Az Eszköz Leírása - PROVOX Vega Manual De Instrucciones

Az ebben a Használati útmutatóban hivatkozott ábrákat a kísérő Ábrák kézikönyvében találja.
Légútbiztosítás stomával
Sürgősségi helyzetek
Fontos, hogy a sürgősségi személyzet tudjon arról, hogy Ön tracheostomán keresztül lélegzik.
Ez segít meghatározni azt, hogy az oxigént és a sürgősségi lélegeztetést a stomába, és nem szájba
vagy orrba kell adni.
Javasoljuk, hogy Ön és orvosa töltse le a sürgősségi lélegeztetésre vonatkozó irányelveket a
www.atosmedical.com/rescuebreathing oldalról.
Elektív helyzetek
Ha olyan eljáráson kell átesnie, amely intubációt (lélegeztető tubus behelyezése a légcsőbe) igényel,
nagyon fontos, hogy az aneszteziológus és az eljárást végző orvos tudjon arról, hogy Ön tracheostomával
él, és hangprotézist használ. Fontos, hogy megértsék azt, hogy a hangprotézisnek a helyén kell
maradnia. Ha eltávolítják, a szájból, a nyelőcsőből vagy a gyomorból folyadék juthat a légcsőbe.
Nagyon fontos, hogy az intubációs tubust óvatosan vezessék be és távolítsák el, hogy a hangprotézis
ne mozduljon el, és ne essen ki.
1. Leíró jellegű információ
1.1 Felhasználási javallatok
A Provox Vega Puncture Set punkciós készlet laryngectomizált betegeknél elsődleges vagy
másodlagos tracheo-oesophagealis (TE) punkció végzésére szolgáló eszköz. A punkciót a Provox
Vega hangprotézis integrált behelyezésével végzik.
A Provox Vega hangprotézis steril, egyszer használatos, bennmaradó hangprotézis, amely a hang
helyreállítására szolgál a gége (larynx) műtéti eltávolítását (laryngectomia) követően. A hangprotézis
tisztítását a beteg végzi el, miközben az eszköz a helyén marad.
1.2. ELLENJAVALLATOK
Ne használja a Provox Vega Puncture Set készletet, ha a betegnek olyan anatómiai rendellenessége van,
amely megakadályozhatja a TE-fal biztonságos punkcióját vagy a hangprotézis biztonságos elhelyezését
(például jelentős szűkület vagy jelentős fibrózis a punkciós helyen), mivel ez szövetkárosodást okozhat.
Ne használja a Provox Vega Puncture Set készletet másodlagos TE punkcióra, ha a beteg súlyos
rágóizomgörcstől szenved, amely meggátolja a garatfal megfelelő védelmét. Ha nem védi a garatot
a punkció alatt, az a garat/nyelőcső szöveteinek véletlen sérüléséhez vezethet.
1.3 Az eszköz leírása
A Provox Vega Puncture Set készlet elsődleges vagy másodlagos TE punkció kialakítására, majd ezt
követően a punkció olyan szélességűre történő tágítására szolgáló eszköz, amely elősegíti a mellékelt
Provox Vega hangprotézis elhelyezését. A Provox Vega hangprotézis előre van töltve a Puncture
Dilator tágítóra, amely az eszköz része.
A Provox Vega Puncture Set készlet kizárólag egyszeri használatra szolgál. A csomag a következő
steril tételeket tartalmazza buborékcsomagolásban (1. ábra):
• 1 Pharynx Protector garatvédő (1.1 ábra), átlátszó, hőre lágyuló műanyag,
• 1 Puncture Needle punkciós tű (1.2 ábra) sebészi minőségű rozsdamentes acél,
• 1 Guidewire vezetődrót (1.3 ábra) előre színezett fluoroplasztik,
• 1 Puncture Dilator tágító 1 előretöltött Provox Vega hangprotézissel (1.4 ábra). A Puncture
Dilator hőre lágyuló elasztomerből és polipropilénből, a Vega hangprotézis orvosi minőségű
szilikongumiból és fluoroplasztikból készült.
Az előretöltött Puncture Dilator a következő funkcionális jellemzőkkel rendelkezik és a következő
alkotóelemekből áll:
• egy tágító (1.4.1 ábra),
• egy tágítószíj (1.4.2 ábra), amely a tágítót és a hangprotézis csatlakozófelületét kapcsolja össze,
• egy tágítóhurok (1.4.3 ábra), amely a hangprotézis csatlakozófelületét alkotja,
• egy Wirelock drótzár (1.4.4 ábra), amely a hangprotézis biztonsági füléhez (1.4.6 ábra) és
a Guidewire vezetődróthoz tartalmaz csatlakozófelületeket,
• egy Provox Vega hangprotézis (1.4.5 ábra) a biztonsági fülével (1.4.6 ábra), amely a Wirelock
zárhoz csatlakozik, és úgy helyezkedik el, hogy a hangprotézis tracheapereme (1.4.7 ábra)
a Wirelock felé nézzen.
A Provox Vega hangprotézis egyirányú szelepet tartalmaz, amely a TE-punkciót nyitva tartja beszéd
céljából, miközben csökkenti annak kockázatát, hogy folyadék és étel jusson a tracheába.
A Provox Vega hangprotézis nem állandó implantátum, időközönként cserélni kell. A protézis
különböző átmérőkben és több hosszúsággal kapható.
A készlet a következő, nem steril tételeket is tartalmazza:
• 1 darab Használati útmutató – Provox Vega Puncture Set
(benne 1 Ábrák kézikönyve)
• 1 darab Provox Vega Kézikönyv betegek részére
• 1 darab Provox Brush kefe, a hangprotézisnek megfelelő méretben
• 1 darab Provox Brush Használati útmutató
1.4. VIGYÁZAT SZINTŰ FIGYELMEZTETÉSEK
A műtét előtt
• NE használja a terméket, ha a csomagolás sérült, vagy felnyitották. A nem steril termék fertőzést
okozhat.
• TILOS bármilyen módszerrel ÚJRAHASZNÁLNI VAGY ÚJRASTERILIZÁLNI. Az eszköz
kizárólag egyszeri használatra szolgál. Az újrafelhasználás keresztfertőzést okozhat. A tisztítás és
az újrasterilizálás az eszköz szerkezeti károsodását okozhatja.
• JÁRJON EL különös gondossággal, ha a beteg sugárkezelést kapott egyidejű kemoterápiával
vagy a nélkül. Ezek a körülmények növelik a punkcióhoz kapcsolódó szövődmények (például
tágulás, granuláció, atrófia) kockázatát, ezért győződjön meg arról, hogy a szövet épsége elégséges
TE-punkció kialakításához.
MAGYAR
91