Önemli Hasta Bilgisi - PROVOX Vega Manual De Instrucciones

11. Aynı şekilde sürekli, düzgün bir hareket ile Guidewire (Kılavuz Tel), Ponksiyon Dilatörü ve
Ponksiyon Dilatörü halkasını ponksiyonun içinden dikkatlice çekin. Ponksiyon Dilatörü halkası,
ses protezinin trakeal flanşı üzerinden ve ponksiyon içinden çekilirken flanşı kıvırır. Halka, flanşı
serbest bıraktığında, trakeal flanşın kıvrımı trakea içinde açılır (Şekil 3.11). Trakeal flanş, Ponksiyon
Dilatörü halkası tarafından serbest bırakıldığında çekme işlemini derhal bırakın. Trakeal flanşın
kıvrımı tamamen açılmıyorsa iki adet dişsiz hemostat yardımıyla yerinde döndürülebilir.
12. Trakeal flanşı dişsiz bir hemostatla tutun, protezi doğru konuma çevirin ve güvenlik kayışını
kesin (Şekil 3.12).
2.2.3 Ponksiyon Setinin Tekrar Yüklenmesi
www.atosmedical.com/reload-of-the-puncture-set
DİKKAT: Provox Vega Ponksiyon Setinin tekrar yüklenmesi ses protezi güvenlik kayışı ilk
yerleştirme girişiminde kesilmişse veya hasar görmüşse yapılmamalıdır.
İşlemin tekrar başlatılması gerekirse Provox Vega Ponksiyon Seti tekrar yüklenebilir.
Sistemi tekrar yüklemek için:
1. Guidewire'ı Ponksiyon Dilatörünün dar ucundan Guidewire Emniyet Telinden gevşeyinceye
kadar itin (Şekil 4.1-4.2).
2. Guidewire'ı Ponksiyon Dilatörü içinden çekin (Şekil 4.3).
3. Vega ses protezini Ponksiyon Dilatörü halkasına tekrar yükleyin (Şekil 4.4).
UYARI: Ses protezinin güvenlik kayışı ve trakeal flanşı Ponksiyon Dilatörü halkasına
yerleştirildiğinde Ponksiyon Dilatörü kayışı ve Emniyet Teline doğru yönlendirilmiş olmalıdır.
(Şekil 4.4).
4. Gerekirse Guidewire tekrar yerleştirme kolaylaştırmak üzere düzleştirilebilir.
5. "2.2 Cerrahi Talimat" uyarınca devam edin.
2.3 Temizlik ve sterilizasyon
Ponksiyon setindeki cerrahi bileşenler ve ayrıca ses protezi steril (EO) sağlanır ve tek kullanım
amaçlı olup TEMİZLENEMEZ ve TEKRAR STERİLİZE EDİLEMEZ.
Yerleştirme sonrasında ses protezi, protez in situ kaldığı sürece hasta tarafından düzenli temizleme
gerektirir (bakınız aşağıda protez bakımı).
2.4 Önemli hasta bilgisi
Hastayı şu konularda bilgilendirin:
• Protez yerleştirildikten sonra balgamda kan izleri olabilir.
• Bazen, protez yerleştirildikten sonraki ilk birkaç haftada protez içinden veya etrafından hafif sızıntı
olabilir. Bu durum sıklıkla kendiliğinden geçer ve protezin hemen değiştirilmesini gerektirmez.
• Optimum ses tonu, akıcı konuşma ve optimum anlaşılabilirlik elde etmek üzere bir konuşma
uzmanıyla konuşma eğitimi seansları önerilir.
Hastanın aşağıdaki durumlarda klinisyenle irtibat kurması gerektiğini anladığından emin olun:
• Protez materyalinin görünümünde veya ponksiyona oturma şeklinde herhangi bir değişiklik
olursa.
• Yemek yeme ve/veya bir şey içme sırasında sızıntı olursa ve protezi temizlemek yardımcı olmazsa.
