12. Nem fogazott vérzésgátló csipesszel fogja meg a tracheaperemet, fordítsa a protézist a megfelelő
helyzetbe, majd vágja el a biztonsági fület (3.12 ábra).
2.2.3 A Puncture Set újratöltése
www.atosmedical.com/reload-of-the-puncture-set
FIGYELEM: A Provox Vega Puncture Set újratöltése nem végezhető el, ha a hangprotézis biztonsági
fülét elvágta, vagy sérült az első elhelyezési kísérletnél.
Ha az eljárást újra kell kezdeni, a Provox Vega Puncture Set újratölthető.
A rendszer újratöltése:
1. Tolja ki a Guidewire-t a Puncture Dilator szűk végén, amíg a Guidewire ki nem lazul a Wirelock
zárból (4.1–4.2 ábra).
2. Húzza át a Guidewire-t a Puncture Dilatoron keresztül (4.3 ábra).
3. Töltse újra a Vega hangprotézist a Puncture Dilator gyűrűben (4.4 ábra).
VIGYÁZAT! A hangprotézis biztonsági fülét és tracheaperemét a Puncture Dilator szíja és
a Wirelock felé kell elhelyezni, amikor a Puncture Dilator hurokba behelyezi (4.4 ábra).
4. Szükség esetén a Guidewire kiegyenesíthető az újbóli behelyezés megkönnyítése érdekében.
5. Folytassa az eljárást a „2.2 Működtetési útmutató" szerint.
2.3. Tisztítás és sterilizálás
A punkciós készlet, illetve a hangprotézis műtéti alkotóelemeit sterilen (EO) szállítjuk, kizárólag
egyszeri felhasználásra szolgálnak, és NEM tisztíthatók vagy újrasterilizálhatók.
Behelyezés után a hangprotézist a betegnek rendszeresen tisztítania kell, miközben a protézis
a helyén marad (lásd az protézis karbantartását alább).
2.4 A betegekre vonatkozó fontos információk
Tájékoztassa a beteget a következőkről:
• Protézis behelyezése után vérnyomok lehetnek a köpetben.
• Esetenként enyhe szivárgás előfordulhat a protézisen keresztül vagy a körül a protézis behelyezését
követő első hetekben. Ez gyakran megoldódik magától, és nem igényli a protézis azonnali cseréjét.
• Beszédtanulási ülések javasoltak logopédussal az optimális beszédhang létrehozása, a folyékony
beszéd és az optimális érthetőség elsajátítása érdekében.
Ügyeljen arra, hogy a beteg megértse: a következő esetekben az orvoshoz kell fordulnia:
• Bármely változás a protézis anyagának megjelenésében vagy a punkcióban való elhelyezkedésében.
• Szivárgás evés és/vagy ivás alatt, és a protézis tisztítása nem segít. A Provox Vega Plug dugó
átmenetileg alkalmazható a szivárgás megelőzésére étkezés és ivás alatt, amíg az eszközt ki nem
cserélik.
• A beszéd nehézkessé válik (nagyobb erőfeszítést igényel), és a tisztítás nem segít.
• Gyulladás vagy szövetváltozás bármely jele tapasztalható a punkció nyomvonalán vagy a körül.
• Vérzés vagy szövetszaporulat az eszköz körül.
• Tartós fájdalom vagy kényelmetlen érzés a Vega hangprotézis területén.
• Krónikus köhögés, problémás légzés vagy vér a nyálkában. Ezek komoly betegség jelei lehetnek,
amelyek orvosi ellátást igényelnek.
A protézis karbantartása:
FIGYELEM: A protézis tisztításakor csak eredeti Provox tartozékokat használjon, amelyeket
a Provox Vega protézissel való használatra terveztek.
