PROVOX Vega Manual De Instrucciones página 18

2.4 Wichtige Informationen für den Patienten
Der Patient ist auf Folgendes hinzuweisen:
• Nach Einsetzen einer Prothese können sich Blutspuren im Sputum finden.
• In den ersten Wochen nach Einsetzen einer Prothese kann es gelegentlich zu einer leichten Leckage
durch oder um die Prothese herum kommen. Dies hört oft spontan wieder auf und erfordert keinen
sofortigen Wechsel der Prothese.
• Um eine optimale Stimme, eine flüssige Sprache und optimale Verständlichkeit zu erzielen, wird
Sprachtraining mit einem Logopäden empfohlen.
Der Patient ist anzuweisen, in den folgenden Fällen einen Arzt zu konsultieren:
• Verändertes Aussehen des Prothesenmaterials oder veränderter Sitz in der Punktionsöffnung.
• Leckage während des Essens und/oder Trinkens, die nicht durch Reinigen der Prothese behoben
werden kann. Ein Provox Vega Plug (Stopfen) kann zur vorübergehenden Verhinderung von
Leckage beim Essen und Trinken verwendet werden, bis die Prothese ausgewechselt werden kann.
• Erschwertes Sprechen (mehr Anstrengung erforderlich), wobei eine Reinigung keine Abhilfe
schafft.
• Anzeichen von Entzündung oder Gewebeveränderung direkt oder nahe am Punktionstrakt.
• Blutung oder Gewebewucherung um die Prothese herum.
• Anhaltende Schmerzen oder Beschwerden im Bereich der Vega Stimmprothese.
• Chronischer Husten, Atemschwierigkeiten oder Blut im Mukus. Dies können Anzeichen für eine
schwere Erkrankung sein, die eine ärztliche Behandlung erfordert.
Pflege der Prothese:
VORSICHT: Zur Reinigung der Prothese nur echte Provox Zubehörteile verwenden, die für den
Gebrauch mit Provox Vega vorgesehen sind.
Der Patient sollte die Prothese mindestens zweimal täglich sowie nach jeder Mahlzeit mit der Provox
Brush (Reinigungsbürste) reinigen. Dazu wird die Bürste in die Prothese eingeführt und mit einer
Drehbewegung behutsam vor und zurück bewegt. Die Bürste ist nach der Reinigung mit einer
Gazekompresse abzuwischen. Dieser Vorgang kann so oft wie nötig wiederholt werden.
Nähere Einzelheiten und Angaben zur Reinigung der Bürste finden sich in der Bedienungsanleitung
für die Provox Brush. Zusätzlich zur Provox Brush kann der Patient die Provox Flush Spülpipette
zur Reinigung der Provox Vega Stimmprothese verwenden. Der Provox Flush kann mit Trinkwasser
oder Luft verwendet werden. Nähere Einzelheiten und Angaben zur Reinigung der Provox Flush
finden sich in der Bedienungsanleitung für den Provox Flush.
Kompatibilität mit Antimykotika
Eine Behandlung mit Antimykotika sollte nicht erforderlich sein, kann jedoch vorbeugend in Betracht
gezogen werden, wenn eine übermäßige Candida-Wucherung auf der Prothese vorliegt.
Die Materialeigenschaften der Prothese können durch verschiedene unbekannte chemische
Substanzen beeinflusst werden. Die Anwendung von Antimykotika direkt an oder nahe bei der
Stimmprothese ist deshalb sorgfältig zu beurteilen.
In Labortests zeigen sich keine negativen Auswirkungen auf die Funktionsfähigkeit der Vega
Stimmprothese und ihrer Bestandteile bei Verwendung der folgenden Antimykotika: Nystatin,
Fluconazol und Mikonazol.
