Beskrivning Av Produkten - PROVOX Vega Manual De Instrucciones

Bilderna som hänvisas till i den här bruksanvisningen finns i den medföljande bildhandboken.
Andningshjälp genom trakeostomat
Nödsituationer
Det är viktigt att akutpersonalen känner till att du andas genom ett stoma på halsen. Detta hjälper dem
att förstå att syrgas- och andningshjälp måste ske genom ditt stoma och inte genom munnen eller näsan.
Vi rekommenderar att du och din läkare eller logoped laddar ned riktlinjerna för räddningsandning
från www.atosmedical.com/rescuebreathing
Förutbestämda situationer
Om du behöver genomgå ett ingrepp som inbegriper intubering (man placerar ett andningsrör i
luftstrupen) är det mycket viktigt att narkosläkaren och den läkare som utför ingreppet känner till
att du andas genom ett stoma på halsen, och att du använder en röstventil. Det är viktigt att de förstår
att röstventilen ska sitta kvar. Om den tas bort kan vätska från din mun, matstrupe och magsäck
komma ner i andningsvägarna.
Det är mycket viktigt att intubationskanylen förs in och dras ut försiktigt så att röstventilen inte
rubbas eller trycks ut.
1. Beskrivning
1.1 Användningsområde
Provox Vega Puncture Set (punktionsset) är en produkt som används för att utföra en primär eller
sekundär trakeoesofagal (TE) punktion på laryngektomerade patienter, med samtidig insättning av
en Provox Vega röstventil.
Provox Vega röstventil är en steril, icke återanvändbar och stationär röstventil för röstrehabilitering efter
det att larynx opererats bort (laryngektomi). Patienten rengör röstventilen medan den sitter på plats.
1.2 KONTRAINDIKATIONER
Använd inte Provox Vega Puncture Set om patienten har anatomiska avvikelser som kan hindra säker
punktion av TE-väggen eller säker placering av röstventilen (t.ex. signifikant stenos eller signifikant
fibros vid punktionsstället), eftersom detta kan orsaka vävnadsskada.
Använd inte Provox Vega Puncture Set vid sekundär TE-punktion om patienten lider av allvarliga
gapsvårigheter som förhindrar korrekt skydd av farynxväggen. Om farynx inte skyddas under
punktion kan det orsaka oavsiktlig skada på farynx-/esofagusvävnaden.

1.3 Beskrivning av produkten

Provox Vega Puncture Set är en produkt som används för att skapa en primär eller sekundär
TE-punktion, med efterföljande dilatation av punktionen till en storlek som underlättar placering av
den inkluderade Provox Vega röstventilen. Provox Vega röstventil är förladdad på Puncture Dilator
(punktionsdilator), vilken är en del av produkten.
Provox Vega Puncture Set är endast avsedd för engångsbruk och förpackningen innehåller följande
sterila produkter i en blisterförpackning (fig. 1).
• 1 Pharynx Protector (farynxskydd) (fig. 1.1) tillverkad av transparent termoplast,
• 1 Puncture Needle (punktionsnål) (fig. 1.2) tillverkad av kirurgiskt rostfritt stål,
• 1 Guidewire (ledare) (fig. 1.3) tillverkad av färgad fluorplast,
• 1 Puncture Dilator (punktionsdilator) med 1 förladdad Provox Vega röstventil (fig. 1.4). Puncture
Dilator är tillverkad av termoplastisk elastomer och polypropen och Vega röstventil är tillverkad av
silikon och fluorplast av medicinsk kvalitet.
Den förladdade Puncture Dilator (punktionsdilatorn) innehåller följande komponenter:
• en dilator (fig. 1.4.1),
• ett dilatorband (fig. 1.4.2) som ansluter dilatorn till röstventilen,
• en dilatorögla (fig. 1.4.3) som sitter runt röstventilen,
• ett Wirelock (ledarlås) (fig. 1.4.4) som innefattar förbindelser till röstventilens säkerhetsband
(fig. 1.4.6) och till GuideWire (ledaren),
• en Provox Vega röstventil (fig. 1.4.5) med dess säkerhetsband (fig. 1.4.6) fastsatt i Wirelock,
röstventilens trakealfläns är riktad mot Wirelock (fig. 1.4.7).
Provox Vega röstventil innehåller en envägsventil som håller en TE-fistel öppen för tal samtidigt
som den minskar risken för att vätska och mat hamnar i trakea.
Provox Vega röstventil är inte ett permanent implantat utan måste bytas med regelbundna intervall.
Röstventilen finns med olika diametrar och storlekar.
Setet innehåller även följande osterila produkter:
• 1 bruksanvisning - Provox Vega Puncture Set
(inklusive 1 bildhandbok),
• 1 Provox Vega patientmanual,
• 1 Provox Brush (rengöringsborste) i en storlek som motsvarar röstventilens,
• 1 Provox Brush bruksanvisning
1.4 VARNINGAR
Före kirurgi
• Använd INTE produkten om förpackningen är skadad eller öppnad. Osteril produkt kan orsaka
infektion.
• ÅTERANVÄND INTE och OMSTERILISERA INTE på något sätt. Denna produkt är
endast avsedd för engångsbruk. Återanvändning kan orsaka korskontaminering. Rengöring och
omsterilisering kan orsaka strukturella skador på produkten.
• IAKTTA största försiktighet om patienten genomgått strålbehandling, med eller utan samtidig
kemoterapi. Behandlingarna kan öka risken för punktionsrelaterade komplikationer (t.ex.
utvidgning, granulation, atrofi). Säkerställ att vävnaden är tillräckligt hållbar för att skapa en TE-
punktion.
48
SVENSKA