PROVOX Vega Manual De Instrucciones página 66

• VARMISTA, että etenet laajentamisen ja proteesin sijoittamisen aikana aina hitaasti ja liikaa
voimaa käyttämättä. Muuten kudos voi vaurioitua.
• VARMISTA, että tuet TE-kudosta laajentamisen aikana. Muuten kudos saattaa revetä. Jos
TE-kudos repeää, TE-punktiotoimenpide on keskeytettävä ja repeämä ommeltava välittömästi.
TE-punktion saa toistaa vain kudosten kunnollisen paranemisen jälkeen.
• Kun proteesin turvahihna on leikattu, punktiosarjaa EI SAA ladata uudelleen, koska siinä
tapauksessa turvamekanismi on heikentynyt ja on olemassa vaara, että puheproteesi irtoaa
toimenpiteen aikana.
1.6 Haittatapahtumat ja häiriöitä koskevia tietoja
1.6.1 Punktiosarjan käytön aikana
Limakalvon(alainen) vaurio
Punktion aikana punktioneula tai Guidewire-ohjainlanka saattaisi aiheuttaa limakalvon(alaisen)
vaurion, jos Pharynx Protector -nielusuoja ei sijaitse oikealla paikallaan tai jos punktio tehdään
väärin. Jos limakalvon(alaista) vauriota epäillään, suositellaan, että potilas saa ennaltaehkäisevän
postoperatiivisen antibioottikuurin ja että potilasta syötetään nenä-mahalaukkuletkun tai vastaavan
kautta paranemisen mahdollistamiseksi.
Uudelleenpunktio
Jos Pharynx Protector -nielusuoja ei ole punktion aikana asetettu oikein tai jos jonkin muun syyn
takia on tarvetta uudelleenpunktioon, kudoksesta on arvioitava mahdollinen limakalvonalainen
vaurio ja punktiotoimenpide toistettava Pharynx Protector -nielusuoja oikein sijoitettuna.
Pharynx Protector -nielusuojan poistamisen unohtaminen
Jos punktiolaajennin on yhdistetty Guidewire-ohjainlankaan ennen Pharynx Protector -nielusuojan
poistamista, toimenpidettä ei voida viedä loppuun. Jos näin tapahtuu, irrota punktiolaajennin
ohjainlangasta ja poista Pharynx Protector -nielusuoja. Katso myös alla olevaa kohtaa Uudelleenlataus.
Uudelleenlataus
Joissakin tapauksissa punktiolaajentimen uudelleenlataus voi olla tarpeen, esimerkiksi jos
puheproteesi vedetään kokonaan punktion läpi proteesia asetettaessa. Uudelleenlatausmenettely
kuvataan kohdassa 2.2.3 ja kuvassa 4.
1.6.2 Puheproteesin käytön aikana
Puheproteesin irtoaminen – Irtoaminen voi johtua TE-punktion infektiosta ja/tai edeemasta,
granulaatiosta punktion ympärillä tai hypertrofisesta arpeutumisesta punktion ympärillä. Irtoaminen
voisi johtaa proteesin joutumiseen hengitysteihin tai nielemiseen. Katso alta.
Proteesin joutuminen hengitysteihin – Puheproteesi tai puhekuntoutusjärjestelmän muut osat voivat
vahingossa joutua hengitysteihin. Kuten kaikkien vierasesineiden tapauksessa, osan hengitysteihin
joutumisesta aiheutuvat komplikaatiot voivat aiheuttaa tukoksen tai infektion. Välittömiä oireita voivat
olla yskä, vinkuna tai muut poikkeavat hengitysäänet, hengenahdistus ja hengityksen pysähtyminen,
osittainen tai riittämätön ilman vaihtuminen ja/tai rintakehän epäsymmetrinen liike hengityksessä.
Komplikaatioita voivat olla keuhkokuume, atelektaasi, keuhkoputkitulehdus, keuhkoabsessi,
bronkopulmonaalinen fisteli ja astma. Jos potilas voi hengittää, yskintä voi poistaa vierasesineen.
