בליעה של התותב – עלולה להתרחש בליעה לא מכוונת של תותב הדיבור או של רכיבים אחרים של מערכת שיקום
הדיבור. כמו בכל מקרה של חדירת גוף זר, התסמינים הנגרמים על ידי בליעה של התותב או של רכיב כלשהו של מערכת
.שיקום הדיבור תלויים במידה רבה בגודל, במיקום, בדרגת החסימה )אם בכלל( ובמשך הזמן שהגוף הזר נמצא במקום
רכיבים שנבלעו ונותרו בחלק התחתון של הוושט ניתן להוציא באמצעות אנדוסקופיה ושטית או לצפות בהם למשך פרק זמן
קצר. העצם הזר עשוי לעבור באופן ספונטני לתוך הקיבה. עצמים זרים שעברו לתוך הקיבה ממשיכים ועוברים בדרך כלל
דרך מערכת העיכול. כאשר מתרחשת חסימה של המעיים, אם יש דימום, אם מתרחש נקבוב או אם העצם הזר אינו עובר
ניתן להמשיך במשך 6-4 ימים ליציאה ספונטנית של המכשיר ממערכת העיכול. יש להורות לחולה לבדוק את הצואה
כדי לראות אם המכשיר יצא מהגוף. אם המכשיר אינו יוצא ממערכת העיכול באופן ספונטני, או אם מתגלים סימנים של
ניתןVega חסימה )חום, הקאה, כאב בטן(, יש להתייעץ עם רופא גסטרואנטרולוג. את מעטפת הסיליקון של תותב הדיבור
לאתר ולהוציא באמצעות אנדוסקופיה. ניתן להוציא את המכשיר באמצעות שימוש במלקחי תפיסה לא-משוננים. בעת ביצוע
אנדוסקופיה, המכשיר עשוי להיראות כבעל צורה סגלגלה )אובאלי( עם פתח באמצעו וקוטר חיצוני של בערך 71-01 ס"מ
)האוגנים של המכשיר(, או כבעל צורת חפת עם ניצב באורך 8, 01, 5.21 או 51 מ"מ, בהתאם למידת המכשיר. עשויות
להיראות השתקפויות ממקור אור על גבי גומי הסיליקון השקוף. בתותבים שמותקנים כבר זמן ממושך עשויים להיראות
זיהום ו/או בצקת בנקב הקני-ושטי – זיהום, התגרענות ו/או בצקת בנקב יכולים להגדיל את אורכו של מסלול הנקב. הדבר
עלול לגרום לתותב להימשך פנימה אל מתחת לרקמה הרירית של קנה הנשימה או של הוושט. דלקת או צמיחת יתר של
רירית הוושט עלולות גם לגרום לתותב לבלוט מחוץ לנקב. במקרה כזה מומלץ להחליף זמנית את התותב בתותב בעל ניצב
ארוך יותר. אם לא ניתן להתגבר על הזיהום באמצעות טיפול רפואי סטנדרטי, יש להוציא את התותב. במקרים מסוימים יש
לשקול להציב בנקב תומכן )סטנט( עם צנתר. אם הנקב נסגר באופן ספונטני, עשוי להידרש ניקוב-מחדש לצורך החדרת
התגרענות סביב הנקב – היווצרות של רקמה גרעינית סביב הנקב הקני-ושטי דווחה בשכיחות של כ-%5. ניתן לשקול
התגרענות/צילוק היפרטרופי סביב הנקב – מקרים שבהם התותב קצר באופן יחסי, תיתכן צמיחה של רירית קנה הנשימה
מעל האוגן הקני של התותב. ניתן להסיר רקמה עודפת זו על ידי שימוש בלייזר. לחילופין, ניתן להשתמש בתותב עם ניצב
הזדקרות/יציאה של התותב ממקומו – כאשר יש זיהום בנקב הקני-ושטי נצפו לעתים מקרים של הזדקרות של התותב
ובעקבות כך יציאה ספונטנית של התותב ממקומו. במקרים כאלה יש לשלוף את התותב כדי להימנע מתזוזה שלו לתוך קנה
הנשימה. הנקב עשוי להיסגר באופן ספונטני בעקבות שליפת התותב. ניקוב-מחדש עשוי להידרש לצורך החדרה של תותב
נזק לרקמה – אם התותב קצר מידי, ארוך מידי או שהוא נדחק לעתים קרובות אל דופן הוושט על ידי צינורית לכרותי בית
.הקול, על ידי כפתור סטומה או על ידי האצבע של החולה, עלול להיגרם נזק לנקב, לרקמת קנה הנשימה ו/או לרקמת הוושט
• צמיחת-יתר של פטריית קנדידה בקרבת מרכז השסתום וכנף השסתום עשויה לגרום לסגירה לא-מלאה של כנף
השסתום, ובעקבות זאת לדליפה דרך המכשיר. זהו אירוע נורמלי במערכות תותב לשיקום הדיבור ומצביע על כך שיש
)לוע-ושט( נוצר בעת הבליעה. כדי לבדוק זאת, יש לבצע בדיקה של כנףPE-• לחץ שלילי חזק יותר במקטע ה
דליפה מסביב לתותב – דליפה ארעית מסביב לתותב עשויה להתרחש ולהיעלם באופן ספונטני. הסיבה הנפוצה ביותר
לתופעה זו היא שהתותב ארוך מידי. ניתן לפתור זאת על ידי החדרת תותב קצר יותר. אם הבעיה לא נפתרה על ידי החדרת
