Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Hlasová protéza Provox Vega obsahuje jednocestný ventil udržujúci TE punkciu otvorenú, aby sa
umožnilo rozprávanie, pričom zároveň znižuje riziko vniknutia tekutín a potravy do priedušnice.
Hlasová protéza Provox Vega nie je permanentný implantát a musí sa pravidelne vymieňať. Protéza
je dostupná s rôznymi priemermi a vo viacerých veľkostiach.
V súprave sú tiež zahrnuté nasledujúce nesterilné položky:
• 1 návod na použitie punkčnej súpravy Provox Vega Puncture Set
(vrátane 1 príručky s obrázkami),
• 1 príručka k protéze Provox Vega pre pacientov,
• 1 kefka Provox Brush s veľkosťou zodpovedajúcou hlasovej protéze,
• 1 návod na použitie kefky Provox Brush,
1.4 VÝSTRAHY
Pred chirurgickým zákrokom
• Výrobok NEPOUŽÍVAJTE, ak je obal porušený alebo otvorený. Nesterilný výrobok môže
spôsobiť infekciu.
• NEPOUŽÍVAJTE OPAKOVANE a žiadnym spôsobom NESTERILIZUJTE OPAKOVANE.
Táto pomôcka je určená iba na jednorazové použitie. Opakované použitie môže spôsobiť krížovú
kontamináciu. Čistenie a opakovaná sterilizácia môžu spôsobiť štrukturálne poškodenie pomôcky.
• POSTUPUJTE veľmi opatrne, ak pacient absolvoval liečbu ožarovaním, či už súbežne
s chemoterapiou, alebo bez nej. Za takýchto okolností hrozí zvýšené riziko komplikácií súvisiacich
s punkciou (napr. rozšírenie, granulácia alebo atrofia). Preto skontrolujte, či je tkanivo dostatočne
súdržné na vytvorenie TE punkcie.
Počas chirurgického zákroku
Všeobecné informácie
• Pred vykonaním primárnej TE punkcie SKONTROLUJTE palpáciou TE steny, či je Pharynx
Protector zasunutý dostatočne hlboko do pažeráka. Punkcia bez správneho umiestnenia chrániča
hltana Pharynx Protector môže spôsobiť poškodenie tkaniva.
• ZAISTITE, aby bol vodiaci drôt zavedený cez ihlu a kanál chrániča hltana Pharynx Protector tak,
aby nepoškodil TE stenu.
• ZAISTITE, aby pred odstránením chrániča hltana Pharynx Protector bola odstránená punkčná
ihla. Bez správnej ochrany hltana môže punkčná ihla poškodiť tkanivo.
• ZAISTITE, aby bol punkčný dilatátor nasadený na pažerákový koniec vodiaceho drôtu, a nie na
tracheálny. Dilatácia sa musí vykonávať postero-anteriórnym smerom. Nesprávny smer dilatácie
spôsobí opačné umiestnenie hlasovej protézy, čo spôsobí aspiráciu a neschopnosť hovoriť.
• NEVYŤAHUJTE vodiaci drôt späť cez punkčnú ihlu. Môže dôjsť k poškodeniu, odrezaniu a/
alebo poškriabaniu vodiaceho drôtu. Ak je nutné vytiahnuť vodiaci drôt, odstráňte ho súčasne
s punkčnou ihlou ako jednu jednotku, aby ho punkčná ihla nepoškodila.
• NEPOUŽÍVAJTE ozubené hemostaty ani iné nástroje, ktoré môžu tento výrobok poškodiť.
Sekundárna punkcia
• NEPOUŽÍVAJTE priložený chránič hltana Pharynx Protector pri sekundárnych punkciách.
Je určený na použitie iba pri primárnych punkciách.
• Pred vykonaním sekundárnej TE punkcie zaistite, aby tkanivo hltana a pažeráka bolo dostatočne
chránené, napríklad pomocou pevného endoskopu.
Po chirurgickom zákroku
Používanie hlasovej protézy
Môže dôjsť k dislokácii alebo vytlačeniu hlasovej protézy Provox Vega z TE punkcie a k jej
následnému prehltnutiu alebo vdýchnutiu či k poškodeniu tkaniva. Ďalšie informácie o týchto
udalostiach a o tom, ako im predchádzať, nájdete v časti Informácie o nežiaducich udalostiach
a riešení problémov uvedenej nižšie.
Na zníženie rizika dislokácie alebo vytlačenia a možných následkov:
• ZVOĽTE správnu veľkosť (t. j. dĺžku) protézy. Tesné zavedenie z dôvodu príliš krátkej protézy
môže spôsobiť nekrózu tkaniva a vytlačenie protézy.
• POUČTE pacienta, aby na údržbu používal iba originálne príslušenstvo Provox zodpovedajúcej
veľkosti a zodpovedajúceho priemeru (napríklad Brush, Flush, Plug) a aby sa vyvaroval akejkoľvek
inej manipulácie.
• POUČTE pacienta, aby sa v prípade akýchkoľvek príznakov opuchu a/alebo zápalu či infekcie
tkaniva ihneď obrátil na lekára.
• Ak používate laryngotomické tuby alebo stomické gombíky, ZVOĽTE vhodný tvar, aby počas
používania nevyvíjali tlak na protézu a aby sa počas zavádzania alebo odstraňovania tuby alebo
gombíka nezachytili o tracheálnu manžetu protézy.
1.5 PREVENTÍVNE OPATRENIA
Vždy vyšetrite, či je tkanivo v príslušnej oblasti vhodné na TE punkciu. V prípadoch, že tkanivo nie
je vhodné (napr. z dôvodu nadmerného zjazvenia alebo radiačnej fibrózy), postupujte veľmi opatrne
a ak dilatácia TE punkcie vyžaduje príliš veľkú silu, zákrok ukončite.
• Pred sekundárnou punkciou a zavedením protézy starostlivo VYŠETRITE pacientov s krvácavými
poruchami alebo pacientov, ktorí podstupujú antikoagulačnú liečbu, či u nich nehrozí riziko
krvácania alebo hemorágie.
• Pri manipulácii s punkčnou súpravou vždy POUŽÍVAJTE aseptickú techniku, aby sa znížilo
riziko infekcie.
• Pred začatím dilatácie VYBERTE chránič hltana Pharynx Protector. Ak sa pokúsite dokončiť
zákrok bez vybratia chrániča hltana Pharynx Protector, hlasová protéza môže v ňom uviaznuť.
• ZAISTITE, aby bol vodiaci drôt správne navlečený a zaistený v poistke drôtu. Ak sa nedosiahne
správne zaistenie, vodiaci drôt sa môže uvoľniť z poistky drôtu a zákrok nebude možné úspešne
dokončiť.
• Pri dilatácii a zavádzaní protézy POSTUPUJTE vždy pomaly a nepoužívajte nadmernú silu. Inak
môže dôjsť k poškodeniu tkaniva.
• Počas dilatácie TE tkanivo PODOPRITE. Inak môže dôjsť k natrhnutiu. V prípade natrhnutia TE
tkaniva je nutné vykonávanie TE punkcie ukončiť a natrhnuté tkanivo okamžite zošiť. Pokus o TE
punkciu možno zopakovať len po riadnom zahojení tkaniva.
• NEVKLADAJTE znova, ak bolo bezpečnostné pútko protézy odrezané, pretože v takom prípade
bol narušený bezpečnostný mechanizmus a hrozí riziko dislokácie hlasovej protézy pri zákroku.
97
Publicidad