Hengitysteiden osittainen tukkeuma tai hengitysteiden täydellinen tukkeuma edellyttää välitöntä
interventiota esineen poistamiseksi. Jos epäillään laitteen joutumista hengitysteihin, on tehtävä
keuhkojen TT-kuvaus hengitysteihin joutumisen varmistamiseksi ja laitteen paikallistamiseksi. Jos
TT-kuvaus varmistaa laitteen joutumisen hengitysteihin, laite voidaan ottaa pois endoskooppisesti
hammastamattomien tarttumispinsettien avulla. Vega-puheproteesin silikoninen kotelo voidaan
paikallistaa myös endoskooppisesti. Laite voi näyttää TT-kuvassa ja endoskopian aikana soikiolta,
jossa on keskellä ulkoläpimitaltaan n. 10–17 mm:n aukko (laitteen ulokkeet), tai kalvosinnappimaisena
muotona, jonka varren pituus on 8, 10, 12,5 tai 15 mm laitteen koon mukaisesti. Kirkkaalla silikonikumilla
voidaan endoskopian aikana nähdä valonlähteestä johtuvia heijastuksia. Lisäksi proteesin pinnalla
voidaan nähdä valkoisilta tai keltaisilta näyttäviä Candida-hiivasienen kerrostumia, jos proteesi on
ollut paikallaan jo jonkin aikaa.
Proteesin nieleminen – Puheproteesi tai puhekuntoutusjärjestelmän muut osat voidaan vahingossa
niellä. Kuten kaikkien vierasesineiden tapauksessa, proteesin tai puhekuntoutusjärjestelmän osan
nielemisestä aiheutuvat oireet riippuvat suuresti tukkeutuman (jos sellainen esiintyy) koosta,
paikasta ja asteesta sekä sen esiintymisajan pituudesta. Niellyt osat, jotka ovat pysyneet alemmassa
ruokatorvessa, voidaan poistaa ruokatorven tähystyksellä, tai osia voidaan tarkkailla lyhyen aikaa.
Esine voi kulkeutua spontaanisti mahalaukkuun. Mahalaukkuun kulkeutuvat vierasesineet menevät
yleensä suolistoalueen läpi. Vierasesineiden kirurgista poistoa suolistoalueelta täytyy harkita, kun
esiintyy suolitukos, verenvuotoa tai puhkeama tai jos esine ei kykene kulkemaan suolistoalueen läpi.
Laitteen spontaania kulkeutumista voidaan odottaa 4–6 päivää. Potilasta on neuvottava
tarkkailemaan ulosteita niellyn laitteen suhteen. Jos laite ei kulkeudu spontaanisti tai jos esiintyy
tukkeutuman merkkejä (kuume, oksentelu, vatsakipu), on kysyttävä neuvoa gastroenterologilta.
Vega-puheproteesin silikonikotelo voidaan paikallistaa ja vetää pois endoskooppisesti. Laite
voidaan poistaa hammastamattomien tarttumispihtien avulla. Laite voi näyttää endoskopian
aikana soikiolta, jossa on keskellä ulkoläpimitaltaan n. 10–17 mm:n aukko (laitteen ulokkeet), tai
kalvosinnappimaisena muotona, jonka varren pituus on 8, 10, 12,5 tai 15 mm laitteen koon mukaisesti.
Kirkkaalla silikonikumilla voidaan nähdä valonlähteestä johtuvia heijastuksia. Proteesin pinnalla
voidaan nähdä valkoisilta tai keltaisilta näyttäviä Candida-hiivasienen kerrostumia, jos proteesi on
ollut paikallaan jonkin aikaa.
TE-punktion infektio ja/tai edeema – Punktion infektio, granulaatiomuodostus ja/tai edeema
voivat pidentää punktioaluetta. Tämä voi aiheuttaa proteesin vetäytymistä sisäänpäin ja henki- tai
ruokatorven limakalvon alle. Ruokatorven limakalvon tulehdus tai ylikasvu voi myös aiheuttaa
proteesin työntymistä punktiosta. Silloin on suositeltavaa korvata proteesin väliaikaisesti proteesilla,
jossa on pitempi varsi. Jos tavallinen lääkinnällinen hoito ei paranna infektiota, proteesi on poistettava.
Joissakin tapauksissa voidaan harkita stentin asettamista punktioon katerilla. Jos punktio sulkeutuu
spontaanisti, voidaan tarvita uudelleenpunktiota uuden proteesin sisäänviemiseksi.
Granulaatio punktion ympärillä – Granulaatiokudoksen muodostumista TE-punktion ympärille on
raportoitu noin 5 %:ssa tapauksista. Granulaatioalueen sähköistä, kemiallista tai laserilla tapahtuvaa
polttamista voidaan harkita.
Granulaatio/hypertrofinen arpeutuminen punktion ympärillä – Henkitorven limakalvo voi pullistua
henkitorviulokkeen yli, jos proteesi on suhteellisen lyhyt. Tämä ylimääräinen kudos voidaan poistaa
laserin avulla. Vaihtoehtoisesti voidaan käyttää proteesia, jossa on pitempi varsi.
66