תותב באורך הנכון, יש לשקול את האפשרות שגורמים אחרים משפיעים על שלמות הרקמה באזור הנקב הקני-ושטי
)לדוגמה, רפלוקס קיבתי ושטי )צרבת( או תפקוד לקוי של בלוטת התריס(. הדבר מצריך בדיקה וטיפול. במקרים של
נקבים מוגדלים עם כוח אחיזה מופחת יש לשקול שימוש בשיטות טיפול קונבנציונאליות אחרות, כגון הזרקת חומרי מילוי
)לדוגמה, קולגן( או הוצאה זמנית של תותב הדיבור. אם הדליפה מסביב לתותב הדיבור מתמידה, עשויים להידרש אמצעים
.לקבלת תצוגה חזותית של ההליכים השונים, ניתן למצוא קישורים לסרטונים תחת כותרות הסעיפים שלהלן
זהירות: סרטונים אלו אינם מפרטים את התוכן המלא של הוראות השימוש ו/או המידע לרופא המורה על הטיפול ואינם
מהווים תחליף לו, וכן אינם מהווים תחליף לסקירת התוכן המלא של הוראות השימוש. הסרטונים נועדו רק לצורך שיפור
לפני ביצוע הנקב, יש לקבוע תמיד באיזו מידה ובאיזה קוטר של תותב דיבור יש להשתמש. המידה והקוטר המתאימים
בדוק את השלמות של המארז הסטרילי. אל תשתמש במוצר אם האריזה פגומה או פתוחה. מוצר שאינו סטרילי עלול לגרום
)מגןPharynx Protector-1. לאחר הסרה של בית הקול ויצירת טרכאוסטומה, לפני סגירה של הלוע, החדר את ה
.2. ודא את המיקום הנכון לביצוע הנקב הקני-ושטי באמצעות מישוש פנים קנה הנשימה באתר הרצוי לביצוע הנקב
)מגן הלוע( )או את החריץ שעלPharynx Protector -בעת המישוש צריך להרגיש את הפתח הקדמי המשופע של ה
3. החדר את מחט הניקוב באתר הנקב הנכון )בערך 01-8 מ"מ משפת הטרכאוסטומה( עד שקצה המחט מגיע לחלל
אם מותקנת צינורית תוך-קנית, יש להוציא צינורית זו אם היא מפריעה לביצוע הרחבה נאותה ולהצבה אינטגראלית של
( )תיל-מוליךGuidewire - )תיל-מוליך( לתוך החלל הפנימי של מחט הניקוב. דחוף את הGuidewire-4. החדר את ה
(2.4 )מגן הלוע( )איורPharynx Protector -מבעד למחט עד שיבלוט בערך 02 ס"מ מחוץ לחלל של ה
.( )מגן הלועPharynx Protector - )תיל-מוליך( יוצא מבעד לחלל של הGuidewire -זהרה: יש לוודא תמיד שה
אחרת, קיימת סכנה של גרימת נזק ל)תת( רירית ויהיה צורך להתחיל את ההליך מחדש )ראה סעיף 'אירועים חריגים
)מגן הלוע(. אחרת ישנה סכנה של גרימת נזקPharynx Protector זהירות: יש להוציא תמיד את המחט לפני הוצאת
)תיל-מוליך( צריך להישאר במקומו לפניGuidewire- )מגן הלוע(. רק הPharynx Protector -6. הוצא את ה
)תיל-מוליך( הבולט מהצד של הוושט לתוך הקצה הצר של מרחיב הנקב ודחוף אתGuidewire-7. החדר את קצה ה
)תיל-מוליך( מבעד למרחיב הנקב עד שיבלוט בערך 01 ס"מ מחוץ לחור היציאה של מרחיב הנקב )איורGuidewire
192
.במערכת העיכול, חובה לשקול הוצאה כירורגית של הגוף הזר מתוך מערכת העיכול
.יש לבדוק את מצב הרקמה באופן שגרתי כדי להימנע מנזק חמור
:דליפה מבעד לשסתום – דליפה מבעד לתותב עלולה לקרות בגלל
.נא לעיין במדריך המאויר המצורף, הכולל איורים המוזכרים בהוראות שימוש אלה
.תלויים במבנה האנטומי של החולה, בנהלים הרפואיים המקומיים ובהעדפת המנתח
.מרבצים של פטריית קנדידה בצבע לבן או צהוב על המכשיר
.צריבה חשמלית, כימית או צריבה בלייזר של האזור המגורען
.השסתום של התותב דרך הסטומה בעת הבליעה
.קונסרבטיביים יותר, כגון סגירה כירורגית של הנקב
.ההבנה של ההליכים לאחר הסקירה של הוראות השימוש
2.2 הוראות לביצוע הניתוח
1.2.2 ביצוע נקב ראשוני והצבת התותב
www.atosmedical.com/primary-puncture
.(2.2 חלקו העליון, בהתאם לטכניקה הכירורגית( )איור
.(2.3 )מגן הלוע( )איורPharynx Protector -הפנימי של ה
.('ומידע פתרון בעיות', וכן סעיף 'הטענה-מחדש של סט הניקוב
.להחליף את תותב הדיבור
2. הוראות שימוש
1.2 הכנה
.(2.1 הלוע( בפתח הלוע/ושט )איור
.תותב הדיבור
.(2.5 5. הוצא את מחט הניקוב )איור
.לרקמת הוושט
.(2.6 שממשיכים )איור
.תותב חדש
.ארוך יותר
.חדש
.לזיהום
.(2.7