PROVOX Vega Manual De Instrucciones página 167

Pertumbuhan berlebih jamur Candida di prostesis terjadi di hampir semua pasien. Radioterapi,
kandungan ludah dan pola makan bisa memengaruhi seberapa cepat Candida bisa memengaruhi
bahan silikon dan menyebabkan kebocoran melalui prostesis atau katup yang tidak berfungsi dengan
baik. Selain itu, lihat; Pemeliharaan prostesis suara di bagian 2.4 Informasi penting bagi pasien.
Prostesis bukan implan permanen, dan harus diganti secara berkala. Tergantung pada keadaan
biologis pengguna, usia pakai perangkat juga bervariasi, dan tidak mungkin memprediksi integritas
perangkat selama jangka waktu yang lebih panjang. Prostesis dan utamanya bahan silikon perangkat
akan terpengaruh oleh, misalnya, bakteri dan Candida, serta integritas struktural perangkat pada
akhirnya akan memburuk.
Indikasi penggantian prostesis suara Provox Vega meliputi kebocoran melalui katup, penyumbatan
prostesis, pertumbuhan berlebih bakteri dan Candida sehingga menyebabkan degradasi bahan dan/
atau tekanan berlebih yang dibutuhkan untuk mengeluarkan bunyi. Alasan lain untuk penggantian
dini perangkat meliputi indikasi medis seperti adanya masalah pada saluran lubang. Selain itu, lihat
bagian 1.6 Kejadian tidak diharapkan dan informasi pemecahan masalah / 1.6.2 Selama penggunaan
prostesis suara.
2.6 Pembuangan
Setelah digunakan, produk ini berpotensi membahayakan lingkungan. Penanganan dan pembuangan
perangkat harus dilakukan sesuai praktik medis serta hukum dan perundang-undangan nasional
yang berlaku.
2.7 Aksesori
Aksesori Provox dirancang aman dan efektif digunakan dengan prostesis suara Provox Vega. Jangan
gunakan perangkat lain karena ini bisa membahayakan pasien atau menyebabkan malfungsi produk.
Aksesori untuk memelihara fungsi perangkat (untuk digunakan pasien)
Provox Brush/Provox Brush XL: digunakan pasien untuk membersihkan bagian dalam prostesis.
Provox Flush: Perangkat pembersihan tambahan yang bisa digunakan pasien untuk membilas prostesis.
Provox Plug: Alat yang bisa digunakan pasien untuk menyumbat sementara prostesis suara.
Lihat www.atosmedical.com atau hubungi distributor lokal Anda untuk info selengkapnya.
3. Pelaporan
Harap perhatikan bahwa insiden serius apa pun yang terjadi sehubungan dengan perangkat harus
dilaporkan kepada produsen dan otoritas nasional di negara tempat tinggal pengguna dan/atau pasien.
Sila lihat manual Ilustrasi yang disertakan untuk ilustrasi yang dirujuk dalam Arahan
Penggunaan ini.
Pengurusan saluran udara stoma
Situasi kecemasan
Penting untuk kakitangan kecemasan tahu bahawa anda adalah seorang yang bernafas mengikut
leher. Ini akan membantu mereka menentukan bahawa oksigen dan pernafasan penyelamatan perlu
diberikan kepada stoma anda dan bukan pada mulut atau hidung anda.
Kami menyarankan agar anda dan doktor anda memuat naik garis panduan untuk pernafasan
penyelamatan dari www.atosmedical.com/rescuebreathing
Keadaan elektif
Sekiranya anda perlu menjalani prosedur yang memerlukan intubasi (meletakkan tiub bernafas dalam
salur udara anda), sangat penting untuk ahli anestesiologi dan doktor yang melaksanakan prosedur
maklum bahawa anda bernafas melalui leher dan anda menggunakan prostesis suara. Ia adalah penting
bagi mereka untuk memahami bahawa prostesis suara harus kekal di tempatnya. Jika ia dikeluarkan,
cecair dari mulut anda, salur makanan, atau perut boleh masuk ke dalam salur udara anda.
Ia adalah sangat penting bahawa tiub intubasi dimasukkan dan dikeluarkan dengan berhati-hati
agar prostesis suara tidak terpelanting atau terkeluar.
1. Maklumat Deskriptif
1.1 Indikasi penggunaan
Provox Vega Puncture Set ialah alat untuk melakukan tebukan trakea-esofagus (TE) primer dan
sekunder dalam pesakit yang mengalami laringektomi dengan penempatan bersepadu prostesis
suara Provox Vega.
Prostesis Suara Provox Vega ialah prostesis suara tertempat steril kegunaan tunggal yang bertujuan
untuk pemulihan suara selepas pembedahan membuang larinks (laringektomi). Pembersihan protesis
suara dilakukan oleh pesakit semasa ia masih dalam kedudukan in situ.
1.2 KONTRAINDIKASI
Jangan gunakan Provox Vega Puncture Set jika pesakit mempunyai ketidaknormalan anatomi yang
mungkin menghalang tebukan dinding TE yang selamat atau penempatan prostesis suara yang
selamat (cth., stenosis penting atau fibrosis penting di tapak tebukan) kerana ini boleh menyebabkan
kerosakan tisu.
Jangan gunakan Provox Vega Puncture Set untuk menebuk TE sekunder jika pesakit mengalami
trismus yang teruk yang menghalang perlindungan yang betul dari dinding fariks. Kegagalan
untuk melindungi farinks semasa tebukan boleh menyebabkan trauma yang tidak diingini ke atas
tisu farinks/ esofagus.
1.3 Perihalan alat
Provox Vega Puncture Set ialah alat untuk mencipta TE primer atau sekunder, dengan pendilatan
seterusnya dari tebukan itu sehingga lebar yang membantu penempatan protesis suara Provox Vega
yang tersebut. Prostesis suara Provox Vega dipramuatkan pada Puncture Dilator, yang merupakan
sebahagian daripada alat.
Provox Vega Puncture Set bertujuan untuk kegunaan tunggal sahaja dan pakej mengandungi item
steril yang berikut dalam pakej lepuh (Rajah 1):
BAHASA MELAYU
167