Beskrivelse Af Anordningen - PROVOX Vega Manual De Instrucciones

2.7 Tillbehör
Provox tillbehör är utformade för säker och effektiv användning med Provox Vega röstventiler. Använd
inte andra tillbehör eftersom de kan leda till skada på patienten eller göra att produkten inte fungerar.
Tillbehör för att bevara ventilens funktion (används av patient)
Provox Brush/Provox Brush XL: Används av patienten för rengöring av röstventilens insida.
Provox Flush: Ytterligare en rengöringsprodukt som används av patienten för renspolning av
röstventilen.
Provox Plug: Ett verktyg som patienten kan använda för att tillfälligt blockera röstventilen.
Se www.atosmedical.com eller kontakta din lokala återförsäljare för mer information.
3. Rapportering
Observera att varje allvarlig incident som har inträffat i förhållande till produkten ska rapporteras till
tillverkaren och den nationella myndigheten i det land där användaren och/eller patienten är bosatt.
Se venligst den medfølgende illustrationsmanual vedrørende illustrationer, der henvises til i
denne brugsanvisning.
Behandling i forbindelse med stomal luftvej
Nødsituationer
Det er vigtigt, at akutpersonalet ved, at du trækker vejret gennem halsen. Dette vil hjælpe dem
med at træffe beslutning om, at ilt og akut vejrtrækningshjælp skal gives gennem stomaet og ikke
gennem munden eller næsen.
Vi anbefaler, at du og din kliniker downloader retningslinjerne for akut vejrtrækningshjælp fra
www.atosmedical.com/rescuebreathing
Elektive situationer
Hvis du skal have foretaget et indgreb, der kræver intubering (indføring af en vejrtrækningsslange
i luftrøret), er det meget vigtigt, at anæstesiologen og den læge, der udfører indgrebet, er klar over,
at du trækker vejret gennem halsen, og at du anvender en stemmeprotese. Det er vigtigt, de forstår,
at stemmeprotesen skal forblive på plads. Hvis den fjernes, kan væsker fra munden, spiserøret eller
maven komme ind i luftrøret.
Det er meget vigtigt, at intuberingsslangen indføres og fjernes forsigtigt, så stemmeprotesen
ikke flytter sig eller falder ud.
1. Beskrivende information
1.1 Indikationer
Provox Vega punktursæt er en anordning til udførelse af en primær eller sekundær trakeo-esophagus (TE)
punktur hos laryngektomerede patienter med integreret anlæggelse af en Provox Vega stemmeprotese.
Provox Vega stemmeprotesen er en steril indlagt stemmeprotese til engangsbrug, der er beregnet til
stemmerehabilitering efter kirurgisk fjernelse af larynx (laryngektomi). Rengøring af stemmeprotesen
foretages af patienten, mens stemmeprotesen er in situ.
1.2 KONTRAINDIKATIONER
Brug ikke Provox Vega punktursæt, hvis patienten har anatomiske abnormaliteter, der kan hindre
sikker punktur af TE-væggen eller sikker anlæggelse af stemmeprotesen (f.eks. signifikant stenose
eller signifikant fibrose på punkturstedet), da det kan forårsage vævskade.
Brug ikke Provox Vega punktursæt til sekundær TE-punktur, hvis patienten har svær trismus, der
udelukker korrekt beskyttelse af pharynx-væggen. Hvis pharynx ikke beskyttes under punktur, kan
det medføre utilsigtet traume af pharynx-/esophagus-vævet.

1.3 Beskrivelse af anordningen

Provox Vega punktursæt er en anordning til dannelse af en primær eller sekundær TE-punktur med
efterfølgende dilatation af denne punktur til en bredde, der letter anlæggelse af den inkluderede
Provox Vega stemmeprotese. Provox Vega stemmeprotesen er indsat forud på punkturdilatatoren,
som er en del af anordningen.
Provox Vega punktursættet er udelukkende beregnet til engangsbrug, og pakken indeholder følgende
sterile artikler i en blisterpakke (Fig. 1):
• 1 Pharynx Protector beskytter (Fig. 1.1) lavet af gennemsigtig termoplast,
• 1 punkturkanyle (Fig. 1.2) lavet af kirurgisk rustfrit stål,
• 1 Guidewire (Fig. 1.3) lavet af forud farvet fluorplast,
• 1 punkturdilatator med 1 forud indsat Provox Vega stemmeprotese (Fig. 1.4). Punkturdilatatoren er
lavet af termoplastelastomer og polypropylen, og Vega stemmeprotesen er lavet af silikonegummi
og fluorplast af medicinsk kvalitet,
Den forud indsatte punkturdilatator indeholder følgende funktionskarakteristika og komponenter:
• en dilatator (Fig. 1.4.1),
• et dilatatorbånd (Fig. 1.4.2), der forbinder grænsefladen mellem dilatatoren og stemmeprotesen,
• en dilatatorslynge (Fig. 1.4.3), der udgør stemmeprotesens grænseflade,
• en guidewirelås (Fig. 1.4.4), der indeholder grænseflader til stemmeprotesens sikkerhedsbånd
(Fig. 1.4.6) og til guidewiren,
• En Provox Vega stemmeprotese (Fig. 1.4.5) med tilhørende sikkerhedsbånd (Fig. 1.4.6), der er
forbundet med guidewirelåsen og vendt således, at stemmeprotesens trakeaflange (Fig. 1.4.7)
vender mod guidewirelåsen.
DANSK
53