PROVOX Vega Manual De Instrucciones página 151

Cerrahi sırasında
Genel
• Primer TE ponksiyonunu yapmadan önce TE duvarını palpe ederek Pharynx Protector'ın
özofagus içine yeterince derine yerleştirilmesini DOĞRULAYIN. Pharynx Protector'ı uygun
konumlandırmadan ponksiyon yapılması doku hasarına yol açabilir.
• Guidewire'ın iğne içinden ve Pharynx Protector'ın lümeninden TE duvarına hasar vermeyecek
şekilde yerleştirilmesini SAĞLAYIN.
• Ponksiyon İğnesinin Pharynx Protector çıkarılmadan önce çıkarılmasını SAĞLAYIN. Ponksiyon
İğnesi uygun farinks koruması yoksa doku hasarına yol açabilir.
• Ponksiyon Dilatörünün Guidewire'ın trakeal değil özofageal ucuna monte edilmesini SAĞLAYIN.
Dilatasyon posteroanterior yönde yapılmalıdır. Yanlış yönde dilatasyon ses protezinin ters
yerleştirilmesine yol açar ve bu durum aspirasyona ve konuşamamaya neden olur.
• Guidewire'ı Ponksiyon İğnesi içinden geri ÇEKMEYİN. Guidewire'da hasar, kesilme ve/veya
kazınma oluşabilir. Guidewire'ın geri çekilmesi gerekiyorsa Ponksiyon İğnesinin Guidewire'a
zarar vermesini önlemek için Guidewire ve Ponksiyon İğnesini bir ünite olarak aynı zamanda
çıkarın.
• Ürüne zarar verebilecek dişli hemostatlar veya başka aletler KULLANMAYIN.
Sekonder ponksiyon
• Sağlanan Pharynx Protector'ı Sekonder ponksiyonlar sırasında KULLANMAYIN. Sadece
Primer ponksiyonlarda kullanılması amaçlanmıştır.
• Faringeal/özofageal dokunun yeterince korunmasını, örn. sekonder TE ponksiyonu yapmadan
önce rijid bir endoskop kullanarak SAĞLAYIN.
Cerrahi sonrası
Ses Protezinin Kullanılması
Provox Vega ses protezinin TE ponksiyonunda yerinden oynaması veya ekstrüzyonu ve daha sonra
yutulması, aspirasyonu veya doku hasarı oluşabilir. Bu olaylar ve bunların önlenmesi hakkında daha
fazla bilgi için aşağıdaki Olumsuz Olaylar ve Sorun Giderme Bilgisine başvurun.
Yerinden oynama veya ekstrüzyon riski ve olası sonuçlarını azaltmak için:
• Uygun protez büyüklüğünü (yani uzunluğunu) SEÇİN. Fazla kısa bir ses protezi nedeniyle sıkı
oturma doku nekrozu ve ekstrüzyona yol açabilir.
• Hastaya bakım için sadece karşılık gelen büyüklük ve çapta hakiki Provox aksesuarlarını (örn.
Brush, Flush, Plug) kullanması ve tüm diğer manipülasyon çeşitlerinden kaçınması TALİMATINI
VERİN.
• Hastaya herhangi bir doku ödemi ve/veya enflamasyon/enfeksiyon bulgusu varsa hemen bir
doktorla irtibat kurması TALİMATINI VERİN.
• Kullanılıyorsa larenjektomi tüpleri ve stoma düğmelerini kullanım sırasında proteze basınç
uygulamayacak veya tüp ya da düğmenin eklenmesi ve çıkarılması sırasında protezin trakeal
flanşına takılmayacak uygun şekilde SEÇİN.
1.5 ÖNLEMLER
TE ponksiyonu bölgesindeki dokunun uygunluğunu daima değerlendirin. Aşırı skar dokusu veya
radyasyon fibrozu gibi nedenlerle uygun olmayan vakalarda çok dikkatli ilerleyin ve TE ponksiyonunun
dilatasyonu fazla güç gerektirirse işlemi bırakın.
