PROVOX Vega Manual De Instrucciones página 172

Pastikan bahawa pesakit faham untuk menghubungi klinisian mereka jika:
• Sebarang perubahan dalam kemunculan bahan prostesis atau cara ia sepadan dalam tebukan
berlaku.
• Kebocoran berlaku semasa makan dan atau minum, dan membersihkan prostesis tidak membantu.
Provox Vega Plug boleh digunakan untuk sementara mencegah kebocoran semasa makan dan
minum sehingga alat boleh diganti.
• Bercakap menjadi sukar (memerlukan usaha yang lebih tinggi) dan pembersihan tidak membantu.
• Terdapat sebarang tanda keradangan atau perubahan tisu di atau berhampiran dengan saluran
tebukan.
• Pendarahan atau pertumbuhan berlebihan tisu di sekeliling alat.
• Kesakitan atau ketidakselesaan berterusan di kawasan prostesis suara Vega.
• Batuk kronik, masalah pernafasan, atau darah dalam mukus. Ini boleh menjadi tanda keadaan
kesihatan yang serius yang memerlukan perhatian perubatan.
Penyelenggaraan prostesis:
AWAS: Hanya gunakan aksesori Provox yang asli yang bertujuan untuk digunakan dengan Provox
Vega semasa membersihkan protesis.
Pesakit harus membersihkan prostesis sekurang-kurangnya dua kali sehari dan selepas setiap makan
dengan Berus Provox dengan memasukkan berus ke dalam prostesis dan bergerak perlahan-lahan
ke belakang dengan pergerakan berpusing. Selepas berus dikeluarkan ia harus disapu dengan kain
kasa. Prosedur ini boleh diulangi seberapa kerap yang diperlukan. Untuk butiran dan cara untuk
membersihkan berus lihat Arahan untuk Penggunaan yang disertakan dengan Berus Provox. Selain
menggunakan Berus Provox, pesakit juga boleh membersihkan prostesis suara Provox Vega dengan
Provox Flush. Provox Flush Provox boleh digunakan dengan air minuman atau udara. Untuk butiran
dan cara untuk membersihkan Provox Flush lihat Arahan untuk Penggunaan yang disertakan
dengan Provox Flush.
Keserasian dengan bahan antikulat
Dalam kebanyakan kes rawatan dengan agen antikulat tidak boleh ditunjukkan tetapi mungkin
dianggap sebagai langkah pencegahan jika terjadi pertumbuhan terlalu banyak candida pada prostesis.
Pelbagai bahan kimia yang tidak diketahui boleh mempengaruhi sifat bahan alat. Oleh itu,
pengenalan ubat-ubatan atau dadah antikulat secara langsung ke atau dalam jarak berhampiran dari
prostesis suara harus dinilai dengan teliti.
Ujian makmal menunjukkan tiada pengaruh negatif pada fungsi protesis suara Vega dan komponennya
semasa menggunakan ubat antikulat yang berikut: Nystatin, Fluconazole, dan Mikonazol.
Pembersihan dan penyahjangkitan aksesori
Aksesori hendaklah dibersihkan selepas setiap penggunaan dan dinyahjangkit sekurang-kurangnya
sekali sehari menurut Arahan untuk Penggunaannya. Semasa kemasukan ke hospital terdapat
peningkatan risiko kontaminasi alat dan jangkitan pesakit. Oleh itu, semasa dirawat di hospital,
adalah penting untuk membersihkan dan menyahjangkit aksesori dengan serta-merta selepas
digunakan dan lagi sebelum digunakan, dan bilas menggunakan air steril, dan bukannya air paip.
Untuk butiran dan cara untuk membersihkan Aksesori Provox lihat Arahan untuk Penggunaan yang
disertakan dengan Aksesori Provox.
2.5 Jangka hayat prostesis suara Provox Vega
Bergantung kepada keadaan biologi individu, life alat berbeza dan mustahil untuk menjangkakan
integriti alat untuk tempoh masa yang panjang. Bahan alat akan terkesan oleh contohnya. bakteria
dan yis, dan integriti struktur alat akan semakin berkurangan.
Pertumbuhan terlalu banyak Candida prostesis berlaku ke hampir semua pesakit. Radioterapi,
kandungan air liur dan tabiat pemakanan boleh mempengaruhi betapa pantas Candida boleh
mempengaruhi bahan silikon dan menyebabkan kebocoran melalui prostesis atau ketidakcekapan
lain injap. Lihat juga; Penyelenggaraan prostesis di bawah bahagian 2.4 Maklumat pesakit penting.
Prostesis suara bukan implan kekal dan memerlukan penggantian berkala. Bergantung kepada
keadaan biologi individu, life alat berbeza dan mustahil untuk menjangkakan integriti alat untuk
tempoh masa yang panjang. Prostesis terutamanya bahan silikon alat akan terkesan oleh contohnya
bakteria dan Candida, dan integriti struktur alat akan semakin berkurangan.
Petunjuk untuk penggantian prostesis suara Provox Vega termasuk kebocoran melalui injap,
penyumbatan prostesis, bakteria dan pertumbuhan terlalu banyak candida yang menyebabkan
kemerosotan bahan-bahan dan/atau tekanan yang berlebihan yang diperlukan untuk mendapatkan
pertuturan. Sebab lain untuk penggantian awal boleh termasuk penunjuk perubatan seperti masalah
dengan saluran tebukan. Juga lihat bahagian 1.6 Kejadian buruk dan maklumat penyelesaian masalah
/ 1.6.2 Semasa penggunaan prostesis suara.
2.6 Pelupusan
Selepas digunakan, produk mungkin kemungkinan biobahaya. Pengendalian dan pelupusan hendaklah
dijalankan dalam persetujuan dengan amalan perubatan dan undang-undang dan undang-undang
negara yang berkaitan.
2.7 Aksesori
Aksesori Provox direka untuk menjadi selamat dan berkesan untuk digunakan dengan prostesis
suara Provox Vega. Jangan gunakan alat lain kerana ia boleh menyebabkan bahaya kepada pesakit
atau malfungsi produk.
Aksesori untuk menyelenggara fungsi alat (untuk kegunaan pesakit)
Berus Provox/Berus Provox Berus XL: digunakan oleh pesakit untuk membersihkan bahagian
dalam prostesis.
Provox Flush: Alat pembersih tambahan untuk kegunaan pesakit yang membolehkan pembilasan
prostesis.
Provox Plug: Alat untuk kegunaan pesakit yang menghalang sementara prostesis suara.
Sila lihat www.atosmedical.com atau hubungi pengedar setempat anda untuk maklumat lanjut.
3. Pelaporan
Sila ambil perhatian bahawa sebarang kejadian serius yang berlaku berkaitan dengan peranti itu
hendaklah dilaporkan kepada pengilang dan pihak berkuasa kebangsaan bagi negara tempat pengguna
dan/atau pesakit itu berada.
172