A betegnek legalább naponta kétszer és minden étkezés után meg kell tisztítania a protézist a Provox
Brush kefe segítségével úgy, hogy bevezeti a kefét a protézisbe, és óvatosan, csavaró mozgással
előre-hátra mozgatja. A kefét eltávolítása után gézzel le kell törölni. Az eljárás szükség szerinti
gyakorisággal ismételhető. A kefe tisztítására vonatkozó utasításokat lásd a Provox Brush keféhez
tartozó Használati útmutatóban. A Provox Brush használata mellett a beteg Provox Flush öblítővel
is tisztíthatja a Provox Vega hangprotézist. A Provox Flush ivóvízzel vagy levegővel használható.
A Provox Flush tisztítására vonatkozó utasításokat lásd a Provox Flush öblítőhöz tartozó Használati
útmutatóban.
Kompatibilitás gombaellenes anyagokkal
A legtöbb esetben a gombaellenes hatóanyagokkal végzett kezelés nem szükséges, de megelőző
intézkedésként megfontolható, ha a protézisen túlzott candida-szaporodás tapasztalható.
Vegyi anyagok ismeretlen köre befolyásolhatja az eszköz anyagának tulajdonságait. Ezért
a gombaellenes gyógyszerek vagy készítmények közvetlen bevezetését a hangprotézisbe vagy annak
közvetlen közelébe gondosan mérlegelni kell.
Laboratóriumi vizsgálatok nem mutattak a Provox Vega hangprotézis és alkatrészei működését
érintő negatív hatást a következő gombaellenes gyógyszerek alkalmazásakor: nisztatin, flukonazol
és mikonazol.
A tartozékok tisztítása és fertőtlenítése
A tartozékokat minden használat után meg kell tisztítani, és naponta legalább egyszer fertőtleníteni
kell a Használati útmutatójuk szerint. Kórházi kezelés alatt nagyobb a kockázata az eszköz
szennyeződésének és a beteg fertőződésének, ezért kórházi kezelés alatt fontos, hogy a tartozékokat
azonnal megtisztítsák és fertőtlenítsék minden használat után, majd használat előtt közvetlenül is,
és az öblítést csapvíz helyett steril vízzel végezzék.
A Provox tartozékok tisztítására vonatkozó utasításokat lásd a Provox tartozékokhoz tartozó
Használati útmutatóban.
2.5 A Provox Vega hangprotézis élettartama
Az egyéni biológiai körülményektől függően az eszköz élettartama változó, és nem jósolható meg
annak épsége hosszabb időn keresztül. Az eszköz anyagára például baktériumok és élesztőgombák
hatnak, végül az eszköz szerkezeti épsége romlani fog.
A Candida elszaporodása a protézisen szinte minden betegnél előfordul. A sugárterápia, a nyál
összetétele és az étkezési szokások befolyásolhatják, milyen gyorsan hat a Candida a szilikon anyagra,
és okoz szivárgást a protézisen keresztül, vagy a szelep más alkalmatlanságát. Lásd A protézis
karbantartása című részt a 2.4. A betegekre vonatkozó fontos információk című fejezetben.
A protézis nem állandó implantátum, időközönként cserélni kell. Az egyéni biológiai körülményektől
függően az eszköz élettartama változó, és nem jósolható meg annak épsége hosszabb időn keresztül.
A protézist és különösen az eszköz szilikon anyagát károsítják például a baktériumok és a Candida,
ami miatt az eszköz szerkezeti épsége romlani fog.
A Provox Vega hangprotézis cseréjének szükségességét jelzi többek közt a szelepen keresztül
tapasztalható szivárgás, a protézis eltömődése, baktériumok vagy candida elszaporodása, amely az
anyagok tönkremeneteléhez vezet, és/vagy az, ha túl nagy nyomás szükséges a beszéd létrehozásához.
A korai csere egyéb okai között orvosi javallatok is szerepelhetnek, például a punkciós nyomvonal
problémái. Lásd az 1.6 Nemkívánatos események és hibaelhárítási információk és az 1.6.2 A hangprotézis
használata során című fejezeteket is.
95