Bahasa Indonesia - PROVOX Vega Manual De Instrucciones

Harap lihat Panduan ilustrasi yang disertakan untuk mengetahui ilustrasi yang dirujuk dalam
Petunjuk Penggunaan ini.
Manajemen saluran napas stomal
Situasi gawat darurat
Penting diketahui oleh personel gawat darurat bahwa Anda bernapas melalui leher. Ini akan membantu
mereka menentukan bahwa oksigen dan pernapasan bantuan perlu dilakukan ke stoma Anda dan
bukan ke mulut atau hidung.
Kami menyarankan Anda dan tenaga klinis Anda mengunduh panduan untuk pernapasan bantuan
dari www.atosmedical.com/rescuebreathing
Situasi pilihan
Bila Anda perlu menjalani prosedur yang membutuhkan intubasi (memasang tabung pernapasan di
saluran pernapasan), sangat penting dipastikan bahwa ahli anastesia dan doktor yang menjalankan
prosedur itu tahu bahwa Anda bernapas melalui leher dan Anda menggunakan prostesis suara. Penting
bagi mereka memahami bahwa prostesis suara Anda harus tetap terpasang. Bila dilepas, cairan dari
mulut, saluran makanan, atau perut Anda bisa masuk ke saluran pernapasan Anda.
Sangat penting untuk memasukkan dan melepaskan tabung intubasi dengan hati-hati sehingga
prostesis suara tidak tergeser dan lepas.
1. Informasi Deskriptif
1.1 Indikasi penggunaan
Provox Vega Puncture Set adalah perangkat untuk membuat lubang trakeo-esofagus (TE) primer
atau sekunder pada pasien yang menjalani laringektomi, dengan pemasangan prostesis suara Provox
Vega secara terpadu.
Prostesis suara Provox Vega adalah prostesis suara steril sekali pakai yang terpasang di dalam yang
dirancang untuk rehabilitasi suara pascaoperasi pengangkatan laring (laringektomi). Pembersihan
prostesis suara dilakukan oleh pasien selagi perangkat masih di tempatnya.
1.2 KONTRAINDIKASI
Jangan gunakan Provox Vega Puncture Set jika pasien mengidap abnormalitas anatomi sehingga
menghalangi pembuatan lubang dinding TE atau pemasangan prostesis suara secara aman (msl., stenosis
signifikan atau fibrosis signifikan di lokasi lubang) karena ini bisa menyebabkan kerusakan jaringan.
Jangan gunakan Provox Vega Puncture Set untuk lubang TE sekunder jika pasien menderita trismus
parah sehingga menghalangi perlindungan dinding faring secara memadai. Kegagalan melindungi faring
selama pembuatan lubang bisa menyebabkan trauma jaringan faring/esofagus secara tidak terduga.
1.3 Deskripsi perangkat
Provox Vega Puncture Set adalah perangkat untuk membuat lubang TE primer atau sekunder, dengan
dilatasi lubang setelahnya hingga tercapai lebar yang sesuai untuk memasang fasilitas prostesis
suara Provox Vega yang disertakan dalam kemasan. Prostesis suara Provox Vega sudah dipasang di
Puncture Dilator, yang merupakan bagian dari perangkat.
Provox Vega Puncture Set hanya untuk sekali pakai dan paket ini berisi item-item steril berikut
dalam paket blister (Gb. 1):
• 1 Pharynx Protector (Gb. 1.1) terbuat dari termoplastik transparan,
• 1 Puncture Needle (Gb. 1.2) terbuat dari baja tahan karat bedah,
• 1 Guidewire (Gb. 1.3) terbuat dari fluoroplastik pre-colored,
• 1 Puncture Dilator dengan 1 prostesis suara Provox Vega yang sudah terpasang (Gb. 1.4). Puncture
Dilator terbuat dari elastomer termoplastik dan polipropilena; dan prostesis suara Vega terbuat dari
karet silikon dan fluoroplastik kelas medis.
Puncture Dilator yang sudah dipasangi prostesis suara memiliki karakteristik dan komponen
fungsional berikut:
• dilator (Gb. 1.4.1),
• tali dilator (Gb. 1.4.2) yang menghubungkan dilator dengan antarmuka prostesis suara,
• dilator loop (Gb. 1.4.3) yang termasuk antarmuka prostesis suara,
• Wirelock (Gb. 1.4.4) yang berisi antarmuka ke tali pengaman prostesis suara (Gb. 1.4.6) dan ke
Guidewire,
• prostesis suara Provox Vega (Gb. 1.4.5) dengan tali pengamannya (Gb. 1.4.6) yang terhubung ke
Wirelock dan diarahkan sedemikian rupa sehingga flensa trakea (Gb. 1.4.7) dari prostesis suara
menghadap ke Wirelock.
Prostesis suara Provox Vega berisi katup satu arah yang menyebabkan lubang-TE tetap terbuka untuk
berbicara, sembari mengurangi risiko masuknya makanan dan minuman ke trakea.
Prostesis suara Provox Vega bukan implan permanen, dan harus diganti secara berkala. Prostesis
tersedia dalam berbagai diameter dan ukuran.
Set ini juga berisi item non-steril berikut:
• 1 Petunjuk penggunaan–Provox Vega Puncture Set
(termasuk 1 Panduan ilustrasi)
• 1 Panduan Pasien Provox Vega
• 1 Provox Brush dengan ukuran yang sesuai dengan prostesis suara
• 1 Petunjuk Penggunaan Provox Brush
1.4 PERINGATAN
Sebelum pembedahan
• JANGAN gunakan produk jika kemasan rusak atau terbuka. Produk yang tidak steril bisa
menyebabkan infeksi.
• JANGAN GUNAKAN LAGI dan JANGAN STERILKAN ULANG dengan metode apa pun.
Perangkat ini hanya untuk sekali pakai saja. Penggunaan ulang bisa menyebabkan kontaminasi
silang. Pembersihan dan sterilisasi ulang bisa menyebabkan kerusakan struktural pada perangkat.
• LANJUTKAN dengan sangat hati-hati jika pasien pernah menjalani radioterapi dengan atau
tanpa kemoterapi berulang. Situasi ini meningkatkan risiko komplikasi yang terkait lubang (msl.,
pelebaran lubang, granulasi, atrofi). Jadi, pastikan bahwa integritas jaringan memadai untuk
pembuatan lubang TE.
162

BAHASA INDONESIA