak bude odstránená, tekutiny z úst, pažeráka alebo žalúdka sa môžu dostať do priedušnice.
Je veľmi dôležité, aby sa intubačná trubica zavádzala a vyťahovala opatrne tak, aby sa hlasová
protéza neuvoľnila alebo nevytlačila von.
1. Popis
1.1 Indikácie použitia
Punkčná súprava Provox Vega Puncture Set je pomôcka na vykonávanie primárnej alebo sekundárnej
tracheoezofageálnej (TE) punkcie u pacientov po laryngektómii s integrovaným zavedením hlasovej
protézy Provox Vega.
Hlasová protéza Provox Vega je sterilná vnútorne zavádzaná hlasová protéza na jednorazové použitie
určená na rehabilitáciu hlasu po chirurgickom odstránení hrtana (laryngektómii). Čistenie hlasovej
protézy vykonáva pacient, pričom protéza zostáva zavedená na mieste.
1.2 KONTRAINDIKÁCIE
Nepoužívajte punkčnú súpravu Provox Vega Puncture Set, ak u pacienta existujú anatomické anomálie,
ktoré môžu sťažovať bezpečnú punkciu TE steny alebo bezpečné zavedenie hlasovej protézy (napr.
stenóza alebo fibróza vysokého stupňa v mieste punkcie), pretože môže dôjsť k poškodeniu tkanív.
Nepoužívajte punkčnú súpravu Provox Vega Puncture Set na sekundárnu TE punkciu, ak pacient
trpí závažným trizmom, ktorý znemožňuje dostatočnú ochranu steny hltana. Pokiaľ nie je hltan pri
punkcii dostatočne chránený, môže dôjsť k neúmyselnému poraneniu tkaniva hltana a pažeráka.
1.3 Popis pomôcky
Punkčná súprava Provox Vega Puncture Set je pomôcka na vytvorenie primárnej alebo sekundárnej
TE punkcie, ktorá sa následne dilatuje na šírku umožňujúcu zavedenie hlasovej protézy Provox Vega
dodanej v balení. Hlasová protéza Provox Vega sa dodáva vopred vložená v punkčnom dilatátore,
ktorý je súčasťou tejto pomôcky.
Punkčná súprava Provox Vega Puncture Set je určená iba na jednorazové použitie a balenie obsahuje
nasledujúce sterilné položky v blistrovom obale (obr. 1):
• 1 Pharynx Protector (chránič hltana) (obr. 1.1) vyrobený z transparentného termoplastu,
• 1 punkčná ihla (obr. 1.2) vyrobená z chirurgickej nerezovej ocele,
• 1 vodiaci drôt (obr. 1.3) vyrobený z farbeného fluoroplastu,
• 1 punkčný dilatátor s 1 vopred vloženou hlasovou protézou Provox Vega (obr. 1.4). Punkčný
dilatátor je vyrobený z termoplastového elastoméru a polypropylénu. Hlasová protéza Vega je
vyrobená zo silikónovej gumy medicínskej kvality a fluoroplastu.
Punkčný dilatátor s vopred vloženou protézou má nasledujúce funkčné charakteristiky a súčasti:
• dilatátor (obr. 1.4.1),
• pútko dilatátora (obr. 1.4.2), ktorý spája dilatátor a rozhranie hlasovej protézy,
• slučka dilatátora (obr. 1.4.3), ktorá tvorí rozhranie hlasovej protézy,
• poistka drôtu (obr. 1.4.4) obsahujúca rozhrania pre bezpečnostné pútko hlasovej protézy (obr. 1.4.6)
a pre vodiaci drôt,
• hlasová protéza Provox Vega (obr. 1.4.5) s bezpečnostným pútkom (obr. 1.4.6) pripojeným
k poistke drôtu a orientovaná tak, že tracheálna manžeta (obr. 1.4.7) hlasovej protézy smeruje
k poistke drôtu.
96
SLOVENČINA