Reinigung und Desinfektion des Zubehörs
Das Zubehör ist nach jedem Gebrauch zu reinigen und mindestens einmal täglich gemäß der
Bedienungsanleitung zu desinfizieren. Während des Krankenhausaufenthalts besteht ein erhöhtes
Risiko für eine Kontamination des Produkts und eine Infektion des Patienten. Es ist deshalb wichtig,
das Zubehör während des Krankenhausaufenthalts sofort nach und dann wieder unmittelbar vor dem
Gebrauch zu reinigen und zu desinfizieren und mit sterilem Wasser (statt Leitungswasser) abzuspülen.
Nähere Einzelheiten und Angaben zur Reinigung des Provox Zubehörs finden sich in der den Provox-
Zubehörteilen beiliegenden Bedienungsanleitung.
2.5 Lebensdauer der Provox Vega Stimmprothese
Die Lebensdauer der Prothese hängt von den jeweiligen biologischen Verhältnissen ab, und lässt sich
über einen längeren Zeitraum nicht vorhersagen. Das Material der Prothese wird z.B. von Bakterien
und Hefepilz beeinflusst, und die strukturelle Integrität der Prothese verschlechtert sich allmählich.
Eine Candida-Überwucherung der Prothese tritt bei fast allen Patienten ein. Wie schnell Candida das
Silikonmaterial beeinträchtigen und eine Leckage durch die Prothese oder eine andere Funktionsstörung
des Ventils verursachen kann, wird möglicherweise durch Strahlentherapie, Speichelgehalt und
Ernährungsgewohnheiten beeinflusst. Siehe auch „Pflege der Prothese" in Abschnitt 2.4, „Wichtige
Informationen für den Patienten".
Die Prothese ist kein Dauerimplantat, sondern muss regelmäßig gewechselt werden. Die
Lebensdauer der Prothese hängt von den jeweiligen biologischen Verhältnissen ab, und lässt sich
über einen längeren Zeitraum nicht vorhersagen. Die Prothese und insbesondere das Silikonmaterial
der Prothese werden z.B. durch Bakterien und Candida beeinträchtigt, und die strukturelle Integrität
der Prothese verschlechtert sich allmählich.
Zu den Indikationen für das Auswechseln der Provox Vega Stimmprothese gehören Leckage durch
das Ventil, Blockierung der Prothese, Bakterien- und Candida-Überwucherung mit nachfolgender
Materialverschlechterung und/oder Notwendigkeit von übermäßigem Druck zur Stimmerzeugung.
Andere mögliche Gründe für ein früheres Auswechseln sind medizinische Indikationen wie z.B. Probleme
im Punktionstrakt. Siehe auch Abschnitt 1.6, „Unerwünschte Ereignisse und Problemlösungen"/1.6.2,
„Während des Gebrauchs der Stimmprothese".
2.6 Entsorgung
Das Produkt kann nach dem Gebrauch eine mögliche biologische Gefahrenquelle darstellen. Bei
der Handhabung und Entsorgung sind die medizinischen Praktiken und anwendbaren Gesetze und
Vorschriften des jeweiligen Landes zu befolgen.
2.7 Zubehör
Das Provox Zubehör wurde so entwickelt, dass es gefahrlos und wirksam in Verbindung mit der
Provox Vega Stimmprothese verwendet werden kann. Verwenden Sie kein anderes Zubehör, da es
zu Verletzungen oder Fehlfunktionen führen kann.
Zubehör zur Erhaltung der Funktionsfähigkeit des Produkts (für den Patientengebrauch)
Provox Brush /Provox Brush XL: Für den Patienten zur Reinigung der Innenseite der Stimmprothese.
Provox Flush: Zusätzliches Reinigungsprodukt für den Patienten, mit dem die Stimmprothese
durchgespült werden kann.
Provox Plug: Hilfsmittel für den Patienten, mit dem die Stimmprothese vorübergehend blockiert
werden kann.
Weitere Informationen im Internet unter www.atosmedical.com oder bei Ihrem Händler.
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