Provox Vega Plug cihaz değiştirilebilinceye kadar yemek yeme ve bir şey içme sırasında sızıntıyı
geçici olarak önlemek için kullanılabilir.
• Konuşma zorlaşırsa (daha fazla çaba gerektirir) ve temizleme yardımcı olmazsa.
• Ponksiyon kanalında veya yakınında enflamasyon veya doku değişikliği bulguları varsa.
• Cihaz etrafında doku aşırı büyümesi veya kanama varsa.
• Vega ses protezi bölgesinde uzun süreli ağrı veya rahatsızlık varsa.
• Kronik öksürük, nefes alma zorluğu veya mukusta kan varsa. Bunlar tıbbi ilgi gerektiren ciddi
sağlık durumlarının bulguları olabilir.
Protez bakımı:
DİKKAT: Protezi temizlerken sadece Provox Vega ile kullanılması amaçlanmış hakiki Provox
aksesuarları kullanın.
Hasta protezi en az günde iki kere ve her yemekten sonra Provox Brush ile fırçayı protez içine
yerleştirip döndürerek hafifçe ileri geri hareket ettirmeyle temizlemelidir. Fırça çıkarıldıktan sonra
gazlı bezle silinmelidir. Bu işlem gereken sıklıkta tekrarlanabilir. Ayrıntılar ve fırçayı temizleme
şekli için Provox Brush ile gelen Kullanma Talimatına bakın. Provox Brush'ı kullanmak dışında
hasta ayrıca Provox Vega ses protezini Provox Flush (Sıvı Geçirici) ile temizleyebilir. Provox Flush
içme suyu veya havayla kullanılabilir. Ayrıntılar ve Provox Flush kullanma şekli için Provox Flush
ile gelen Kullanma Talimatına bakın.
Antifungal maddelerle uyumluluk
Çoğu durumda antifungal maddelerle tedavi endike olmayacaktır ama protez üzerinde aşırı candida
üremesi olursa önleyici bir işlem olarak dikkate alınabilir.
Cihazın materyal özelliklerini bilinmeyen kimyasal madde çeşitleri etkileyebilir. Bu nedenle antifungal
ilaçların doğrudan ses protezinin üzerine veya yakınına verilmesi dikkatle değerlendirilmelidir.
Laboratuvar testleri şu antifungal ilaçlar kullanıldığında Vega ses protezi ve bileşenlerinin işlevi
üzerine negatif etki göstermemiştir: Nistatin, Flukonazol ve Mikonazol.
Aksesuarların temizlenmesi ve dezenfeksiyonu
Aksesuarlar her kullanımdan sonra temizlenmeli ve Kullanma Talimatına göre günde en az bir kez
dezenfekte edilmelidir. Hastaneye yatırma sırasında cihaz kontaminasyonu ve hasta enfeksiyonu
riski artar. Bu nedenle, hastaneye yatırma sırasında aksesuarları kullanımdan hemen sonra ve
kullanımdan hemen önce temizlemek ve dezenfekte etmek ve musluk suyu yerine steril su kullanarak
durulamak önemlidir.
Ayrıntılar ve Provox Aksesuarlarını temizleme şekli için Provox Aksesuarlarıyla ile gelen Kullanma
Talimatına bakın.
2.5 Provox Vega ses protezinde cihaz ömrü
Ayrı biyolojik koşullara göre cihaz ömrü değişir ve cihazın daha uzun süre boyunca bütünlüğünü
ön görmek olası değildir. Cihaz materyali örn. bakteriler ve mayalardan etkilenir ve cihaz yapısal
bütünlüğü zamanla bozulur.
Protezde aşırı Candida üremesi hemen hemen tüm hastalarda görülür. Radyoterapi, tükürük
içeriği ve diyet alışkanlıkları Candida'nın silikon materyali etkileme hızını ve protez içinden sızıntı
veya valfte başka yetersizlik oluşturmasını etkileyebilir. Ayrıca bakınız, bölüm 2.4 Önemli hasta
bilgisi altında Protez bakımı.
154