• Kanama bozuklukları olan hastalar veya antikoagülan tedavi alan hastaları sekonder
ponksiyon ve protez yerleştirme öncesinde kanama veya hemoraji riski açısından DİKKATLE
DEĞERLENDİRİN.
• Ponksiyon Setini kullanırken enfeksiyon riskini azaltmak için DAİMA aseptik teknik KULLANIN.
• Dilatasyona başlamadan Pharynx Protector'ı ÇIKARIN. İşlem Pharynx Protector çıkarılmadan
tamamlanmaya kalkışılırsa ses protezi Pharynx Protector içinde sıkışabilir.
• Guidewire'ın, Emniyet Teli içindeki konumuna yeterince yerleştirilmiş ve konumunda kilitlenmiş
olmasını SAĞLAYIN. Uygun kilitleme elde edilmezse Guidewire, Emniyet Telinden gevşeyebilir
ve işlemin tamamlanamamasına neden olur.
• Dilatasyon ve protez yerleştirme sırasında daima yavaşça ve aşırı güç kullanmadan İLERLEYİN.
Aksi halde doku hasarı oluşabilir.
• Dilatasyon sırasında TE dokusunu DESTEKLEYİN. Aksi halde rüptür oluşabilir. TE dokusunun
rüptürü durumunda TE ponksiyonu işlemi bırakılmalı ve rüptür hemen dikilmelidir. TE ponksiyonu
ancak dokuların uygun iyileşmesi sonrasında tekrarlanmalıdır.
• Protezin güvenlik kayışı kesildikten sonra TEKRAR YÜKLEMEYİN çünkü bu durumda
güvenlik mekanizması olumsuz etkilenmiştir ve işlem sırasında ses protezinin yerinden oynaması
riski vardır.
1.6 Olumsuz olaylar ve Sorun Giderme bilgisi
1.6.1 Ponksiyon Seti Kullanımı Sırasında
(Sub) mukozal yaralanma
Ponksiyon sırasında Ponksiyon İğnesi veya Guidewire eğer Pharynx Protector doğru konumunda
değilse veya ponksiyon hatalı şekilde yapılırsa (sub) mukozal hasar oluşturabilir. Bir (sub) mukozal
hasar şüphesi durumunda hastanın bir profilaktik postoperatif antibiyotik kürü alması ve iyileşmeye
izin vermek üzere nazogastrik tüpten beslenmesi veya benzeri önerilir.
Tekrar ponksiyon
Pharynx Protector ponksiyon sırasında uygun şekilde konumlandırılmazsa veya başka nedenlerle
tekrar ponksiyon gerekiyorsa doku olası submukozal hasar açısından değerlendirilmeli ve ponksiyon
işlemi Pharynx Protector doğru konumlandırılmış olarak tekrarlanmalıdır.
Pharynx Protector'ın çıkarılmasının unutulması
Ponksiyon Dilatörü Guidewire'a Pharynx Protector'ın çıkarılmasından önce takılırsa işlem
tamamlanamaz. Böyle bir durumda, Ponksiyon Dilatörünü Guidewire'dan ayırın ve Pharynx
Protector'ı çıkarın. Ayrıca aşağıda Tekrar Yüklenme kısmına bakın.
Tekrar Yüklenme
Bazı durumlarda Ponksiyon Dilatörünün tekrar yüklenmesi gerekebilir; örn. ses protezinin protez
yerleştirme sırasında ponksiyon içinden tamamen çekilmesi. Tekrar yüklenme işlemi bölüm 2.2.3
kısmında tanımlanmış ve şekil 4 içinde çizimleri verilmiştir.
1.6.2 Ses protezinin kullanımı sırasında
Ses protezinin yerinden oynaması – Yerinden oynamanın nedeni TE ponksiyonunda enfeksiyon
ve/veya ödem, ponksiyon etrafında granülasyon veya ponksiyon etrafında hipertrofik nedbe dokusu
olabilir. Yerinden oynama protezin aspirasyonu veya yutulmasına yol açabilir. Aşağıya bakınız.
151