PROVOX Vega Manual De Instrucciones página 69

Varmista, että potilas ymmärtää ottaa yhteyden lääkäriinsä seuraavissa tapauksissa:
• mitä tahansa muutoksia proteesimateriaalissa tai tavassa, jolla proteesi sopii punktioon
• vuotoa syömisen ja/tai juomisen aikana, eikä proteesin puhdistaminen auta. Provox Vega Plug
-tulppaa voidaan käyttää vuodon väliaikaiseen estämiseen syömisen ja juomisen aikana, kunnes
laite voidaan vaihtaa uuteen
• puhuminen tulee vaikeammaksi (vaatii enemmän ponnistelua), eikä puhdistaminen auta
• mitä tahansa tulehduksen tai kudosmuutoksen merkkejä punktioalueella tai sen lähellä
• kudoksen vuotoa tai ylikasvamista laitteen ympärillä
• pysyvää kipua tai epämukavaa oloa Vega-puheproteesin alueella
• kroonista yskää, hengitysvaikeutta tai verta limassa. Tämä voi olla oire vakavasta sairaudesta,
joka edellyttää lääkärinhoitoa.
Proteesin kunnossapito:
HUOMIO: Käytä vain aitoja Provox-lisävarusteita, jotka on tarkoitettu Provox Vegan kanssa
käytettäviksi proteesia puhdistettaessa.
Potilaan on puhdistettava proteesi vähintään kaksi kertaa päivässä ja jokaisen aterian jälkeen Provox
Brush -harjalla viemällä harja proteesiin ja liikuttelemalla harjaa kiertävällä liikkeellä varovasti
edestakaisin. Kun harja on poistettu, se on pyyhittävä sideharsolla. Menettely voidaan toistaa
niin usein kuin on tarpeen. Katso yksityiskohtia ja puhdistustapoja Provox Brush -harjan mukana
tulevista käyttöohjeista. Potilas voi puhdistaa Provox Vega -puheproteesin Provox Brush -harjan
lisäksi Provox Flush -huuhtelulaitteella. Provox Flush -huuhtelulaitetta voidaan käyttää täyttämällä
se joko vedellä tai ilmalla. Katso yksityiskohtia ja puhdistustapoja Provox Flush -huuhtelulaitteen
mukana tulevista käyttöohjeista.
Yhteensopivuus antimykoottisten aineiden kanssa
Useimmissa tapauksissa ei pitäisi tarvita antimykoottisten aineiden käyttämistä, mutta tätä voidaan
harkita ehkäisevänä toimenpiteenä, mikäli proteesissa on Candida-hiivasienen ylikasvua.
Tuntemattomat kemialliset aineet voivat vaikuttaa laitteen materiaalisiin ominaisuuksiin. Siksi
sienilääkkeiden tai antimykoottisten aineiden lisäämistä suoraan puheproteesiin tai sen läheisyyteen
on huolellisesti harkittava.
Laboratoriotestaukset eivät osoita mitään negatiivista vaikutusta Vega-puheproteesiin ja osiin, kun
käytetään seuraavia sienilääkkeitä: nystatiini, flukonatsoli ja mikonatsoli.
Lisävarusteiden puhdistus ja desinfiointi
Lisävarusteet on puhdistettava jokaisen käytön jälkeen ja desinfioitava vähintään kerran päivässä
niiden käyttöohjeiden mukaisesti. Sairaalassaolon aikana on olemassa laitteen kontaminoitumisen
ja potilasinfektion lisääntynyt vaara. Siksi sairaalassaolon aikana on tärkeää puhdistaa ja desinfioida
lisävarusteet heti käytön jälkeen sekä jälleen juuri ennen käyttöä ja huuhdella steriilillä vedellä
hanaveden sijasta.
Katso yksityiskohtia ja Provox-lisävarusteiden puhdistustapoja Provox-lisävarusteiden mukana
tulevista käyttöohjeista.
2.5 Provox Vega -puheproteesilaitteen kestoikä
Laitteen kestoikä vaihtelee yksilöllisten biologisten olosuhteiden mukaan, eikä ole mahdollista
ennustaa laitteen eheyttä pidemmän ajanjakson yli. Esimerkiksi bakteerit ja hiiva vaikuttavat laitteen
materiaaliin, ja laitteen eheys heikkenee lopulta.
Lähes kaikilla potilailla tapahtuu Candida-hiivasienen ylikasvamista. Sädehoito, syljen sisältö
ja ruokailutottumukset voivat vaikuttaa siihen, kuinka nopeasti Candida-hiivasieni voi vaikuttaa
silikonimateriaaliin, mikä aiheuttaa vuotoa proteesin läpi tai venttiilin muuta toimimattomuutta.
Katso myös proteesin kunnossapitoa kohdasta 2.4, Tärkeitä tietoja potilaalle.
Proteesi ei ole pysyvä implantti, ja proteesi edellyttää säännöllistä vaihtamista uuteen. Laitteen
kestoikä vaihtelee yksilöllisten biologisten olosuhteiden mukaan, eikä ole mahdollista ennustaa
laitteen eheyttä pidemmän ajanjakson yli. Esimerkiksi bakteerit ja Candida-hiivasieni vaikuttavat
proteesiin ja erityisesti laitteen silikonimateriaaliin, ja laitteen eheys heikkenee lopulta.
Osoituksia siitä, että Provox Vega -puheproteesi pitäisi vaihtaa, ovat vuoto venttiilin läpi,
proteesin tukkeutuminen, materiaalien heikkenemistä aiheuttava bakteerien ja Candida-hiivasienen
ylikasvaminen ja/tai tarvittava ylimääräinen paine puheen aikaansaamiseksi. Muita syitä aikaisempaan
vaihtamiseen voisivat olla lääketieteelliset käyttöaiheet kuten ongelmat punktioalueella. Katso
myös kohtaa 1.6, Haittatapahtumat ja häiriöitä koskevia tietoja / 1.6.2, Puheproteesin käytön aikana.
2.6 Hävittäminen
Tuote voi käytön jälkeen olla mahdollisesti biologisesti vaarallinen. Käsittely ja hävitys on tehtävä
lääketieteellisen käytännön ja sovellettavien kansallisten lakien ja lainsäädäntöjen mukaisesti.
2.7 Lisävarusteet
Provox-lisävarusteet on suunniteltu turvallisiksi ja tehokkaiksi Provox Vega -puheproteesien kanssa
käyttämistä varten. Muita laitteita ei saa käyttää, koska tämä voi vahingoittaa potilasta tai aiheuttaa
tuotteen toimintahäiriön.
Lisävarusteet laitteen toiminnan ylläpitämiseksi (potilaan käyttöön)
Provox Brush/Provox Brush XL -harja: potilas puhdistaa tällä proteesin sisäpuolen.
Provox Flush -huuhtelulaite: lisäpuhdistuslaite potilaan käyttöön, mahdollistaa proteesin
huuhtelemisen.
Provox Plug -tulppa: potilas voi sulkea puheproteesin väliaikaisesti.
Katso lisätietoja verkko-osoitteesta www.atosmedical.com tai ota yhteys paikalliseen jakelijaan.
3. Ilmoittaminen
Huomaa, että kaikki laitetta koskevat, vakavat tapahtumat ilmoitetaan valmistajalle ja käyttäjän ja/
tai potilaan asuinmaan kansalliselle viranomaiselle.
69